Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto dell'effetto dell'aggiunta di dexmedetomidina alla bupivacaina nel blocco del piano interfasciale toracolombare classico e modificato sul dolore postoperatorio in pazienti sottoposti a interventi chirurgici sul disco lombare

13 novembre 2024 aggiornato da: Mohand Mohamed Fathy Salem, Assiut University
Gli interventi chirurgici alla colonna vertebrale vengono spesso condotti per stabilizzare le vertebre e i dischi della colonna vertebrale. Questi interventi richiedono in genere una sostanziale manipolazione dei tessuti sottocutanei, delle ossa e dei legamenti. Il dolore postoperatorio è correlato all'irritazione meccanica, alla compressione e all'infiammazione postoperatoria. Il dolore incontrollato potrebbe favorire lo sviluppo di dolore cronico persistente e peggiorare l’indipendenza, l’umore e la qualità della vita. Un’efficace gestione del dolore facilita la mobilizzazione precoce e accelera la dimissione dall’ospedale. questo studio mira a studiare l'efficacia di una miscela di dexmedetomidina e bupivacaina nel blocco del piano interfasciale toracolombare classico rispetto al blocco del piano interfasciale toracolombare modificato sul dolore postoperatorio in pazienti sottoposti a interventi chirurgici del disco lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il controllo del dolore postoperatorio dopo interventi chirurgici alla colonna vertebrale è stato un argomento di interesse per i ricercatori negli ultimi dieci anni. Infatti, uno scarso controllo del dolore può non solo avere un impatto sulla soddisfazione del paziente, ma anche ritardare la riabilitazione e aumentare i costi sanitari.

Il blocco del piano interfasciale toracolombare (TLIP) è stato definito da Hand et al. per ridurre il dolore dopo un intervento chirurgico alla colonna vertebrale. In questo blocco, il farmaco anestetico viene somministrato tra i muscoli multifidus e longissimus per colpire il ramo dorsale dei nervi toracolombari. Il blocco TLIP è stato successivamente modificato da Ahiskalioglu et al., con il coinvolgimento della somministrazione di un anestetico locale tra il longissimus e iliocostalis, che è stato osservato dimostrare una dispersione dermatomerica simile a quella del blocco TLIP.

La dexmedetomidina è un agonista α2-adrenocettivo altamente specifico e altamente selettivo e la sua azione è selettiva per il sistema nervoso centrale senza l'effetto indesiderato sul CVS che deriverebbe da un'attivazione. È stato riscontrato che, in molte pratiche sperimentali e cliniche di blocco regionale, l’aggiunta di dexmedetomidina all’anestetico locale riduce il danno tissutale e nervoso, aumenta la durata del blocco sensoriale e motorio e riduce il dolore postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

26

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Età >18 anni

    • Entrambi i sessi
    • Pazienti che rientravano nei gruppi di punteggio di rischio I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA)

Criteri di esclusione:

  • • Rifiuto del paziente.

    • disturbi della coagulazione che influenzano l'attività di coagulazione del sangue, ad esempio: emofilia.
    • lesioni cutanee o infezioni nel sito dell'ago proposto.
    • allergia nota agli anestetici locali o alla dexmedetomidina.
    • pazienti affetti da malattie mentali in quanto non sono in grado di valutare la scala analogica visiva (VAS) che misura l'intensità del dolore come ritardo mentale e psicosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo 1
Blocco del piano interfasciale toracolombare classico
Blocco del piano interfasciale toracolombare con bupivacaina e dexmedetomidina
Sperimentale: gruppo 2
Blocco del piano interfasciale toracolombare modificato
Blocco del piano interfasciale toracolombare con bupivacaina e dexmedetomidina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo totale di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore
Valutare il consumo totale di oppioidi perioperatori (intraoperatori e 24 ore postoperatorie) nelle prime 24 ore.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio VAS postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando una scala VAS a 11 punti (0=nessun dolore e 10=peggiore dolore). La VAS per il dolore a riposo e in caso di tosse sarà valutata serialmente a 1, 2, 4, 8, 16 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi