Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effekten af ​​tilsætning af dexmedetomidin til bupivacain i klassisk og modificeret thoracolumbar interfascial planblok på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår lændeskiveoperationer

13. november 2024 opdateret af: Mohand Mohamed Fathy Salem, Assiut University
Rygmarvsoperationer udføres ofte for at stabilisere ryghvirvlerne og diskene i rygsøjlen. Disse operationer kræver typisk betydelig manipulation af subkutane væv, knogler og ledbånd. Postoperativ smerte relaterer sig til mekanisk irritation, kompression og postoperativ inflammation. Den ukontrollerede smerte kunne fremme udviklingen af ​​kroniske vedvarende smerter og forværre selvstændighed, humør og livskvalitet. Effektiv smertebehandling letter tidlig mobilisering og fremskynder hospitalsudskrivning. denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​en blanding af dexmedetomidin og bupivacain i klassisk thoracolumbar interfascial plan blok sammenlignet med modificeret thoracolumbar interfascial plan blok på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår lumbal disc operationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ smertekontrol efter rygmarvsoperationer har været et emne af interesse for forskere i det seneste årti. Faktisk kan dårlig smertekontrol ikke kun påvirke patienttilfredsheden, men også forsinke rehabilitering og øge sundhedsomkostningerne.

Den thoracolumbar interfascial plane (TLIP) blok blev defineret af Hand et al. for at reducere smerter efter rygkirurgi. I denne blok administreres bedøvelsesmidlet mellem multifidus- og longissimus-musklerne for at målrette den dorsale ramus af thoracolumbarnerverne. TLIP-blokken blev senere modificeret af Ahiskalioglu et al., med involvering af administrationen af ​​et lokalbedøvelsesmiddel mellem longissimus og iliocostalis, som blev observeret at demonstrere en dermatomal dispersion svarende til den af ​​TLIP-blokken.

Dexmedetomidin er meget specifik og meget selektiv a2-adrenoceptiv agonist, og dens virkning er selektiv over for CNS uden den uønskede effekt på CVS, som ville resultere af en aktivering. Det har vist sig, at i mange eksperimentelle og kliniske regionale blokeringsmetoder reducerer tilsætning af dexmedetomidin til lokalbedøvelsen vævs- og nerveskader, øger varigheden af ​​sensorisk og motorisk blokering og reducerer postoperativ smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder >18 år

    • Både køn
    • Patienter, der var i risikoscorende gruppe I-II i American Society of Anesthesiologists (ASA)

Ekskluderingskriterier:

  • • Patientafslag.

    • koagulationsforstyrrelser, der påvirker blodets størkningsaktiviteter f.eks.: Hæmofili.
    • hudlæsioner eller infektion på stedet for den foreslåede nål.
    • kendt allergi over for lokalbedøvelse eller dexmedetomidin.
    • patienter, der lider af psykisk sygdom, kan ikke vurdere den visuelle analoge skala (VAS), der måler smerteintensitet som mental retardering og psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe 1
Klassisk Thoracolumbar Interfascial Plane Block
Thoracolumbar interfascial planblok ved hjælp af bupivacain og dexmedetomidin
Eksperimentel: gruppe 2
Modificeret Thoracolumbar Interfascial Plane Block
Thoracolumbar interfascial planblok ved hjælp af bupivacain og dexmedetomidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det samlede opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
At vurdere det samlede perioperative (intraoperative og 24 timer postoperative) opioidforbrug i de første 24 timer.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative VAS-score
Tidsramme: 24 timer
Postoperative smerter vil blive vurderet ved hjælp af en 11-punkts (0=ingen smerte og 10=værste smerte) VAS-skala. VAS for smerter i hvile og ved hoste vil blive vurderet serielt 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer efter operationen
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2024

Først opslået (Faktiske)

15. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner