Undersøgelse af virkningerne af aftagelig tandprotese hos patienter over 60 år
26. august 2026 opdateret af: Berk Bilgen, Istanbul University
Undersøgelse af virkningerne af aftagelig tandprotese på adfærd og kognitive færdigheder hos geriatriske patienter
Patienter over 60 år, som i øjeblikket ikke har nogen aftagelige tandproteser, men som kræver det, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter, der vil modtage helproteser, og dem, der skal modtage delproteser, vil blive vurderet i separate grupper. Inden fremstillingen af tandproteserne vil Mini-Mental State Examination Test (MMSE), den fysiske normative værditest (TUG) og Oral Functional Capacity (OFC)-bedømmelsen blive udført. Der vil ikke blive foretaget indgreb i behandlingen under det protetiske behandlingsforløb.
De samme spørgeskemaer vil blive administreret igen tre uger efter afslutningen af protesebehandlingerne. Virkningen af brugen af aftagelige tandproteser på testresultater vil blive evalueret. Derudover vil patienter under denne session gennemføre en patienttilfredshedstest vedrørende deres tandproteser (OHIP-14 for patienter med en aftagelig delprotese-indikation og OHIP-edent for patienter med en komplet tandprotesindikation). Patienterne vil blive ringet tilbage efter tre måneder, og alle tests vil blive gentaget. Forholdet mellem Mini-Mental State Examination, TUG-testen og OFC-testen med patienttilfredshed vil blive vurderet, og eventuelle ændringer i testresultater relateret til tandprotesebrug vil blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
71
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vezneciler
-
Istanbul, Vezneciler, Tyrkiet (Türkiye)
- Istanbul University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter over 60 år, der ansøger til Istanbul University Faculty of Dentistry for at modtage aftagelige tandproteser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 60 år
- Ingen systemisk tilstand, der ville forhindre fremstillingen af aftagelige tandproteser
- Behov for nye aftagelige proteser til begge kæber
- Evne til at læse og forstå spørgsmålene i testene og undersøgelserne
- Ingen barrierer for kommunikation eller selvudfoldelse
- Ingen væsentlig fysisk funktionsnedsættelse påvirker funktionaliteten
- Ingen historie med kræft eller kirurgisk operation i hoved- og halsregionen
- Ingen tilstande eller medicin, der kan begrænse testydelsen (f.eks. Parkinsons sygdom)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 60 år
- Patienter, der ikke har behov for nye aftagelige proteser
- Patienter, hvis manglende tænder kan genoprettes med faste proteser, og som ikke har brug for aftagelige proteser
- Patienter, der er analfabeter
- Patienter med systemiske tilstande, der forhindrer fremstilling af aftagelige proteser
- Patienter med tilstande som Parkinsons sygdom, der kan begrænse testydelsen, eller som bruger medicin med bivirkninger, der forårsager uønskede kramper
- Patienter med betydelige balanceproblemer, som ofte mister balancen, mens de går
- Geriatriske patienter med midlertidigt eller permanent hukommelsestab
- Patienter med nogen historie med kræft i hoved- og halsregionen
- Patienter med svære problemer med kommunikation og selvudfoldelse
- Patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med komplet tandprotese
Patienter med total tandbetændelse, som kræver komplette tandproteser.
|
Fremstilling af egnede hel- og delproteser til patienten.
Undersøgelsen vil ikke forstyrre denne behandlingsproces; kun opfølgende vurderinger vil blive udført med bestemte intervaller efter proteserne er fremstillet, og undersøgelser vil blive administreret til patienten.
|
|
Patienter med aftagelige delproteser
Patienter med delvis tandproteser, som kræver aftagelige delproteser.
|
Fremstilling af egnede hel- og delproteser til patienten.
Undersøgelsen vil ikke forstyrre denne behandlingsproces; kun opfølgende vurderinger vil blive udført med bestemte intervaller efter proteserne er fremstillet, og undersøgelser vil blive administreret til patienten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af mini mental tilstand undersøgelse (MMSE) test, hos individer efter brug af tandproteser
Tidsramme: Fra indskrivning til tre måneder efter
|
Evaluering af virkningerne af komplette tandproteser og aftagelige delproteser på patienters kognitive status ved hjælp af Mini-Mental State Examination (MMSE) testen.
Patienterne vil først gennemgå 10 spørgsmåls Mini Mental State Examination (MMSE) test.
Mini Mental State Examination vurderer kognitiv status ved at måle verbal flydende, eksekutive funktioner og visuospatiale færdigheder.
Denne test vil evaluere patientens kognitive tilstand.
MMSE er en kort test med 10 spørgsmål, som tager cirka 5 minutter at gennemføre.
Det vil blive administreret gennem et spørgsmål-og-svar-format.
En samlet score vil blive beregnet, og statistisk analyse vil blive udført baseret på denne samlede score.
En stigning i scoren vil indikere en forbedring i kognitiv status.
|
Fra indskrivning til tre måneder efter
|
|
Evaluering af Timed up and go (TUG) test hos personer efter brug af tandproteser
Tidsramme: Fra indskrivning til tre måneder efter
|
Evaluering af virkningerne af komplette tandproteser og aftagelige delproteser på patienters dynamiske funktioner ved hjælp af Timed Up and Go (TUG) testen.
|
Fra indskrivning til tre måneder efter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilpasning af tandproteser hos geriatriske patienter
Tidsramme: Fra indskrivning til tre måneder efter
|
Undersøgelse af ændringerne i geriatriske patienters tilpasning til deres nye tandproteser over tid og korrelering af deres tilpasning (OHIP-14 resultater) med deres kognitive eller funktionelle status før behandlingen. OHIP-14 testen bruges ofte til at vurdere tilfredshed med aftagelige tandproteser.
Ud fra svarene på spørgsmålene i denne test scores patienttilfredsheden, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
|
Fra indskrivning til tre måneder efter
|
|
Evaluering af oral funktionel kapacitet (OFC) hos individer efter brug af tandproteser
Tidsramme: Fra indskrivning til tre måneder efter
|
Evaluering af virkningerne af tandproteser på patienters orale funktionelle kapacitet (OFC). OFC-vurderingen udføres som følger: Parametre under titlerne terapeutisk kapacitet, mundhygiejneevne og selvansvar evalueres af klinikeren og vurderes som ' reduceret, 'betydeligt reduceret', 'normal' eller 'fraværende' med en score ud af 4. Da evalueringen er udført af klinikeren, giver det ingen yderligere udfordring for patienterne og tager cirka 5 minutter.
To forskere vil uafhængigt tildele en OFC-score baseret på patientens svar med henblik på overensstemmelse mellem de to scores.
Denne scoringsmetode er blevet brugt i alle undersøgelser udført med OFC (hver kategori vil blive scoret separat ud af 4, og gennemsnittet af de tre scores vil blive taget).
Resultaterne af de tre tests vil blive evalueret gennem separate statistiske analyser."
|
Fra indskrivning til tre måneder efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Olcay Şakar, Prof. Dr. Clinical Professor, Istanbul University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2024
Først opslået (Faktiske)
14. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/47/Rev-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .