Vaginale ændringer efter CO2-laser (OCTRCT)

Genitourinary Syndrome of Menopause (GSM) er et bredt begreb, der beskriver symptomer, der opstår som følge af et fysiologisk fald i østrogenniveauet. Selvom GSM ikke er en livstruende tilstand, har den en negativ indvirkning på en kvindes livskvalitet med hensyn til generel sundhed og seksuel funktion. I betragtning af, at årene efter overgangsalderen kan udgøre den længste del af en kvindes liv, er det nødvendigt med sikre og effektive terapier til at lindre de progressive menopausale symptomer over en lang periode. Hormonbehandling bruges almindeligvis til at supplere kroppens naturlige østrogen og lindre overgangsalderens symptomer. Der er dog sikkerhedsproblemer forbundet med langvarig hormonbehandling, herunder den øgede risiko for blodpropper, brystkræft og endometriecancer. En alternativ behandlingsmetode er for nylig blevet foreslået til lindring af menopausale symptomer baseret på en energibaseret enhed. Mens laserterapi, ligesom CO2-mikroablation, har vist klare fordele inden for dermatologi, er det en ny anvendelse i kvindelig bækkenmedicin med begrænset langtidsopfølgning.

For godartede tilstande såsom GSM er en invasiv biopsi ikke indiceret og ikke standardbehandling. Men uden histologisk information forbliver den komplette patofysiologi af GSM og hvordan alternative behandlingsmuligheder såsom fraktioneret CO2-laserterapi kan fungere dårligt forstået. Der mangler således et ikke-invasivt værktøj, der kan indhente vævshistopatologisk information før og i løbet af behandlingsforløbet inden for bækkenmedicin. Vi har allerede udviklet og optimeret et vaginalt OCT/OCTA/OCE billeddannelsessystem (HS# 2017-3686), der kan bruges til kvinder [9]. Denne teknologi er i stand til at opnå et omfattende billede af det vaginale epitel, blodkar og lamina propria ved hjælp af 1,7 μm eller 1,3 μm OCT, OCTA og OCE. I HS# 2019-5446 IRB-undersøgelsen målte vi VET (vaginal epiteltykkelse) og BVD (blodkardensitet) ændringer i fire vaginale placeringer: distale anterior og posterior og proksimal anterior og posterior ved hvert besøg ved hjælp af OCT-enheden. Vi så en forbedring i den gennemsnitlige forskel i VET og BVD ved hvert besøg sammenlignet med baseline-målingerne ved besøg 1. Disse målinger nåede statistisk signifikans ved besøg 4.

Fokus for denne undersøgelse er at sammenligne vaginal laserterapi med en falsk gruppe ved hjælp af de objektive målinger, som OCT-enheden kan give. Vi forventer, at vaginalepiteltykkelsen og blodkardensiteten er statistisk signifikant forbedret ved det fjerde opfølgningsbesøg efter tre laserbehandlinger.