Psychometrische Eigenschaften der türkischen Version des HANA bei Migräne
Die HANA-Umfrage (Headache Needs Assessment): Psychometrische Eigenschaften der türkischen Version bei Migräne
Migräne ist eine der häufigsten neurologischen Erkrankungen und betrifft zahlreiche Erwachsene. Kopfschmerzen sind oft mit erheblichen Störungen verbunden, die den Patienten stundenlang in seinen gewohnten Aktivitäten unterbrechen können. Obwohl Kopfschmerzen typischerweise episodisch auftreten, erleben viele Menschen mit Migräne aufgrund der Erwartung zukünftiger Anfälle und der vorherrschenden Sorge, dass Kopfschmerzen ihre funktionellen Fähigkeiten beeinträchtigen könnten, Einschränkungen im Leben. Zur Beurteilung von Migräne und den damit verbundenen Erkrankungen wurden mehrere gesundheitsbezogene Lebensqualitätsskalen entwickelt. Einige Beispiele sind der Fragebogen zur migränespezifischen Lebensqualität, die Skala zur Lebensqualität und Migräne sowie das Maß zur Messung der migränespezifischen Lebensqualität. Während es für einige dieser Skalen türkische Versionen gibt, ist dies für andere nicht der Fall. Viele dieser Instrumente sind für die klinische Forschung konzipiert und bieten eine umfassende Beurteilung, haben jedoch den Nachteil, dass die Durchführung und Bewertung für die Patienten lange dauert. Es besteht Bedarf an kurzen Gesundheitszustandsmessungen mit einfachen Bewertungssystemen, mit denen die Gesamtauswirkungen von Migräne auf die täglichen Aktivitäten bewertet werden können. Das Headache Needs Assessment (HANA) ist ein Fragebogen mit sieben Elementen, der zur Beurteilung migränebedingter Lebensqualitätsprobleme entwickelt wurde.
Ziel dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit der türkischen Version des Headache Needs Assessment zur Beurteilung von Personen mit Migräne zu validieren und festzustellen. Wenn sich die Kopfschmerzbedarfsanalyse als valide und zuverlässig erweist, wird sie ein praktisches Instrument zur Beurteilung der Lebensqualität von Personen mit Migräne sein.
Nullhypothese (H0): Die türkische Version der Kopfschmerzbedarfsanalyse ist nicht gültig und zuverlässig.
Alternativhypothese (H1): Die türkische Version der Kopfschmerzbedarfsanalyse ist gültig und zuverlässig.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Migräne ist ein ernstes Gesundheitsproblem, das die Lebensqualität beeinträchtigt und an zweiter Stelle unter den primären Kopfschmerzen steht und von dem über 10 % der Gesamtbevölkerung betroffen sind. In der Türkei wird eine Lebenszeitprävalenz von Migräne von 16 % angegeben, wobei die Raten bei 10,9 % bei Männern und 21,8 % bei Frauen liegen. Migräne ist durch episodische Anfälle gekennzeichnet, die Kopfschmerzen begleitet von Erbrechen, Übelkeit, Phonophobie oder Photophobie umfassen können. Chronische Migräne ist definiert als ein Kopfschmerz, der über einen Zeitraum von mehr als drei Monaten an 15 oder mehr Tagen pro Monat auftritt und an mindestens 8 dieser Tage Migränesymptome aufweist. Die Kriterien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen für Migräne erfordern nur zwei von vier häufig auftretenden Schmerzmerkmalen; Somit kann ein nicht pochender, beidseitiger Kopfschmerz immer noch die Migränekriterien erfüllen, wenn er mittelschwer bis schwer ist, sich bei körperlicher Aktivität verschlimmert und von migränespezifischen Symptomen begleitet wird. Stressbedingte Nackenschmerzen, die manchmal mit Spannungskopfschmerzen einhergehen, sind ebenfalls ein häufiges Merkmal von Migräne.
Messungen spielen eine entscheidende Rolle in der wissenschaftlichen Forschung in verschiedenen Bereichen, darunter Naturwissenschaften, Sozialwissenschaften und Gesundheitswissenschaften. In den biomedizinischen Wissenschaften ist es schwierig, viele klinische Zustände, psychologische Verhaltensweisen, Einstellungen und Überzeugungen genau zu messen. Dazu können die Schwere der Erkrankung, die krankheitsbezogene Lebensqualität, die Schmerzwahrnehmung, Angstzustände und mehr gehören. Um bestimmte Merkmale zu quantifizieren und zu bewerten, entwickeln Forscher sogenannte „Skalen“, die aus verschiedenen Komponenten bestehen. Klinische Skalen sind Instrumente, die in der Medizin verwendet werden, um verschiedene Aspekte der Gesundheit eines Patienten zu bewerten, einschließlich körperlicher und geistiger Gesundheitssymptome, funktioneller Fähigkeiten und allgemeiner Lebensqualität.
Das Headache Needs Assessment (HANA) soll zwei Dimensionen der chronischen Auswirkungen migränebedingter Lebensqualitätsprobleme bewerten: Häufigkeit und Unbehagen. Es umfasst sieben Punkte und dient als nützliches Screening-Instrument zur Bewertung der Auswirkungen von Migräne auf den Einzelnen. Sein zweidimensionaler Ansatz zur von Patienten berichteten Lebensqualität ermöglicht es Einzelpersonen, den Einfluss sowohl der Häufigkeit als auch der Beschwerden chronischer Migräne auf verschiedene Aspekte des täglichen Lebens abzuwägen. Diese Skala wird eine Lücke in der türkischen Literatur hinsichtlich der von ihr bewerteten Parameter schließen und als wertvolles Instrument auf diesem Gebiet dienen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tokat, Truthahn, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wenn eine chronische Migräne diagnostiziert wurde (Kopfschmerzen, die über einen Zeitraum von mehr als drei Monaten an mehr als 15 Tagen pro Monat auftreten, wobei Migränekopfschmerzen an mindestens acht Tagen im Monat auftreten),
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- Nackenschmerzen während Migräneattacken.
