Effekter af high-flow næsekanyle på træningsresultater hos lungetransplantationskandidater: en pilotundersøgelse
26. september 2024 opdateret af: Hospital Israelita Albert Einstein
Undersøgelsen evaluerede patienter på den nationale lungetransplantationsventeliste.
Det var banebrydende i at vurdere patienter med høj kompleksitet med alvorlige lungesygdomme, der blev udsat for en kardiopulmonal rehabiliteringsprotokol ved hjælp af et løbebånd.
Hovedresultaterne tyder på, at den tilbagelagte distance i seks-minutters gangtesten var større ved brug af high-flow næsekanyletilskud.
Forbedringen i træningspræstation i denne gruppe er forbundet med en reduktion i arteriel kuldioxid, optimering af brintpotentiale og et fald i dynamisk hyperinflation, hvilket fører til færre symptomer på dyspnø.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Lungesygdomme har en betydelig global udbredelse, og lungetransplantation er indiceret til fremskredne tilfælde.
Rehabilitering er afgørende for patienter på ventelisten og kræver respiratorer til symptomkontrol under anstrengelse.
High-flow næsekanylen er et lovende alternativ, men dens effekt på træningsresultater er usikker.
Formål: At vurdere virkningerne af high-flow næsekanyle på resultaterne af seks-minutters gåtesten.
Metode: Et randomiseret klinisk crossover-forsøg evaluerede ti frivillige opført på den nationale lungetransplantationsventeliste.
Tre funktionelle tests blev udført: seks minutters gangtest, inkrementel underekstremitetstest med arteriel blodgasanalyse og underekstremitetsudholdenhedstest med inspiratorisk kapacitetsmåling.
Hver test blev udført på forskellige dage med forskellige enheder: højflow-næsekanyle og konventionel iltbehandling, i alt seks testdage.
Den indåndede oxygenfraktion blev titreret for at opretholde normoxia mellem 90% og 96% og blev holdt konstant for begge grænseflader.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05652-900
- Albert Einstein Israelite Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige af begge køn
- Patienter på den nationale lungetransplantationsventeliste
- Kronisk obstruktiv lungesygdom
- Idiopatisk eller familiær lungefibrose
- Bronkiektasi
- Sarcoidose
Ekskluderingskriterier:
- Osteoartikulær begrænsning,
- Neuromuskulær sygdom,
- Anæmi
- Hyperglykæmi
- Arytmi
- Venstre hjertesvigt
- Pulmonal hypertension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Iltbehandling Højflow næsekanyle
High-Flow næsekanyleterapi (HFNC-terapi).
|
Tre funktionelle tests blev udført: seks minutters gangtest, inkrementel underekstremitetstest med arteriel blodgasanalyse og underekstremitetsudholdenhedstest med inspiratorisk kapacitetsmåling.
Hver test blev udført på forskellige dage med forskellige enheder: HFNC og konventionel oxygenterapi, i alt seks testdage.
Den indåndede oxygenfraktion (FiO2) blev titreret for at opretholde normoxia mellem 90% og 96% og blev holdt konstant for begge grænseflader.
Tre funktionelle tests blev udført: seks minutters gangtest, inkrementel underekstremitetstest med arteriel blodgasanalyse og underekstremitetsudholdenhedstest med inspiratorisk kapacitetsmåling.
Hver test blev udført på forskellige dage med forskellige enheder: HFNC og konventionel oxygenterapi, i alt seks testdage.
Den indåndede oxygenfraktion (FiO2) blev titreret for at opretholde normoxia mellem 90% og 96% og blev holdt konstant for begge grænseflader.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel iltbehandling
Konventionel iltterapi med Venturi-maske eller Non-Rebreather-maske.
|
Tre funktionelle tests blev udført: seks minutters gangtest, inkrementel underekstremitetstest med arteriel blodgasanalyse og underekstremitetsudholdenhedstest med inspiratorisk kapacitetsmåling.
Hver test blev udført på forskellige dage med forskellige enheder: HFNC og konventionel oxygenterapi, i alt seks testdage.
Den indåndede oxygenfraktion (FiO2) blev titreret for at opretholde normoxia mellem 90% og 96% og blev holdt konstant for begge grænseflader.
Tre funktionelle tests blev udført: seks minutters gangtest, inkrementel underekstremitetstest med arteriel blodgasanalyse og underekstremitetsudholdenhedstest med inspiratorisk kapacitetsmåling.
Hver test blev udført på forskellige dage med forskellige enheder: HFNC og konventionel oxygenterapi, i alt seks testdage.
Den indåndede oxygenfraktion (FiO2) blev titreret for at opretholde normoxia mellem 90% og 96% og blev holdt konstant for begge grænseflader.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer effekten af HFNC på den tilbagelagte afstand i 6MWT
Tidsramme: 24 måneder
|
Vurdering af tilbagelagt distance på 6 minutter.
|
24 måneder
|
|
Effekt af HFNC på CO2 kinetik.
Tidsramme: 24 måneder
|
Vurdering af kinetikken af indsats-induceret kuldioxid.
|
24 måneder
|
|
Undersøg effekten af HFNC på træningsinduceret dynamisk hyperinflation hos patienter på lungetransplantationsventelisten, der deltager i et kardiopulmonært genoptræningsprogram.
Tidsramme: 24 måneder
|
Vurdering af high-flow terapi i indsats-induceret hyperinflation.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Elaine Cristina Pereira, Albert Einstein Israelite Hospital
- Studiestol: José Eduardo Afonso Júnior, Albert Einstein Israelite Hospital
- Studiestol: Melline Della Torre de Almeida, Albert Einstein Israelite Hospital
- Studiestol: Priscila Borelli Pereira Leite, Albert Einstein Israelite Hospital
- Studiestol: Thaise de Lucca Cappeline, Albert Einstein Israelite Hospital
- Studiestol: Thaís Melatto Loschi, Albert Einstein Israelite Hospital
- Studiestol: Vanuza Ferreira dos Santos, Albert Einstein Israelite Hospital
- Studieleder: Luciana Diniz Nagem Janot de Matos, Albert Einstein Israelite Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
24. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2024
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 26495219.1.0000.0071
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .