Vaginale Veränderungen nach CO2-Laser (OCTRCT)

Urogenitales Syndrom der Menopause (GSM) ist ein weit gefasster Begriff, der Symptome beschreibt, die aus einem physiologischen Rückgang des Östrogenspiegels entstehen. Obwohl es sich bei GSM nicht um eine lebensbedrohliche Erkrankung handelt, hat sie negative Auswirkungen auf die Lebensqualität einer Frau im Hinblick auf den allgemeinen Gesundheitszustand und die sexuelle Funktion. Da die Jahre nach der Menopause den längsten Teil des Lebens einer Frau ausmachen können, sind sichere und wirksame Therapien erforderlich, um die fortschreitenden Wechseljahrsbeschwerden über einen langen Zeitraum zu lindern. Eine Hormontherapie wird üblicherweise eingesetzt, um das körpereigene Östrogen zu ergänzen und die Symptome der Menopause zu lindern. Es bestehen jedoch Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit einer Langzeithormontherapie, einschließlich des erhöhten Risikos von Blutgerinnseln, Brustkrebs und Endometriumkrebs. Kürzlich wurde ein alternativer Behandlungsansatz zur Linderung von Wechseljahrsbeschwerden vorgeschlagen, der auf einem energiebasierten Gerät basiert. Während die Lasertherapie wie die CO2-Mikroablation eindeutige Vorteile in der Dermatologie gezeigt hat, handelt es sich um eine neue Anwendung in der weiblichen Beckenheilkunde mit begrenzter Langzeitbeobachtung.

Bei gutartigen Erkrankungen wie GSM ist eine invasive Biopsie nicht indiziert und gehört nicht zum Standard der Behandlung. Doch ohne histologische Informationen ist die vollständige Pathophysiologie von GSM und wie alternative Behandlungsoptionen wie die fraktionierte CO2-Lasertherapie funktionieren könnten, noch kaum verstanden. Daher fehlt im Bereich der Beckenmedizin ein nicht-invasives Instrument, mit dem histopathologische Gewebeinformationen vor und im Verlauf der Behandlung gewonnen werden können. Wir haben bereits ein vaginales OCT/OCTA/OCE-Bildgebungssystem (HS# 2017-3686) entwickelt und optimiert, das bei Frauen eingesetzt werden kann [9]. Diese Technologie ist in der Lage, mithilfe von 1,7 μm oder 1,3 μm OCT, OCTA und OCE ein umfassendes Bild des Vaginalepithels, der Blutgefäße und der Lamina propria zu erhalten. In der IRB-Studie HS# 2019-5446 haben wir bei jedem Besuch mit dem OCT-Gerät die Veränderungen der VET (Vaginalepitheldicke) und BVD (Blutgefäßdichte) an vier Stellen der Vagina gemessen: distal anterior und posterior sowie proximal anterior und posterior. Wir sahen bei jedem Besuch eine Verbesserung der mittleren Differenz zwischen VET und BVD im Vergleich zu den Basismessungen bei Besuch 1. Diese Messungen erreichten bei Besuch 4 statistische Signifikanz.

Der Schwerpunkt dieser Studie liegt auf dem Vergleich der vaginalen Lasertherapie mit einer Scheingruppe unter Verwendung der objektiven Messungen, die das OCT-Gerät liefern kann. Wir gehen davon aus, dass sich die Vaginalepitheldicke und die Blutgefäßdichte bis zum vierten Kontrolltermin nach drei Laserbehandlungen statistisch signifikant verbessern werden.