Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fællesskabsbaseret intervention for at reducere alkoholforbrug hos vietnamesiske mænd

26. juni 2026 opdateret af: Chulalongkorn University

EFFEKTEN AF ET FÆLLESSKABSBASERET BESKYTTELSES-ADFÆRDSSTRATEGIER PROGRAM PÅ ALKOHOLBRUG BLANDT VOKSNE MÆND MED FARLIG ALKOHOLBRUG I VIETNAM

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​et fællesskabsbaseret Protective Behavioural Strategies (PBS) program til at reducere alkoholforbrug, alvoren af ​​alkoholrelaterede problemer og intentionen om at bruge alkohol blandt mennesker med HAU i Vietnam. I dette randomiserede kontrollerede forsøg vil 104 mænd i alderen 35-44 år, identificeret som havende HAU (Alcohol Use Disorders Identification Test score = 8-15), blive rekrutteret fra et landområde i Thai Nguyen-provinsen, Vietnam. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt i et 1:1-forhold til enten interventions- eller kontrolgruppen ved hjælp af stratificeret blokeret randomisering. Interventionsgruppen vil deltage i et lokalsamfundsbaseret PBS-program, som omfatter fem ugentlige 90-minutters sessioner, med SMS-påmindelser sendt tre gange om ugen efter hver session for at styrke PBS-praksis. Kontrolgruppen vil kun modtage sædvanlig pleje.

Det primære resultat er alkoholforbrug, der vurderer både mængden og hyppigheden af ​​indtagelsen, målt 1 måned og 3 måneder efter intervention. Sekundære resultater omfatter sværhedsgraden af ​​alkoholrelaterede problemer og intention om at bruge alkohol. Disse vil blive vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning. To-vejs gentagne mål MANOVA og regressionsmodeller vil blive udført for at evaluere virkningerne af interventionen på de primære og sekundære resultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

* Baggrund og betydning: Farligt alkoholforbrug (HAU) repræsenterer et betydeligt folkesundhedsproblem, især blandt voksne mænd i Vietnam. Effektive indgreb er nødvendige for at reducere HAU og dets tilknyttede sundhedsrisici. Protective Behavioural Strategies (PBS) har vist sig lovende i at afbøde HAU-adfærd ved at fremme sikrere drikkevaner og forbedre selvregulering blandt individer.

  • Studiemål:

    1. At sammenligne forskellene i det primære resultat (alkoholbrug) mellem interventions- og kontrolgrupperne 1 måned og 3 måneder efter interventionen, og forskellene i de sekundære resultater (alvorligheden af ​​alkoholrelaterede problemer og intention om at bruge alkohol) ved 3 måneder efter indgrebet.
    2. At sammenligne forskellene i det primære resultat (alkoholbrug) 1 måned og 3 måneder efter interventionen, og forskellene i de sekundære resultater (alvorligheden af ​​alkoholrelaterede problemer og intention om at bruge alkohol) 3 måneder efter interventionen, inden for interventionsgruppen sammenlignet med prætesten.
  • Studiedesign:

Denne undersøgelse anvender et randomiseret kontrolleret design. Alkoholforbrug vil blive målt både 1 måned og 3 måneder efter interventionen, mens de sekundære resultater vil blive målt ved 3 måneder. 1-måneders-opfølgningen giver mulighed for evaluering af umiddelbare ændringer i drikkeadfærd, mens 3-måneders-opfølgningen vurderer, om disse ændringer er vedvarende. Ved at sammenligne resultater på tværs af begge tidspunkter kan undersøgelsen spore forløbet for interventionens virkning og identificere eventuelle mønstre for tilbagefald eller fortsat forbedring. Disse opfølgningsperioder stemmer overens med almindelig praksis inden for alkoholinterventionsforskning.

* Intervention: Interventionsgruppen vil deltage i et lokalsamfundsbaseret PBS-program, som er struktureret omkring PBS som sin centrale ramme, forstærket af Alcohol Brief Intervention (fungerer som en motiverende komponent) og Behavioral Skills Training model (forbedrer læringen af ​​hver PBS færdighed gennem en struktureret tilgang: instruktion, modellering, repetition og feedback). Det fællesskabsbaserede PBS-program består af 5 ugentlige sessioner, herunder fastsættelse af sikre drikkegrænser, valg af ikke-alkoholiske drikkevarer, planlægning i forvejen, sænkning af alkoholforbruget og undgåelse af risikofyldte drikkesituationer, der hver varer 90 minutter.

Sessionerne vil blive leveret af forskeren i et personligt gruppeformat (10-12 deltagere pr. gruppe) på et sundhedscenter. Hver session er struktureret som følger: Del 1-30 minutter: Introduktion, relationsopbygning og gennemgang af tidligere indhold. Dette segment fokuserer på at skabe et støttende miljø og styrke deltagernes forbindelse med programmet. Del 2-60 minutter: At lære og praktisere PBS. Deltagerne vil blive introduceret til specifikke strategier hver uge, efterfulgt af praktisk praksis, gruppediskussioner og scenariebaserede øvelser, der tilskynder til anvendelse af PBS i virkelige situationer.

Efter hver session vil deltagerne modtage tre SMS-beskeder om ugen (en tilfældig dag, fredag ​​og lørdag). Disse beskeder opfordrer deltagerne til at anvende den PBS, de har lært i gruppesessionerne. De vigtigste aktiviteter i hver session er kort opsummeret nedenfor.

* Sædvanlig pleje: Sædvanlig pleje refererer til de standardydelser, der leveres af primærsygeplejersker til personer med HAU i samfundet, i henhold til nationale retningslinjer. Dette omfatter typisk undervisningssessioner om de negative virkninger af alkohol, vejledning om relevante love og sundhedsbestemmelser og henvisninger til sundhedsydelser.

  • Resultatmål:

    • Alkoholforbrug måles ved både mængden og hyppigheden af ​​alkoholforbruget. Mængden af ​​alkoholforbrug er kvantificeret som det samlede antal gram ren alkohol, som deltagerne indtog om ugen i den foregående måned, målt ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter intervention. Dette beregnes ved hjælp af formlen: Volumen (ml) × ABV(%) × 0,79, hvor ABV er alkohol i volumenprocent og 0,79 er omregningsfaktoren for densiteten af ​​ethanol (vietnamesisk sundhedsministerium, 2020). Hyppigheden af ​​alkoholforbrug er defineret som antallet af dage om ugen i den foregående måned, som deltagerne indtager alkohol, målt ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter intervention. Disse variabler måles ved hjælp af Alcohol Timeline Follow back (TLFB) (Sobell & Sobell, 1992).
    • Alvoren af ​​alkoholrelaterede problemer refererer til deltagernes selvrapportering af omfanget og intensiteten af ​​negative konsekvenser som følge af alkoholforbrug, målt ved baseline og 3 måneder efter intervention. Disse konsekvenser er kategoriseret i fysiske, intrapersonlige, interpersonelle, socialt ansvar og impulskontroldomæner. Denne variabel måles ved hjælp af Drinker Inventory of Consequences (DrInC; Miller et al., 1995).
    • Intention om at bruge alkohol er operationelt defineret som deltagernes selvrapporterede hensigt eller vilje til at indtage alkohol inden for de næste 30 dage. Dette måles ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala ved baseline og 3 måneder efter intervention som svar på udsagnet: "Jeg har til hensigt at drikke alkohol inden for de næste 30 dage" med svar fra 1 til 7 (Chau et al., 2024) French & Cooke, 2012; Hamilton et al., 2022).
  • Dataanalyse:

Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 28.0. To-vejs gentagne foranstaltninger MANOVA vil blive anvendt til at vurdere ændringer i resultater over tid og mellem grupper. Regressionsmodeller vil blive brugt til at udforske sammenhængen mellem interventionen og ændringer i alkoholforbrug og tilhørende resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Chulalongkorn University, Faculty of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en samlet AUDIT-score fra 8 til 15
  • Gennemfører mindst folkeskolen
  • Kunne bruge det vietnamesiske sprog
  • At have en mobiltelefon
  • Villig til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af alkohol og andre ulovlige stoffer på samme tid
  • Har nogen fysisk sygdom eller psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne får sædvanlig pleje
Eksperimentel: Et fællesskabsbaseret program for beskyttende adfærdsstrategier
Deltagerne modtager det fællesskabsbaserede program for beskyttende adfærdsstrategier

Et 5-ugers gruppeprogram leveret i et sundhedsmiljø for at undervise og praktisere beskyttende adfærdsstrategier. Målene for hver session er:

Session 1: Indstilling af sikker drikkegrænse: Deltagerne kan identificere risikoen relateret til deres drikkeadfærd, beregne en standarddrik og sætte en sikker drikkegrænse.

Session 2: Valg af ikke-alkoholiske drikkevarer: Deltagerne kan forstå fordelene ved at bruge alkoholfrie drikkevarer og identificere og vælge alkoholfrie drikkevarer.

Session 3: Planlægning fremover: Deltagerne kan lave en plan for at stoppe med at bruge under drikkearrangementer og vide, hvordan man siger "nej" til alkoholbrug.

Session 4: Sænke hastigheden af ​​drikkeriet: Deltagerne kan forstå fordelene ved at sænke forbruget og vide, hvordan de sænker deres drikkevarer.

Session 5: Undgå risikofyldte drikkesituationer: Deltagerne kan forstå de negative virkninger af overdreven drikkeri og vide, hvordan man undgår overdrevent drikkeri.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af alkohol
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder efter intervention
Alkoholforbrug måles ved både mængden og hyppigheden af ​​alkoholforbruget. Mængden af ​​alkoholforbrug er kvantificeret som det samlede antal gram ren alkohol, som deltagerne indtog om ugen i den foregående måned, målt ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter intervention. Dette beregnes ved hjælp af formlen: Volumen (ml) × ABV(%) × 0,79, hvor ABV er alkohol i volumenprocent og 0,79 er omregningsfaktoren for ethanols massefylde. Hyppigheden af ​​alkoholforbrug er defineret som antallet af dage om ugen i den foregående måned, som deltagerne indtager alkohol, målt ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter intervention. Disse variabler måles ved hjælp af Alcohol Timeline Follow back (TLFB).
Baseline, 1 måned og 3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorligheden af ​​alkoholrelaterede problemer
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Alvoren af ​​alkoholrelaterede problemer refererer til deltagernes selvrapportering af omfanget og intensiteten af ​​negative konsekvenser som følge af alkoholforbrug, målt ved baseline og 3 måneder efter intervention. Disse konsekvenser er kategoriseret i fysiske, intrapersonlige, interpersonelle, socialt ansvar og impulskontroldomæner. Denne variabel måles ved hjælp af Drinker Inventory of Consequences (DrInC).
Baseline og 3 måneder efter intervention
Intention om at bruge alkohol
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Intention om at bruge alkohol er operationelt defineret som deltagernes selvrapporterede hensigt eller vilje til at indtage alkohol inden for de næste 30 dage. Dette måles ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala ved baseline og 3 måneder efter intervention som svar på udsagnet: "Jeg agter at drikke alkohol inden for de næste 30 dage" med svar fra 1 til 7.
Baseline og 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

11. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2024

Først opslået (Faktiske)

3. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2026

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

IPD og understøttende information vil være tilgængelige 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​primære resultater og vil forblive tilgængelige i 2 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere med et gyldigt videnskabeligt formål kan få adgang til den afidentificerede IPD og understøttende information efter indsendelse af en anmodning om datadeling. Anmodninger skal indeholde et forskningsforslag og den påtænkte anvendelse af dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner