Effekt og sikkerhed af hudplejeserum og creme til anti-ældning af ansigtshud

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder mellem 18 og 50 år (inklusive).
• Forsøgspersoner skal være i stand til og villige til at give skriftligt informeret samtykke og fotografering.

• Ved baseline-evalueringen skal alle forsøgspersoner udvise mild til moderat ældning af huden, som defineret nedenfor (bilag A):

  1. Klasse I-II af rynker på Fitzpatrick-Goldman-klassificeringen af ​​rynker og grad af elastose
  2. Score 1-6 af Elastosegrad på Fitzpatrick-Goldmans klassifikation af rynker og grad af elastose
  3. Mild til moderat på rødme/erytem-skalaen
  4. Mild til moderat på skalaen for tørhed/skalering/ruhed
  5. Mild til moderat på lysstyrkeskalaen
• Forsøgspersonen skal have et godt generelt helbred uden anden hudsygdom, sygdomstilstand eller fysisk tilstand, som ville forringe evalueringen af ​​de områder, der skal behandles, eller som ville øge forsøgspersonens sundhedsrisiko ved deltagelse i undersøgelsen.
• Forsøgspersonerne skal have en vilje til at minimere soleksponering, undgå direkte soleksponering i ansigtet og undgå brug af solarier i hele undersøgelsens varighed. Skal være villig til at bære en hat og påføre solcreme igen, hvis soleksponering er uundgåelig.
• Forsøgspersonerne skal være villige og i stand til at forstå og overholde kravene i undersøgelsen, herunder langvarig soleksponering og anvende produkterne som anvist, vende tilbage til de påkrævede behandlingsperiodebesøg, overholde terapiforbud og være i stand til at fuldføre undersøgelsen

• For kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, skal være villige til at bruge en acceptabel form for prævention under hele studiet. Alle systemiske præventionsforanstaltninger skal være i konsekvent brug i mindst 30 dage før studietilmelding.

  1. En kvinde anses for at være den fødedygtige, medmindre hun er postmenopausal, uden en livmoder og/eller begge æggestokke eller har haft en bilateral tubal ligering.
  2. Acceptable præventionsmetoder er: orale præventionsmidler, præventionsplastre/ringe/implantater, Implanon®, Depo-Provera®, dobbeltbarrieremetoder (f.eks. kondomer og spermicid), abstinens og/eller vasektomi af partner med en dokumenteret anden acceptabel præventionsmetode, hvis forsøgspersonen bliver seksuelt aktiv.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der er gravide, planlægger graviditet i løbet af undersøgelsen eller ammer.
• Personer med en aktiv bakteriel, svampe- eller virusinfektion i behandlingsområdet
• Forsøgspersoner med en betydelig historie eller aktuelle beviser for en medicinsk, psykologisk eller anden lidelse, som efter investigators mening ville udelukke tilmelding til undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der modtager topiske produkter, der indeholder tretinoiner eller derivater, alfa-hydroxysyrer, salicylsyre og vitamin C eller E (inklusive derivater deraf) i ansigtet inden for 14 dage før eller under undersøgelsesperioden, bortset fra undersøgelsesprodukterne.
• Forsøgspersoner, der modtager en kemisk peeling, systemiske steroider, en ikke-ablativ laser, ablativ laser, mikrofokuseret ultralyd, lys- eller radiofrekvensbehandling, dyb kemisk peeling og/eller har haft en dermabrasion i ansigtet, skal have afbrudt lægemidlet/behandlingen og /eller havde proceduren mindst 6 måneder før indtræden i undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der har fået en mikrodermabrasion (lys eller medium hudafskalning) behandling i deres ansigt inden for 30 dage før og ikke er villige til at afstå fra brug i undersøgelsesperioden.
• Forsøgspersoner med for nylig overdreven eksponering for sollys eller kunstigt UV-lys (f.eks. brug af solarier/kabiner og/eller solbadning) eller forventninger om solbadning i løbet af undersøgelsen eller har brugt selvbruner inden for 7 dage efter studiestart.
• Personer, der tidligere er blevet behandlet med et systemisk retinoid inden for de seneste 3 måneder (f.eks. Accutane®, Roche Dermatologics).
• Personer med en historie med keloider eller hypertrofiske ar.
• Personer med kendt allergi over for nogen af ​​produktets ingredienser.
• Forsøgspersoner med en tatovering og/eller ar i behandlingsområdet, som efter efterforskernes opfattelse ville forstyrre undersøgelsens vurderinger.
• Forsøgspersoner med historie eller tilstedeværelse af enhver hudlidelse/-sygdom, der kan interferere med diagnosen eller evalueringen af ​​undersøgelsesparametre (dvs. atopisk dermatitis, eksem, psoriasis, seborrheisk dermatitis) efter investigatorens skøn.
• Manglende evne til at overholde alle undersøgelsesprotokolrestriktioner og besøg.
• Aktuel deltagelse eller deltagelse inden for 30 dage før starten af ​​denne undersøgelse i en lægemiddel- eller anden undersøgelsesundersøgelse.
• Historie om manglende overholdelse af kliniske forskningsprotokoller.