Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelig implantatplacering med forskellige materialer af tilpasset healing abutment til vejledning af peri-implantat blødt vævsheling i posteriore tænder

26. maj 2026 opdateret af: Marwa Helal, Cairo University

Øjeblikkelig implantatplacering med forskellige materialer af tilpasset healing abutment til vejledning af peri-implantat blødt vævsheling i posteriore tænder: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

: Øjeblikkelig implantatplacering med forskellige materialer af tilpasset healing abutment til vejledning af peri-implantat blødt vævsheling i posteriore tænder: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kliniske forsøg evaluerer effekten af ​​tilpasset PEEK healing abutment versus komposit healing abutment vedrørende klinisk evaluering

  1. Gingivalmarginafstand
  2. Gingival margin højde
  3. Gingival konturbredde
  4. Gingivalvolumen i BL & MD aspekter om vejledning af periimplantat bløddelsnødprofil i posteriore tænder efter øjeblikkelig implantatplacering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 02
        • Marwa Helal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for deltagere:

    • Periodontalt og systemisk raske patienter
    • Patienter > 18 år
    • Ikke-restaurerede tænder af mange årsager (dvs. endodontisk svigt, uværdig til behandling ved dyb caries/ikke-carieslæsion og rodfraktur), lokaliseres i det posteriore område i maksillær- eller underkæbebuen angiver for skræddersyet implantat uden behov for yderligere knogle- og bløddelsforstørrelsesprocedurer.
    • En passende lodret knogle til øjeblikkelig implantatplacering.
    • Implantater vil blive placeret med tilstrækkelig primær stabilitet, så transmucosal heling kan opnås.
    • Ingen medicin, der er kendt for at forstyrre heling eller parodontale vævssundhed eller knoglemetabolisme.
    • Ingen tidligere parodontal kirurgi på involverede steder.
    • God mundhygiejne og god overholdelse af plakkontrolinstruktionerne efter indledende behandling.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med aktive paradentosesygdomme (blødning på sonderingsdybde > 4 mm) eller patienter under ortodontisk behandling.
  • Dårlig mundhygiejne (score for fuld mund plak > 25 % og fuld mund blødningsscore > 25 %)
  • Rygevaner (> 10 cigaretter om dagen)
  • Alvorlig akut eller kronisk paradentose
  • Alvorlige bruxisme-vaner
  • Anamnese med oral/iv bisfosfonater
  • Fjern- eller nylig strålebehandling i oro-maxillo-ansigtsområdet eller nylig kemoterapi.
  • Xerostomi
  • Gravide og ammende mødre
  • Patienter, der har fået paradentosekirurgi i undersøgelsesområdet i løbet af det sidste år.
  • Kliniske eller radiografiske tegn på periapikal patologi, der kontraindikerer øjeblikkelig implantatplacering.
  • Implantater, der viser tegn på peri-implantat mucositis og peri-implantitis i undersøgelsesperioden, vil blive udelukket fra følgende analyser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: øjeblikkelig implantatplacering med tilpasset komposit healing abutment
  • udtrækning af de bagerste tænder vil ske med minimalt invasiv teknik ved brug af periotom.
  • Derefter vil den digitale kirurgiske guide blive placeret og vil blive kontrolleret affiniteten af ​​referencevinduet med andre tænder nøjagtigt i den optimale position. Osteotomierne vil blive forberedt med et kirurgisk-guidet kirurgisk kit gennem en digital kirurgisk guide og boreretning vil blive sikret ved røntgenoptagelse. Implantatfiksturindsættelse vil blive udført gennem denne digitale kirurgiske guide.
  • Alle patienter vil modtage et implantat på knogleniveau med varierende diameter og længde i hvert enkelt tilfælde. Efter implantatplacering vil operatøren straks scanne den omgivende gingiva med et skanningslegeme for at få en digital model efter ekstraktion.
  • Derefter vil mellemrummene mellem implantatfiksturen og alveolær knoglevæg blive fyldt med lokalt høstet autogent knogle- og xenograft-transplantatmateriale (OsteoBiol Gen-Os, Sverige).
Andet: øjeblikkelig implantatplacering med tilpasset PEEK healing abutment
  • der vil blive foretaget en intraoral undersøgelse og et digitalt aftryk vil blive taget af den intraorale scanner (MEDIT i500) for en præ-ekstraktion digital model, og CBCT vil blive taget til protesedrevet planlægning.
  • Når behandlingsplanen er formuleret, vil både STL (Standard Triangle Language) og DICOM (CBCT rådata) filformat blive sendt for at producere den digitale kirurgiske guide med metalhylster.
  • Derefter vil der blive lavet et tilpasset PEEK healing abutment, der efterligner den anatomiske cervikale kontur, og pseudo-CEJ vil blive lavet ved at fusionere STL og DICOM digitalt, og den udvendige overflade af healing abutment vil blive designet til at ligne en tand.
  • Derefter vil teknikerne fræse det skræddersyede digitale design af healing abutment fra en forfræset 14 × 14 mm PEEK-blok (BioHPP, Bredent®, Bolzano, Italien) med en ikke-hex-forbindelsestype, polere det og sterilisere det.
  • Den digitale kirurgiske guide med en metalmuffe vil være tilbage til planlagt patientimplantatoperation.
Eksperimentel: øjeblikkelig implantatplacering med tilpasset PEEK healing abutment
  • der vil blive foretaget en intraoral undersøgelse og et digitalt aftryk vil blive taget af den intraorale scanner (MEDIT i500) for en præ-ekstraktion digital model, og CBCT vil blive taget til protesedrevet planlægning.
  • Når behandlingsplanen er formuleret, vil både STL (Standard Triangle Language) og DICOM (CBCT rådata) filformat blive sendt for at producere den digitale kirurgiske guide med metalhylster.
  • Derefter vil der blive lavet et tilpasset PEEK healing abutment, der efterligner den anatomiske cervikale kontur, og pseudo-CEJ vil blive lavet ved at fusionere STL og DICOM digitalt, og den udvendige overflade af healing abutment vil blive designet til at ligne en tand.
  • Derefter vil teknikerne fræse det skræddersyede digitale design af healing abutment fra en forfræset 14 × 14 mm PEEK-blok (BioHPP, Bredent®, Bolzano, Italien) med en ikke-hex-forbindelsestype, polere det og sterilisere det.
  • Den digitale kirurgiske guide med en metalmuffe vil være tilbage til planlagt patientimplantatoperation.
Andet: øjeblikkelig implantatplacering med tilpasset PEEK healing abutment
  • der vil blive foretaget en intraoral undersøgelse og et digitalt aftryk vil blive taget af den intraorale scanner (MEDIT i500) for en præ-ekstraktion digital model, og CBCT vil blive taget til protesedrevet planlægning.
  • Når behandlingsplanen er formuleret, vil både STL (Standard Triangle Language) og DICOM (CBCT rådata) filformat blive sendt for at producere den digitale kirurgiske guide med metalhylster.
  • Derefter vil der blive lavet et tilpasset PEEK healing abutment, der efterligner den anatomiske cervikale kontur, og pseudo-CEJ vil blive lavet ved at fusionere STL og DICOM digitalt, og den udvendige overflade af healing abutment vil blive designet til at ligne en tand.
  • Derefter vil teknikerne fræse det skræddersyede digitale design af healing abutment fra en forfræset 14 × 14 mm PEEK-blok (BioHPP, Bredent®, Bolzano, Italien) med en ikke-hex-forbindelsestype, polere det og sterilisere det.
  • Den digitale kirurgiske guide med en metalmuffe vil være tilbage til planlagt patientimplantatoperation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival margin height
Tidsramme: Day 0 - month 12
Gingival margin height will be measured from the highest gingival margin point in the buccal, lingual, mesial, and distal sides perpendicular to the platform plane (buccal height; BH, palatal/lingual height; LH, mesial height; MH and distal height; DH).
Day 0 - month 12
Gingival contour width
Tidsramme: Day 0 - month 12
The contour width will be measured from the outer sur face on the buccal and lingual sides to the implant center on the platform plane (buccal width; BW and palatal/lingual width; LW).
Day 0 - month 12
Gingival volume in BL & MD aspects
Tidsramme: Day 0 - month 12
Gingival volume will be measured on the gingiva above the platform plane for total gingival volume and separated with a mid-mesiodistal plane through the implant center for buccal and lingual gingival volume (total buccolingual volume; BLV, buccal volume; BV and lingual volume; LV).
Day 0 - month 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Functional Implant Prosthodontics Score
Tidsramme: Day 0 - month 12
The Functional Implant Prosthodontics Score will be measured through five variables in order to limit bias: (1) interproximal contact and papillae, (2) occlusion static and dynamic, (3) design color and contour, (4) mucosa quality and quantity, and (5) bone x-ray. A scoring scheme of 0-1-2 resulting in a maximum score of ten (5X2) per implant reconstruction.
Day 0 - month 12

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Dag 0 - 2 timer - 24 timer
er en psykometrisk respons på smerteskala, som vil blive brugt i spørgeskemaer ved at spørge patienterne om forekomsten af ​​ubehag og postoperativ smerte. Vil blive evalueret ved spørgeskema for at vurdere opfattet smerte efter indsættelse af krone
Dag 0 - 2 timer - 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 591024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

3- måneder

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner