Untersuchung der Auswirkungen der Verwendung herausnehmbarer Prothesen bei Patienten über 60 Jahren
26. August 2026 aktualisiert von: Berk Bilgen, Istanbul University
Untersuchung der Auswirkungen herausnehmbarer Prothesen auf das Verhalten und die kognitiven Fähigkeiten bei geriatrischen Patienten
In die Studie werden Patienten über 60 Jahre einbezogen, die derzeit keinen herausnehmbaren Zahnersatz haben, diesen aber benötigen. Patienten, die Vollprothesen erhalten, und Patienten, die Teilprothesen erhalten, werden in getrennten Gruppen beurteilt. Vor der Herstellung des Zahnersatzes werden der Mini-Mental State Examination Test (MMSE), der Physical Normative Value Test (TUG) und die Bewertung der Oral Functional Capacity (OFC) durchgeführt. Während des prothetischen Behandlungsprozesses wird kein Eingriff in die Behandlung vorgenommen.
Die gleichen Fragebögen werden drei Wochen nach Abschluss der prothetischen Behandlungen erneut ausgefüllt. Der Einfluss der Verwendung von herausnehmbarem Zahnersatz auf die Testergebnisse wird bewertet. Darüber hinaus führen die Patienten während dieser Sitzung einen Patientenzufriedenheitstest bezüglich ihres Zahnersatzes durch (OHIP-14 für Patienten mit der Indikation herausnehmbare Teilprothesen und OHIP-edent für Patienten mit der Indikation Vollprothesen). Die Patienten werden nach drei Monaten zurückgerufen und alle Tests werden wiederholt. Der Zusammenhang zwischen der Mini-Mental State Examination, dem TUG-Test und dem OFC-Test mit der Patientenzufriedenheit wird bewertet und etwaige Änderungen der Testergebnisse im Zusammenhang mit der Verwendung von Zahnprothesen werden untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
71
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vezneciler
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Istanbul, Vezneciler, Türkei (türkiye)
- Istanbul University Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten über 60 Jahre, die sich an der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Istanbul für herausnehmbaren Zahnersatz bewerben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 60 Jahre
- Kein systemischer Zustand, der die Herstellung von herausnehmbarem Zahnersatz verhindern würde
- Bedarf an neuem herausnehmbarem Zahnersatz für beide Kiefer
- Fähigkeit, die Fragen in den Tests und Umfragen zu lesen und zu verstehen
- Keine Hindernisse für Kommunikation oder Selbstdarstellung
- Keine wesentliche körperliche Behinderung, die die Funktionalität beeinträchtigt
- Keine Vorgeschichte von Krebserkrankungen oder chirurgischen Eingriffen im Kopf-Hals-Bereich
- Keine Erkrankungen oder Medikamente, die die Testleistung einschränken könnten (z. B. Parkinson-Krankheit)
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 60 Jahren
- Patienten, die keinen neuen herausnehmbaren Zahnersatz benötigen
- Patienten, deren fehlende Zähne mit festsitzendem Zahnersatz wiederhergestellt werden können und die keinen herausnehmbaren Zahnersatz benötigen
- Patienten, die Analphabeten sind
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Anfertigung von herausnehmbarem Zahnersatz verhindern
- Patienten mit Erkrankungen wie der Parkinson-Krankheit, die die Testleistung beeinträchtigen könnten oder die Medikamente einnehmen, deren Nebenwirkungen unerwünschte Krämpfe verursachen
- Patienten mit erheblichen Gleichgewichtsproblemen, die beim Gehen häufig das Gleichgewicht verlieren
- Geriatrische Patienten mit vorübergehendem oder dauerhaftem Gedächtnisverlust
- Patienten mit Krebserkrankungen im Kopf-Hals-Bereich in der Vorgeschichte
- Patienten mit schweren Kommunikations- und Selbstausdrucksschwierigkeiten
- Patienten, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Totalprothese
Patienten mit völliger Zahnlosigkeit, die eine Vollprothese benötigen.
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Anfertigung von für den Patienten passenden Voll- und Teilprothesen.
Die Studie wird diesen Behandlungsprozess nicht beeinträchtigen; In bestimmten Abständen nach der Herstellung des Zahnersatzes werden lediglich Nachuntersuchungen durchgeführt und der Patient wird befragt.
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Patienten mit herausnehmbaren Teilprothesen
Patienten mit teilweiser Zahnlosigkeit, die herausnehmbare Teilprothesen benötigen.
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Anfertigung von für den Patienten passenden Voll- und Teilprothesen.
Die Studie wird diesen Behandlungsprozess nicht beeinträchtigen; In bestimmten Abständen nach der Herstellung des Zahnersatzes werden lediglich Nachuntersuchungen durchgeführt und der Patient wird befragt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswertung des Mini-Mental-State-Examens (MMSE)-Tests bei Personen nach der Verwendung von Zahnersatz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis drei Monate danach
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Bewertung der Auswirkungen von Vollprothesen und herausnehmbaren Teilprothesen auf den kognitiven Status von Patienten mithilfe des MMSE-Tests (Mini-Mental State Examination).
Die Patienten werden zunächst dem MMSE-Test (Mini Mental State Examination) mit 10 Fragen unterzogen.
Die Mini-Mental-State-Prüfung beurteilt den kognitiven Status durch die Messung der verbalen Sprachkompetenz, der exekutiven Funktionen und der visuell-räumlichen Fähigkeiten.
Mit diesem Test wird der kognitive Zustand des Patienten beurteilt.
Der MMSE ist ein kurzer Test mit 10 Fragen, der etwa 5 Minuten dauert.
Die Durchführung erfolgt im Frage-und-Antwort-Format.
Es wird eine Gesamtpunktzahl berechnet und auf Grundlage dieser Gesamtpunktzahl eine statistische Analyse durchgeführt.
Eine Erhöhung der Punktzahl weist auf eine Verbesserung des kognitiven Status hin.
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Von der Einschreibung bis drei Monate danach
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Auswertung des Timed-Up-and-Go-Tests (TUG) bei Personen nach der Verwendung von Zahnersatz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis drei Monate danach
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Bewertung der Auswirkungen von Totalprothesen und herausnehmbaren Teilprothesen auf die dynamischen Funktionen von Patienten mithilfe des Timed Up and Go (TUG)-Tests.
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Von der Einschreibung bis drei Monate danach
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anpassung von Zahnersatz bei geriatrischen Patienten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis drei Monate danach
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Untersuchung der Veränderungen bei der Anpassung geriatrischer Patienten an ihren neuen Zahnersatz im Laufe der Zeit und Korrelation ihrer Anpassung (OHIP-14-Ergebnisse) mit ihrem kognitiven oder funktionellen Status vor der Behandlung. Der OHIP-14-Test wird häufig verwendet, um die Zufriedenheit mit herausnehmbarem Zahnersatz zu beurteilen.
Basierend auf den Antworten auf die Fragen in diesem Test wird die Patientenzufriedenheit bewertet, wobei höhere Werte auf eine größere Zufriedenheit hinweisen.
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Von der Einschreibung bis drei Monate danach
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Bewertung der oralen Funktionsfähigkeit (OFC) bei Personen nach der Verwendung von Zahnersatz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis drei Monate danach
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Bewertung der Auswirkungen von Zahnersatz auf die orale Funktionsfähigkeit (OFC) des Patienten. Die OFC-Bewertung wird wie folgt durchgeführt: Parameter unter den Titeln therapeutische Kapazität, Fähigkeit zur Mundhygiene und Selbstverantwortung werden vom Kliniker bewertet und als „ „reduziert“, „deutlich reduziert“, „normal“ oder „nicht vorhanden“ mit einer Punktzahl von 4. Da die Bewertung vom Kliniker durchgeführt wird, stellt sie für den Patienten keine zusätzliche Herausforderung dar und dauert etwa 5 Minuten.
Zwei Forscher werden unabhängig voneinander einen OFC-Score basierend auf den Antworten des Patienten zuweisen und dabei auf Konsistenz zwischen den beiden Scores achten.
Diese Bewertungsmethode wurde in allen mit OFC durchgeführten Studien verwendet (jede Kategorie wird separat von 4 bewertet und der Durchschnitt der drei Bewertungen wird gebildet).
Die Ergebnisse der drei Tests werden durch separate statistische Analysen ausgewertet.“
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Von der Einschreibung bis drei Monate danach
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Olcay Şakar, Prof. Dr. Clinical Professor, Istanbul University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/47/Rev-1
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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