Psykometriske egenskaber af den tyrkiske version af HANA i migræne
Hovedpine Needs Assessment (HANA)-undersøgelsen: Psykometriske egenskaber af den tyrkiske version i migræne
Migræne er en af de mest almindelige neurologiske lidelser, der rammer adskillige voksne. Hovedpine er ofte forbundet med betydelige forstyrrelser, der kan afbryde patientens sædvanlige aktiviteter i timevis. Selvom hovedpine typisk er episodisk, oplever mange personer med migræne livsbegrænsninger på grund af forventningen om fremtidige angreb og den fremherskende bekymring for, at hovedpine vil kompromittere deres funktionelle evner. Adskillige sundhedsrelaterede livskvalitetsskalaer er blevet udviklet til at vurdere migræne og dens tilknyttede tilstande. Nogle eksempler omfatter det migrænespecifikke livskvalitetsspørgeskema, livskvalitets- og migræneskalaen og det migrænespecifikke livskvalitetsmål. Mens nogle af disse vægte har tyrkiske versioner, har andre ikke. Mange af disse instrumenter er designet til klinisk forskning og tilbyder omfattende vurdering, men er ugunstigt stillet af lange færdiggørelses- og scoringstider for patienter. Der er behov for korte sundhedstilstandsmål med simple scoringssystemer, der kan evaluere migrænes overordnede indvirkning på daglige aktiviteter. Hovedpinebehovsvurderingen (HANA) er et spørgeskema på syv punkter, der er udviklet til at vurdere migrænerelaterede livskvalitetsproblemer.
Denne undersøgelse har til formål at validere og etablere pålideligheden af den tyrkiske version af hovedpinebehovsvurderingen til evaluering af personer med migræne. Hvis det er bevist gyldigt og pålideligt, vil vurderingen af hovedpinebehov være et praktisk værktøj til at vurdere livskvaliteten hos personer med migræne.
Nulhypotese (H0): Den tyrkiske version af hovedpinebehovsvurderingen er ikke gyldig og pålidelig.
Alternativ hypotese (H1): Den tyrkiske version af vurderingen af hovedpinebehov er gyldig og pålidelig.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Migræne er et alvorligt helbredsproblem, der forstyrrer livskvaliteten og rangerer nummer to blandt primære hovedpine, der påvirker over 10% af den generelle befolkning. I Tyrkiet er livstidsprævalensen af migræne rapporteret at være 16 %, med 10,9 % hos mænd og 21,8 % hos kvinder. Migræne er karakteriseret ved episodiske anfald, der kan omfatte hovedpine ledsaget af opkastning, kvalme, fonofobi eller fotofobi. Kronisk migræne er defineret som en hovedpine, der opstår på 15 eller flere dage om måneden i mere end tre måneder, med migrænetræk til stede på mindst 8 af disse dage. Den internationale klassifikation af hovedpinelidelser kriterier for migræne kræver kun to af fire almindeligt sete smertetræk; således kan en ikke-bankende, bilateral hovedpine stadig opfylde migrænekriterierne, hvis den er moderat til svær, forværres ved fysisk aktivitet og ledsages af migrænespecifikke symptomer. Nakkesmerter relateret til stress, som nogle gange er forbundet med spændingshovedpine, er også et almindeligt træk ved migræne.
Målinger spiller en afgørende rolle i videnskabelig forskning på tværs af forskellige områder, herunder naturvidenskab, samfundsvidenskab og sundhedsvidenskab. I de biomedicinske videnskaber er mange kliniske tilstande, psykologisk adfærd, holdninger og overbevisninger udfordrende at måle nøjagtigt. Disse kan omfatte sygdommens sværhedsgrad, sygdomsrelateret livskvalitet, smerteopfattelse, angst og meget mere. For at kvantificere og vurdere specifikke egenskaber udvikler forskere værktøjer kendt som "skalaer", der består af forskellige komponenter. Kliniske skalaer er værktøjer, der bruges i medicin til at evaluere forskellige aspekter af en patients helbred, herunder fysiske og mentale helbredssymptomer, funktionelle evner og overordnet livskvalitet.
Hovedpinebehovsvurderingen (HANA) er designet til at vurdere to dimensioner af den kroniske virkning af migræne-relaterede livskvalitetsproblemer: hyppighed og ubehag. Den består af syv punkter og fungerer som et nyttigt screeningsværktøj til at evaluere migrænens indvirkning på individer. Dens todimensionelle tilgang til patientrapporteret livskvalitet gør det muligt for individer at afveje indflydelsen af både hyppigheden og ubehaget ved kronisk migræne på forskellige aspekter af dagligdagen. Denne skala vil udfylde et hul i den tyrkiske litteratur med hensyn til de parametre, den evaluerer og vil tjene som et værdifuldt værktøj på området.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Kalkun, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en diagnose af kronisk migræne (hovedpine forekommer mere end 15 dage om måneden i mere end tre måneder, med migræne hovedpine på mindst otte dage om måneden),
- At være mellem 18 og 65 år,
- Oplever nakkesmerter under migræneanfald.
Ekskluderingskriterier:
- At have en diagnose af enhver anden hovedpinesygdom end kronisk migræne,
- At have en historie med enhver systemisk sygdom, såsom malignitet, inflammatoriske tilstande, akutte frakturer, kirurgisk historie, neurologiske, psykologiske eller reumatologiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer med migræne
De demografiske oplysninger om personer med migræne, sammen med data fra Visual Analog Scale, Migræne Disability Assessment Questionnaire, Headache Impact Test-6, Henry Ford Hospital Headache Disability Inventory og Headache Needs Assessment, vil blive indsamlet og analyseret.
|
De demografiske oplysninger om personer med migræne, sammen med data fra Visual Analog Scale, Migræne Handicap Assessment Questionnaire, Headache Impact Test, Henry Ford Hospital Headache Disability Inventory og Headache Needs Assessment, vil blive indsamlet og analyseret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedpine behov vurdering undersøgelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Hovedpinebehovsvurderingen består af syv punkter, der evaluerer områder som angst/bekymring, depression/modløshed, selvkontrol, energi, funktion/arbejde, familie/sociale aktiviteter og den overordnede virkning af migræne.
Et karakteristisk træk ved spørgeskemaet er, at det opdeler svarene i to kategorier: (1) Hvor ofte opstod dette problem?
(1= Aldrig, 2= Sjældent, 3= Nogle gange, 4= Ofte, 5= Altid); og (2) Hvor meget generede dette problem dig? (1= Slet ikke, 2= Lidt, 3= Noget, 4= Ganske lidt, 5= Rigtig meget).
Den samlede score spænder fra 14 til 70, hvor højere score indikerer en mere negativt påvirket livskvalitet.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Sværhedsgraden af hovedpine blev vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
En 10 cm vandret linje blev tegnet med en lineal til VAS, hvor begyndelsen af linjen (0 cm) blev beskrevet for patienter som "ingen smerte", og enden af linjen (10 cm) blev beskrevet som "uudholdelig, stærke smerter."
Patienterne blev bedt om at markere et punkt på linjen, der bedst repræsenterede intensiteten af deres hovedpine.
Afstanden fra startpunktet til det markerede punkt blev derefter målt og registreret som hovedpinens sværhedsgrad.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Spørgeskema til vurdering af migræne handicap
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Handicap relateret til migræne blev vurderet ved hjælp af Migræne Disability Assessment Questionnaire (MIDAS).
MIDAS evaluerer handicap i løbet af de seneste tre måneder og består af en fem-element, selvadministreret test, der omhandler arbejds-/skolerelateret handicap, huslige pligter og familie-, sociale- eller fritidsaktiviteter.
Den samlede score beregnes ud fra antallet af dage, der er gået glip af disse aktiviteter, klassificeret handicap som minimal (0-5 point), mild (6-10 point), moderat (11-20 point) eller svær (≥21 point) .
Validiteten, pålideligheden og den tyrkiske version af spørgeskemaet blev etableret af Ertaş et al.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Hovedpine Impact Test-6
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Headache Impact Test-6 (HIT-6) er et livskvalitetsspørgeskema til hovedpine, der evaluerer vitalitet, smerte, psykiske lidelser, social funktion, rollebegrænsninger og kognitiv funktion.
Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala (6 = aldrig, 8 = sjældent, 10 = nogle gange, 11 = meget ofte, 13 = altid).
Den samlede score bestemmes ved at summere pointene for alle seks elementer, der spænder fra 36 til 78.
Scorerne er kategoriseret som følger: ≤49 = lille eller ingen påvirkning, 50-55 = nogen påvirkning, 56-59 = væsentlig påvirkning og 60-78 = alvorlig påvirkning, med højere score, der indikerer større svækkelse af livskvalitet.
Validiteten, pålideligheden og den tyrkiske version af spørgeskemaet er blevet fastslået.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Henry Ford Hospital Hovedpine Handicap Inventar
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Henry Ford Hospital Headache Disability Inventory er et spørgeskema med 25 punkter, der undersøger hovedpines indvirkning på dagligdagen.
Inventaret har en todimensionel struktur, der omfatter følelsesmæssige og funktionelle komponenter.
Hvert element scores som Nej: 0, nogle gange: 2 og Ja: 4. Den samlede score spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer større hovedpinerelateret handicap.
Validiteten, pålideligheden og den tyrkiske version af opgørelsen blev udviklet af Kılınç et al.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 83116987-155
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .