Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FIT-øvelse i 30d af ULLS-induceret muskelafbrydelse

22. oktober 2025 opdateret af: Lance Bollinger

Brug af hastighedsovervågning til at ordinere passende svinghjulsbaseret inertial træning (FIT) arbejdsbelastninger til øvelse i rumflyvning

Denne undersøgelse har til formål at bestemme, hvordan svinghjulsbaseret inertitræning (FIT) implementeret i henhold til principperne for hastighedsbaseret træning (VBT) og High-Intensity Interval Training (HIIT) påvirker ubrugs-induceret fysisk dekonditionering, herunder tab af frivillig muskelstyrke, aerob kapacitet og balanceregulering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De primære mål med dette projekt er:

  1. At vurdere, hvordan 30d af unilateral underekstremitet suspension (ULLS) med og uden FIT-øvelse påvirker frivillig og elektrisk fremkaldt twitch force, motorisk enhedsrekruttering og anisotrope foranstaltninger.
  2. For at bestemme, hvordan muskelanisotropi (vurderet gennem diffusionstensor-billeddannelse) og motorenhedens handlingspotentiale tog (MUAPT) karakteristika relaterer sig til kontraktil funktion i belastede og ubelastede lemmer

Sekundære mål omfatter:

  1. At vurdere virkningen af ​​ULLS med og uden FIT på aerob kapacitet
  2. At vurdere indvirkningen af ​​ULLS med og uden FIT på balancereguleringen under et-bens stance

Denne undersøgelse sigter mod at rekruttere 10 sunde, fysisk aktive deltagere (både mænd og kvinder). Deltagerne vil gennemgå 30d ULLS for at aflaste venstre lem under daglige aktiviteter. Forsøgspersonerne vil bære en specielt modificeret sko med en 5 cm rocker-stil stabel på højre ben og ambulere ved hjælp af krykker. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en kontrol- eller træningsgruppe. De i træningsgruppen vil udføre svinghjulsbaseret inertial træning (FIT) benpres tre gange om ugen. Svinghjulets inertimoment vil blive justeret for at fremkalde bevægelseshastigheder på 0,4 m/s til modstandstræning (fire sæt af 10 gentagelser). For intervaltræning med høj intensitet vil svinghjulets inertimoment blive justeret for at fremkalde en bevægelseshastighed på 1,0 m/s under benpres (fire sæt af 3 min.).

Før og efter interventionen vil forsøgspersonerne gennemføre en række tests, herunder:

  1. Kropssammensætning - højde, vægt, taljeomkreds og tetrapolær bioelektrisk impedansanalyse vil blive udført.
  2. Balancevurdering - trykcentret vil blive vurderet ved hjælp af bærbare kraftdæk under enkeltbensstilling med åbne og lukkede øjne. Denne test vil blive gentaget under skoede og uskoede forhold. MUAPT-data (overfladeelektromyografi med høj densitet) vil blive indsamlet for soleus og tibialis anterior under denne test.
  3. Aerob kapacitetstest - VO2max vil blive bestemt under en gradueret træningstest på et cykelergometer (3 min pr. etape). Gasudveksling og pulsdata vil blive indsamlet løbende under hele testen. Pedalkraften vil også blive vurderet. Yderligere resultater såsom ventilatorisk tærskel og substratudnyttelse vil blive vurderet.
  4. Muscle Imaging - Diffusion tensor imaging (DTI), en magnetisk resonansteknik vil blive brugt til at vurdere anisotrope mål, muskelvolumen, fascikellængde og fascikelorientering af midten af ​​låret.
  5. Muskelstyrketestning - Maksimal frivillig isometrisk og isokinetisk styrke af knæekstensorer, flexorer og ankel plantar- og dorsi-flexorer vil blive vurderet. Interpoleret twitch (elektrisk stimulering af femoral nerve) vil blive brugt til at vurdere twitch-karakteristika og frivillig aktivering af quadriceps

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
        • Rekruttering
        • University of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Regelmæssigt deltaget i aerob træning (> 150 min/uge) og modstandsøvelse (>1 gang om ugen) i de sidste 12 måneder
  • Uddannelse større end eller lig med bachelorgrad (et hvilket som helst felt)

Ekskluderingskriterier:

  • Taljeomkreds < 55 cm eller > 90 cm (F) og < 75 cm eller > 100 cm (M)
  • Body mass index < 18,5 eller > 29,9
  • Skostørrelse < 25 eller >29 cm.
  • Ikke regelmæssigt dyrket motion i de foregående 12 måneder
  • Tobaksbrug inden for de seneste 6 måneder
  • Blodkoagulationsforstyrrelse
  • Hjertearytmi
  • Implanteret enhed, som kan blive negativt påvirket af elektriske impulser eller stærke magnetiske felter såsom pacemaker, intern defibrillator eller cochleaimplantat
  • Diagnosticeret kardiovaskulær, lunge-, nyre- eller stofskiftesygdom
  • Graviditet (inden for de seneste 6 måneder)
  • Brug af oral prævention (inden for de foregående tre måneder)
  • Højt hvileblodtryk (>140 systolisk og/eller > 90 diastolisk)
  • I øjeblikket eller tidligere gennemgået kønsbekræftende behandling (hormonbehandling eller seksuel omplaceringsoperation)
  • Lænde- eller benskade i de foregående 6 måneder
  • Tager i øjeblikket medicin for at hjælpe med søvnen
  • Muskel-, knogle- eller ledskade, der begrænser fysisk aktivitet inden for de seneste 6 måneder
  • Neurologisk lidelse, som påvirker balancen (såsom dissemineret sklerose eller Parkinsons sygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ingen motion
Deltagerne vil gennemgå en 30d Unilateral Lower Limb Suspension (ULLS) uden træning
Andet: Ingen motion

Deltagerne vil ambulere ensidigt ved hjælp af en sko modificeret med en 5 cm rocker-stil stak og underarmskrykker i hele undersøgelsens varighed.

Alle deltagere vil gennemføre to testsessioner før ULLS, en testsession på dag 13 og to testsessioner i slutningen af ​​undersøgelsen.
Eksperimentel: hastighedsbaseret FIT (VBFIT)
Deltagerne vil gennemgå en 30d Unilateral Lower Limb Suspension (ULLS) med træning
Andet: hastighedsbaseret FIT (VBFIT)

Deltagerne vil ambulere ensidigt ved hjælp af en sko modificeret med en 5 cm rocker-stil stak og underarmskrykker i hele undersøgelsens varighed.

Alle deltagere vil gennemføre to testsessioner før ULLS, en testsession på dag 13 og to testsessioner i slutningen af ​​undersøgelsen. De, der er tildelt træningsgruppen, vil udføre en både højintensiv modstands- og aerob træning tre gange om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frivillig aktivering
Tidsramme: Baseline, dag 13 og dag 30
Frivillig aktivering af quadriceps vil blive vurderet med elektrisk stimulering af femoralnerven før, under og efter en maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) ved brug af den interpolerede twitch-teknik.
Baseline, dag 13 og dag 30
Twitch-egenskaber-elektromekanisk forsinkelse
Tidsramme: Baseline, dag 13 og dag 30
Elektromekanisk forsinkelse vil blive beregnet som tidsforskellen mellem indtræden af ​​elektrisk impuls og begyndelse af drejningsmomentudvikling under femoral nervestimulation. Dette vil blive målt før og efter en maksimal frivillig isometrisk kontraktion.
Baseline, dag 13 og dag 30
Twitch-egenskaber-Hastighed for drejningsmomentudvikling
Tidsramme: Baseline, dag 13 og dag 30
Hastighed for drejningsmomentudvikling vil blive beregnet som ændringen i drejningsmoment divideret med ændringen i tid i den lineære fase mellem 20 og 80 % af det maksimale twitch-moment under femoral nervestimulation. Dette vil blive målt før og efter en maksimal frivillig isometrisk kontraktion.
Baseline, dag 13 og dag 30
Twitch-egenskaber - Tid til at toppe spændingen
Tidsramme: Baseline, dag 13 og dag 30
Tid til spidsspænding vil blive beregnet som tidsforskellen mellem indtræden af ​​elektrisk impuls og spidsspændingsmoment under femoral nervestimulation. Dette vil blive målt før og efter en maksimal frivillig isometrisk kontraktion.
Baseline, dag 13 og dag 30
Twitch-egenskaber-Peak Twitch-drejningsmoment
Tidsramme: Baseline, dag 13 og dag 30
Det maksimale drejningsmoment under femoral nervestimulation vil blive beregnet som det højeste udgangsmoment umiddelbart (ca. 200 ms) efter femoralis nervestimulation. Dette vil blive målt før og efter en maksimal frivillig isometrisk kontraktion.
Baseline, dag 13 og dag 30
Twitch-egenskaber-Afslapningshastighed
Tidsramme: Baseline, dag 13 og dag 30
Afslapningshastigheden vil blive beregnet som ændringen i drejningsmoment divideret med ændringen i tid under afspændingsfasen af ​​spjæt efter femoralis nervestimulation. Dette vil blive målt før og efter en maksimal frivillig isometrisk kontraktion.
Baseline, dag 13 og dag 30
Potentisering efter aktivering
Tidsramme: Baseline, dag 13 og dag 30
Post-aktivering vil blive beregnet som den procentvise forskel i peak twitch-moment i femoral nervestimulation før og efter en maksimal frivillig isometrisk kontraktion.
Baseline, dag 13 og dag 30
Motorenhedens aktionspotentiale tog (MUAPT) affyringshastighed
Tidsramme: Baseline, dag 13 og dag 30

Affyringshastigheden af ​​individuelle motoriske enheder af vastus lateralis (VL) vil blive vurderet med højdensitetsoverfladeelektromyografi (EMG) ved hjælp af firebenede højdensitetsoverfladeelektromyografielektroder. Affyringshastighed ved 30, 60 og 90 % MVIC vil blive rapporteret. Motorenhedens affyringshastighed vil også blive rapporteret under statisk stilling.

Deltagerne vil bruge en skærm, der viser drejningsmoment i realtid. Deltagerne vil frivilligt øge momentet (5 sekunder), holde ved et forudbestemt momentniveau (10 sekunder) og gradvist reducere kraften tilbage til hvile (5 sekunder) med knæet holdt i en fast position. Denne test vil blive afsluttet med et 10s isometrisk hold ved 30, 60 og 90% af maksimal frivillig isometrisk kraft.
Baseline, dag 13 og dag 30
Rekrutteringstærskel for motorenhedens handlingspotentiale tog (MUAPT).
Tidsramme: Baseline, dag 13 og dag 30

Rekrutteringstærsklen for individuelle motoriske enheder af VL vil blive vurderet med højdensitetsoverfladeelektromyografi ved hjælp af firebenede højdensitetsoverfladeelektromyografielektroder. Rekrutteringstærskel vil blive målt under isometriske rampekontraktioner af quadriceps

Deltagerne vil bruge en skærm, der viser drejningsmoment i realtid. Deltagerne vil frivilligt øge momentet (5 sekunder), holde ved et forudbestemt momentniveau (10 sekunder) og gradvist reducere kraften tilbage til hvile (5 sekunder) med knæet holdt i en fast position. Denne test vil blive afsluttet med et 10s isometrisk hold ved 30, 60 og 90% af maksimal frivillig isometrisk kraft.
Baseline, dag 13 og dag 30
Tærsklen for de-rekruttering af motorenheder med handlingspotentiale tog (MUAPT).
Tidsramme: Baseline, dag 13 og dag 30

De-rekrutteringstærskel for individuelle motoriske enheder for VL vil blive vurderet med højdensitetsoverfladeelektromyografi ved brug af firebenede højdensitetsoverfladeelektromyografielektroder. Rekrutteringstærskel vil blive målt under isometriske rampekontraktioner af quadriceps

Deltagerne vil bruge en skærm, der viser drejningsmoment i realtid. Deltagerne vil frivilligt øge momentet (5 sekunder), holde ved et forudbestemt momentniveau (10 sekunder) og gradvist reducere kraften tilbage til hvile (5 sekunder) med knæet holdt i en fast position. Denne test vil blive afsluttet med et 10s isometrisk hold ved 30, 60 og 90% af maksimal frivillig isometrisk kraft.
Baseline, dag 13 og dag 30
Muskelstørrelse
Tidsramme: Baseline og dag 30
Muskelstørrelse vil blive målt ved MR. Anatomiske MR-scanninger vil give mulighed for vurdering af anatomisk tværsnitsareal.
Baseline og dag 30
Muskelfysiologisk tværsnitsareal
Tidsramme: Baseline og dag 30
Diffusion tensor imaging (DTI) vil blive brugt til at vurdere muskelvolumen og fascikellængde. Fysiologisk tværsnitsareal vil blive beregnet som muskelvolumen divideret med fascikellængden.
Baseline og dag 30
Muskelfraktionel anisotropi
Tidsramme: Baseline og dag 30
Diffusion tensor imaging (DTI) vil blive brugt til at vurdere anisotrope mål. Et forhold mellem diffusiviteten i hovedplanerne vil blive brugt til at beregne fraktioneret anisotropi.
Baseline og dag 30
Muskeldiffusionsegenskaber
Tidsramme: Baseline og dag 30
Diffusion tensor imaging (DTI) vil blive brugt til at vurdere vanddiffusionshastigheden i tre hovedplaner. Vi vil rapportere vanddiffusionshastigheder på tre måder: 1) middeldiffusion (gennemsnitlig hastighed i alle tre planer), 2) aksial diffusivitet (diffusionshastighed langs primæraksen) og 3) radial diffusivitet (diffusionshastighed vinkelret på den primære akse) akse).
Baseline og dag 30
Muskeltværsnitsareal (ultralyd)
Tidsramme: Baseline, dag 13 og dag 30
Tværsnitsarealet af vastus lateralis og rectus femoris vil blive målt ved ultralyd
Baseline, dag 13 og dag 30
Fascikel længde
Tidsramme: Baseline, dag 13 og dag 30
Panoramaudsigt af midterdelen af ​​VL vil blive målt ved ultralyd
Baseline, dag 13 og dag 30
Pennation vinkel
Tidsramme: Baseline, dag 13 og dag 30
Pennationsvinkel af midterdelen af ​​vastus lateralis vil blive vurderet ved ultralyd
Baseline, dag 13 og dag 30
Frivillig isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, dag 13 og dag 30
Maksimal frivillig isokinetisk koncentrisk styrke af knæekstensorer/fleksorer og ankel dorsi-/plantarfleksorer vil blive vurderet ved 60 grader/s
Baseline, dag 13 og dag 30
Frivillig isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, dag 13 og dag 30
Maksimal frivillig isometrisk styrke af knæekstensorer/fleksorer og ankel dorsi-/plantarfleksorer vil blive vurderet under en (10 sekunder) maksimal anstrengelseskontraktion.
Baseline, dag 13 og dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kapacitet
Tidsramme: Baseline og dag 30
Forsøgspersonerne gennemfører en VO2max træningstest på en stationær cykel. Gasudveksling og pulsdata vil blive indsamlet løbende. Den indledende arbejdsbyrde vil blive sat til ca. 2 METS. Hvert tredje minut vil vi tilføje mere modstand til pedalerne (~1,5 METS). Forsøgspersonerne vil fortsætte med at pedalere, indtil de enten ikke kan opretholde pedalhastigheden (50 RPM), eller indtil et plateau i VO2 opstår. Pedalkraften for hvert lem vil blive vurderet.
Baseline og dag 30
Ventilatorisk tærskel
Tidsramme: Baseline og dag 30
Gasudvekslingsdata fra den aerobe kapacitetstesten (VO2, ventilation; VE og VCO2) vil blive brugt til at beregne ventilationstærskel under træning
Baseline og dag 30
Udnyttelse af underlag
Tidsramme: Baseline og dag 30
Gasudvekslingsdata fra den aerobe kapacitetstesten (VO2, respiratorisk udvekslingsforhold; RER og VCO2) vil blive brugt til at beregne substratudnyttelse (energiforbrug, kulhydratforbrug og fedtsyreoxidation) ved varierende træningsintensiteter
Baseline og dag 30
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline og dag 30
Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) vil blive brugt til at vurdere kropssammensætning. Forsøgspersonerne vil ligge på ryggen og have små klæbende elektroder placeret på højre hånd, håndled, ankel og fod. En lille (umærkelig) elektrisk strøm vil blive leveret til en elektrode, og mængden af ​​modstand mod den elektriske strøm vil blive brugt til at måle kropssammensætning. Procent kropsfedt vil blive målt. Muskelmasse vil blive beregnet ved hjælp af tidligere fastlagte formler.
Baseline og dag 30
Posturalt svajeområde
Tidsramme: Baseline, dag 13 og dag 30
Forsøgspersonerne vil gennemføre en række balancevurderinger, mens de står på ét ben ved hjælp af et dobbelt kraftpladesystem. Forsøgspersonerne vil stå stille på et ben i 15 sekunder med hænderne på hofterne. Dette vil blive gentaget på begge ben med åbne øjne og lukkede øjne i de skoede og uskoede forhold i tilfældig rækkefølge. Posturalt svajeområde vil blive beregnet som et indeks for postural kontrol.
Baseline, dag 13 og dag 30
Postural Sway Velocity
Tidsramme: Baseline, dag 13 og dag 30
Forsøgspersonerne vil gennemføre en række balancevurderinger, mens de står på ét ben ved hjælp af et dobbelt kraftpladesystem. Forsøgspersonerne vil stå stille på et ben i 15 sekunder med hænderne på hofterne. Dette vil blive gentaget på begge ben med åbne øjne og lukkede øjne i de skoede og uskoede forhold i tilfældig rækkefølge. Gennemsnitlig postural svajningshastighed vil blive beregnet som et indeks for postural kontrol.
Baseline, dag 13 og dag 30
Motorenhedens affyringshastighed - enkeltbensstilling
Tidsramme: Baseline, dag 13 og dag 30

Forsøgspersonerne vil gennemføre en række balancevurderinger, mens de står på ét ben ved hjælp af et dobbelt kraftpladesystem. Forsøgspersonerne vil stå stille på et ben i 15 sekunder med hænderne på hofterne. Dette vil blive gentaget på begge ben med åbne øjne og lukkede øjne i de skoede og uskoede forhold i tilfældig rækkefølge.

Overflade-EMG-sensorer med høj densitet vil blive klæbet til huden over tibialis anterior og soleus muskler med dobbeltsidet tape. Eksponentielle funktioner vil være egnede til at beskrive forholdet mellem motorenhedens affyringshastighed og aktionspotentiale amplitude på en individuel måde for at bestemme, hvordan affyringshastigheder for forskellige motorenhedspuljer relaterer sig til postural kontrol.
Baseline, dag 13 og dag 30
Ændring i puls i hvile
Tidsramme: Baseline og dag 30
puls målt
Baseline og dag 30
Ændring i blodtryk i hvile
Tidsramme: Baseline og dag 30
blodtryk målt ved armen
Baseline og dag 30
Ændring i pulsvariabilitet
Tidsramme: Baseline og dag 30
i 20 minutter vil elektroder blive placeret på huden af ​​brystet, og et åndedrætsbælte vil blive viklet rundt om brystet, og blodtrykket vil blive målt ved armen. I løbet af de sidste 10 minutter udføres 5 minutters regelmæssig vejrtrækning (minutter 11-15) og 5 minutters kontrolleret vejrtrækning med en hastighed på 12 vejrtrækninger i minuttet. Hvilepuls (gennemgående), respirationsfrekvens (gennemgående) og blodtryk (min. 15 og 20) vil blive opsamlet.
Baseline og dag 30
Ændring i pulsgendannelse efter træning
Tidsramme: Baseline og dag 30
en øvelsestest med maksimal indsats på en stationær cykel vil blive udført. Umiddelbart efter endt cykling vil deltagerne hvile på cyklen i 5 minutter, mens de forbliver så stille som muligt. Pulsen vil blive indsamlet i hele denne tid for at give et mål for genopretning af pulsen
Baseline og dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lance Bollinger

Samarbejdspartnere

University of Louisville
National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lance Bollinger, PhD, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 97289
  • 80NSSC24M0149 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NASA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner