Topisk ruxolitinib til ansigts- og halsvitiligo hos voksne kinesiske patienter, der er refraktær overfor topisk tacrolimus (RCT)

Inklusionskriterier:

• 18 - 85 år
• Har en klinisk diagnose af stabil ikke-segmental vitiligo
• Depigmentering inklusive mindst 0,5% af BSA på ansigt og hals
• Tidligere behandlet med topisk tacrolimus 0,1 % BD i mindst 3 måneder uden signifikant respons
• Aftal at stoppe med at bruge topiske behandlinger på ansigt og hals og systemisk behandling for vitiligo i udvaskningsperioden, indtil forsøget afsluttes. Brug af håndkøbsprodukter godkendt af efterforskeren og camouflage-makeup er tilladt
• Både mandlige og kvindelige patienter skal forpligte sig til at bruge effektiv prævention for at forhindre graviditet eller at blive far til et barn under hele undersøgelsen
• Forsøgspersoner eller deres juridisk autoriserede repræsentant, hvis det er relevant, skal være i stand til at forstå og være villige til at give informeret samtykke ved screeningsbesøg

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der nægter at give samtykke
• Tilstedeværelse af forskellige vitiligotyper eller andre huddepigmenteringstilstande som piebaldisme eller spedalskhed osv.
• Historie med brug af andre depigmenteringsbehandlinger end hydroquinon til vitiligo eller pigmenteringsproblemer
• Enhver hudlidelse, der påvirker undersøgelsesdeltagelsen, aktive hudinfektioner en uge før undersøgelsen starter, problemer, der påvirker vitiligo-evaluering, eller alvorlige helbredsproblemer, der begrænser involvering eller øger risikoen
• Betydelig medicinsk sygdom, der kan hindre brug af topisk JAK-hæmmer, f.eks. alvorlig infektion, ubehandlet kronisk hepatitis, malignitet inden for 5 år undtagen tilstrækkeligt behandlet ikke-metastatisk cancer, tegn på klinisk signifikant eller ukontrolleret kardiovaskulær sygdom, trombose inklusive DVT og PE, blodabnormitet inklusive signifikant trombocytopeni, anæmi (Hb <10g/dL) og signifikant neutropeni , stofmisbrug

• Specifik behandlingsanvendelse inden for visse perioder før start (Baseline-besøg):

  1 uge til topiske vitiligobehandlinger 4 uger for immunmodulatorer, fotosensibilisatorer, orale retinoider, methoxsalen eller levende vacciner 8 uger til laser eller fototerapi på ansigt og hals 12 uger for biologiske lægemidler

• Enhver tidligere påføring af topiske eller orale JAK-hæmmere
• Hæmoglobin under 10 g/dL, signifikant leverdysfunktion og/eller tegn på HIV-infektion eller positiv for HIV-antistoffer ved initial screening eller nuværende erhvervet, almindelig variabel eller arvelig, primær eller sekundær immundefekt
• Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide, under ammeperioden, eller som planlægger graviditet under undersøgelsen
• De, der er usandsynlige eller ude af stand til at overholde kravene i denne undersøgelsesprotokol