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Vergleich der Wirkung der Zugabe von Dexmedetomidin zu Bupivacain bei klassischer und modifizierter Blockade der thorakolumbalen interfaszialen Ebene auf postoperative Schmerzen bei Patienten, die sich einer Bandscheibenoperation unterziehen

13. November 2024 aktualisiert von: Mohand Mohamed Fathy Salem, Assiut University
Wirbelsäulenoperationen werden häufig durchgeführt, um die Wirbel und Bandscheiben der Wirbelsäule zu stabilisieren. Diese Operationen erfordern typischerweise erhebliche Eingriffe in das Unterhautgewebe, die Knochen und die Bänder. Postoperative Schmerzen hängen mit mechanischer Reizung, Kompression und postoperativer Entzündung zusammen. Der unkontrollierte Schmerz könnte die Entwicklung chronisch anhaltender Schmerzen begünstigen und die Unabhängigkeit, Stimmung und Lebensqualität verschlechtern. Eine wirksame Schmerzbehandlung erleichtert die frühzeitige Mobilisierung und beschleunigt die Entlassung aus dem Krankenhaus. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Mischung aus Dexmedetomidin und Bupivacain bei der klassischen Blockade der thorakolumbalen Grenzflächenebene im Vergleich zu einer modifizierten Blockade der thorakolumbalen Grenzflächenebene bei postoperativen Schmerzen bei Patienten zu untersuchen, die sich lumbalen Bandscheibenoperationen unterziehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die postoperative Schmerzkontrolle nach Wirbelsäulenoperationen war im letzten Jahrzehnt ein Thema von Interesse für Forscher. Tatsächlich kann eine schlechte Schmerzkontrolle nicht nur die Patientenzufriedenheit beeinträchtigen, sondern auch die Rehabilitation verzögern und die Gesundheitskosten erhöhen.

Der Block der thorakolumbalen Grenzflächenebene (TLIP) wurde von Hand et al. definiert. zur Schmerzlinderung nach einer Wirbelsäulenoperation. In diesem Block wird das Anästhetikum zwischen dem M. multifidus und dem M. longissimus verabreicht, um auf den dorsalen Ramus des Nervus thoracolumbalis zu zielen. Der TLIP-Block wurde später von Ahiskalioglu et al. unter Einbeziehung der Verabreichung eines Lokalanästhetikums zwischen Musculus longissimus und iliocostalis modifiziert, was eine ähnliche dermatomale Ausbreitung wie beim TLIP-Block zeigte.

Dexmedetomidin ist ein hochspezifischer und hochselektiver a2-adrenozeptiver Agonist und seine Wirkung ist selektiv auf das ZNS ohne die unerwünschte Wirkung auf das CVS, die sich aus einer Aktivierung ergeben würde. Es wurde festgestellt, dass in vielen experimentellen und klinischen regionalen Blockadepraxen die Zugabe von Dexmedetomidin zum Lokalanästhetikum Gewebe- und Nervenschäden reduziert, die Dauer der sensorischen und motorischen Blockade verlängert und postoperative Schmerzen reduziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

26

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Alter >18 Jahre alt

    • Beide Geschlechter
    • Patienten, die zu den Risikogruppen I–II der American Society of Anaesthesiologists (ASA) gehörten

Ausschlusskriterien:

  • • Ablehnung des Patienten.

    • Gerinnungsstörungen, die die Gerinnungsaktivität des Blutes beeinträchtigen, z. B.: Hämophilie.
    • Hautläsionen oder Infektionen an der Stelle der geplanten Nadel.
    • bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika oder Dexmedetomidin.
    • Patienten, die an einer psychischen Erkrankung leiden und die visuelle Analogskala (VAS), die die Schmerzintensität misst, nicht beurteilen können, sind geistige Behinderung und Psychose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Klassischer thorakolumbaler interfaszialer Plane-Block
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Blockade der thorakolumbalen interfaszialen Ebene mit Bupivacain und Dexmedetomidin
Experimental: Gruppe 2
Modifizierter thorakolumbaler Interfaszialebenenblock
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Blockade der thorakolumbalen interfaszialen Ebene mit Bupivacain und Dexmedetomidin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkonsum von Opioiden
Zeitfenster: 24 Stunden
Zur Beurteilung des gesamten perioperativen (intraoperativen und 24 Stunden postoperativen) Opioidkonsums in den ersten 24 Stunden.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer VAS-Score
Zeitfenster: 24 Stunden
Postoperative Schmerzen werden anhand einer 11-Punkte-VAS-Skala (0 = keine Schmerzen und 10 = schlimmste Schmerzen) beurteilt. Das VAS für Ruhe- und Hustenschmerzen wird 1, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden nach der Operation seriell beurteilt
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dexmedetomidine TLIP lumbar

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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