Cambiamenti vaginali dopo il laser CO2 (OCTRCT)

La sindrome genitourinaria della menopausa (GSM) è un termine ampio che descrive i sintomi che derivano da un declino fisiologico dei livelli di estrogeni. Sebbene il GSM non sia una condizione pericolosa per la vita, ha un impatto negativo sulla qualità della vita di una donna per quanto riguarda la salute generale e la funzione sessuale. Considerando che gli anni successivi alla menopausa possono costituire la parte più lunga della vita di una donna, sono necessarie terapie sicure ed efficaci per alleviare i sintomi progressivi della menopausa per un lungo periodo. La terapia ormonale è comunemente usata per integrare gli estrogeni naturali del corpo e alleviare i sintomi della menopausa. Tuttavia, esistono problemi di sicurezza associati alla terapia ormonale a lungo termine, compreso l’aumento del rischio di coaguli di sangue, cancro al seno e cancro dell’endometrio. Recentemente è stato proposto un approccio terapeutico alternativo per il sollievo dei sintomi della menopausa basato su un dispositivo energetico. Sebbene la terapia laser, come la microablazione con CO2, abbia dimostrato evidenti benefici in dermatologia, si tratta di una nuova applicazione nella medicina pelvica femminile con un follow-up limitato a lungo termine.

Per condizioni benigne come la GSM, una biopsia invasiva non è indicata e non è uno standard di cura. Ma senza informazioni istologiche, la fisiopatologia completa del GSM e il modo in cui le opzioni terapeutiche alternative come la terapia laser a CO2 frazionario potrebbero funzionare, rimangono scarsamente comprese. Pertanto, nel campo della medicina pelvica manca uno strumento non invasivo in grado di ottenere informazioni istopatologiche sui tessuti prima e nel corso del trattamento. Abbiamo già sviluppato e ottimizzato un sistema di imaging OCT/OCTA/OCE vaginale (HS# 2017-3686) che può essere utilizzato nelle donne [9]. Questa tecnologia è in grado di ottenere un'immagine completa dell'epitelio vaginale, dei vasi sanguigni e della lamina propria utilizzando OCT, OCTA e OCE da 1,7 μm o 1,3 μm. Nello studio IRB HS# 2019-5446, abbiamo misurato le variazioni del VET (spessore dell'epitelio vaginale) e della BVD (densità dei vasi sanguigni) in quattro posizioni vaginali: distale anteriore e posteriore e prossimale anteriore e posteriore ad ogni visita utilizzando il dispositivo OCT. Abbiamo notato un miglioramento nella differenza media tra VET e BVD ad ogni visita rispetto alle misurazioni di base alla visita 1. Queste misurazioni hanno raggiunto la significatività statistica alla visita 4.

L'obiettivo di questo studio è confrontare la terapia laser vaginale con un gruppo fittizio utilizzando le misurazioni oggettive che il dispositivo OCT può fornire. Ci aspettiamo che lo spessore dell'epitelio vaginale e la densità dei vasi sanguigni migliorino in modo statisticamente significativo entro la quarta visita di follow-up dopo tre trattamenti laser.