Ausschlusskriterien:
- Wenn eine andere Kopfschmerzerkrankung als chronische Migräne diagnostiziert wurde,
- Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung wie bösartige Erkrankungen, entzündliche Erkrankungen, akute Frakturen, chirurgische Vorgeschichte, neurologische, psychologische oder rheumatologische Störungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Personen mit Migräne
Die demografischen Informationen von Personen mit Migräne werden zusammen mit Daten aus der visuellen Analogskala, dem Fragebogen zur Beurteilung der Migräne-Behinderung, dem Headache Impact Test-6, dem Headache Disability Inventory des Henry Ford Hospital und der Bewertung des Kopfschmerzbedarfs gesammelt und analysiert.
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Die demografischen Informationen von Personen mit Migräne werden zusammen mit Daten aus der visuellen Analogskala, dem Fragebogen zur Beurteilung der Migräne-Behinderung, dem Kopfschmerz-Auswirkungstest, dem Inventar der Kopfschmerz-Behinderung des Henry Ford Hospital und der Beurteilung des Kopfschmerzbedarfs gesammelt und analysiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Umfrage zur Beurteilung des Kopfschmerzbedarfs
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Die Kopfschmerzbedarfsanalyse besteht aus sieben Elementen, die Bereiche wie Angst/Sorge, Depression/Entmutigung, Selbstkontrolle, Energie, Funktionsfähigkeit/Arbeit, Familie/soziale Aktivitäten und die Gesamtauswirkungen der Migräne bewerten.
Ein besonderes Merkmal des Fragebogens besteht darin, dass er die Antworten in zwei Kategorien unterteilt: (1) Wie oft trat dieses Problem auf?
(1= Nie, 2= Selten, 3= Manchmal, 4= Oft, 5= Immer); und (2) Wie sehr hat Sie dieses Problem gestört? (1= Überhaupt nicht, 2= Ein wenig, 3= Etwas, 4= Ziemlich, 5= Sehr).
Der Gesamtwert liegt zwischen 14 und 70, wobei höhere Werte auf eine stärker beeinträchtigte Lebensqualität hinweisen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Der Schweregrad der Kopfschmerzen wurde mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt.
Mit einem Lineal für das VAS wurde eine 10 cm lange horizontale Linie gezeichnet, wobei der Anfang der Linie (0 cm) den Patienten als „kein Schmerz“ und das Ende der Linie (10 cm) als „unerträglich, starke Schmerzen.“
Die Patienten wurden gebeten, einen Punkt auf der Linie zu markieren, der die Intensität ihrer Kopfschmerzen am besten widerspiegelte.
Anschließend wurde die Distanz vom Startpunkt zum markierten Punkt gemessen und als Kopfschmerzschwere erfasst.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Fragebogen zur Beurteilung der Migräne-Behinderung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Die mit Migräne verbundene Behinderung wurde mithilfe des Migraine Disability Assessment Questionnaire (MIDAS) beurteilt.
MIDAS bewertet die Behinderung der letzten drei Monate und besteht aus einem selbst durchgeführten Test mit fünf Punkten, der arbeits-/schulbedingte Behinderungen, Hausarbeiten sowie familiäre, soziale oder Freizeitaktivitäten berücksichtigt.
Die Gesamtpunktzahl wird auf der Grundlage der Anzahl der Tage berechnet, die bei diesen Aktivitäten versäumt wurden, wobei die Behinderung als minimal (0–5 Punkte), leicht (6–10 Punkte), mittelschwer (11–20 Punkte) oder schwer (≥21 Punkte) klassifiziert wird. .
Die Gültigkeit, Zuverlässigkeit und die türkische Version des Fragebogens wurden von Ertaş et al. ermittelt.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Kopfschmerz-Aufpralltest-6
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Der Headache Impact Test-6 (HIT-6) ist ein Fragebogen zur Lebensqualität bei Kopfschmerzen, der Vitalität, Schmerzen, psychische Belastung, soziale Funktionen, Rolleneinschränkungen und kognitive Funktionen bewertet.
Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (6 = nie, 8 = selten, 10 = manchmal, 11 = sehr oft, 13 = immer).
Die Gesamtpunktzahl wird durch die Summierung der Punktzahlen aller sechs Punkte ermittelt und liegt zwischen 36 und 78.
Die Werte werden wie folgt kategorisiert: ≤49 = geringe bis keine Auswirkung, 50–55 = gewisse Auswirkung, 56–59 = erhebliche Auswirkung und 60–78 = schwere Auswirkung, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung der Lebensqualität hinweisen.
Die Gültigkeit, Zuverlässigkeit und die türkische Version des Fragebogens wurden festgestellt.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Kopfschmerzbehinderungsinventar des Henry-Ford-Krankenhauses
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Das Headache Disability Inventory des Henry Ford Hospital ist ein 25-Punkte-Fragebogen, der die Auswirkungen von Kopfschmerzen auf das tägliche Leben untersucht.
Das Inventar ist zweidimensional aufgebaut und umfasst emotionale und funktionale Komponenten.
Jedes Item wird mit Nein: 0, Manchmal: 2 und Ja: 4 bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere kopfschmerzbedingte Behinderung hinweisen.
Die Gültigkeit, Zuverlässigkeit und türkische Version des Inventars wurden von Kılınç et al. entwickelt.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 83116987-155
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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