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Dosaggio di dexmedetomidina per il delirio postoperatorio e la funzione cognitiva nei pazienti anziani con TKA

23 novembre 2024 aggiornato da: Ahmed B. Abo elkheer, Tanta University

Dose efficace ottimale di dexmedetomidina sul delirio postoperatorio e sulla funzione cognitiva dei pazienti anziani pianificati per l'intervento chirurgico per TKA

Questo studio si propone di valutare l'efficacia della dexmedetomidina nel ridurre l'incidenza del delirio postoperatorio e della disfunzione cognitiva nei pazienti anziani sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio (TKA). Lo studio confronterà i risultati dei pazienti che ricevono dexmedetomidina con quelli che ricevono un anestetico o sedativo standard, concentrandosi su fattori quali le caratteristiche del paziente, la durata dell'intervento chirurgico e le cure postoperatorie. La ricerca esplorerà i potenziali effetti neuroprotettivi della dexmedetomidina e la sua capacità di mitigare i rischi associati all’anestesia e alla chirurgia nelle popolazioni anziane vulnerabili.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egitto, 13511
        • Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con osteoartrite cronica grave del ginocchio che induce limitazione del movimento e necessita di sostituzione del ginocchio;
  • Pazienti della American Society of Anesthesiologists Classificazione gradi II-III;
  • Pazienti esenti da criteri di esclusione.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti secondo la classificazione dell'American Society of Anesthesiologists di grado >III;
  • I pazienti mostrano un rischio elevato di sviluppare delirio postoperatorio o presentano gravi disfunzioni cognitive;
  • I pazienti avevano una storia di malattie cardiache, renali o epatiche non compensate;
  • I pazienti avevano diabete mellito o ipertensione non controllati;
  • I pazienti avevano altre cause di movimento limitato;
  • I pazienti presentavano malattie autoimmuni, coagulopatia, anemia grave con una concentrazione di emoglobina <7 g%;
  • I pazienti presentavano disturbi ossei locali che potevano impedire la stabilità della protesi;
  • I pazienti presentavano allergie o controindicazioni ai farmaci in studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
una dose di carico di soluzione salina è stata iniettata 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia.
Comparatore attivo: Gruppo D-1
La dexmedetomidina (Precedex, 100 µg/ml) è stata fornita come dose di carico endovenosa (IV) di 1 µg/kg in 10 minuti
Sono state preparate infusioni di dexmedetomidina per fornire 0,5 µg/kg/h
Sono state preparate infusioni di dexmedetomidina per fornire 0,7 µg/kg/ora
Sono state preparate infusioni di dexmedetomidina per fornire 1,1 µg/kg/h
Comparatore attivo: Gruppo D-2
La dexmedetomidina (Precedex, 100 µg/ml) è stata fornita come dose di carico endovenosa (IV) di 1 µg/kg in 10 minuti
Sono state preparate infusioni di dexmedetomidina per fornire 0,5 µg/kg/h
Sono state preparate infusioni di dexmedetomidina per fornire 0,7 µg/kg/ora
Sono state preparate infusioni di dexmedetomidina per fornire 1,1 µg/kg/h
Comparatore attivo: Gruppo D-3
La dexmedetomidina (Precedex, 100 µg/ml) è stata fornita come dose di carico endovenosa (IV) di 1 µg/kg in 10 minuti
Sono state preparate infusioni di dexmedetomidina per fornire 0,5 µg/kg/h
Sono state preparate infusioni di dexmedetomidina per fornire 0,7 µg/kg/ora
Sono state preparate infusioni di dexmedetomidina per fornire 1,1 µg/kg/h

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti che riferiscono una riduzione di almeno il 50% del delirio postoperatorio (misurato mediante il metodo di valutazione della confusione, indice del delirio) dopo l'artroplastica totale del ginocchio sotto anestesia inalatoria con sevoflurano.
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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