Effektiviteten af smerte neurovidenskabsuddannelse hos kvinder med menstruationssmerter
Menstruation er den blødning, der starter med menarche og fortsætter indtil overgangsalderen, sammen med hormonelle ændringer hos kvinder i den fødedygtige alder, og afsmittes efterhånden som endometriet modnes og udskilles. Menstruation, som dækker 30-35 år af en kvindes liv og forekommer regelmæssigt hver måned, er en fysiologisk proces. Menstruationscyklusproblemer er en tilstand, der påvirker sundhed og samfund over hele verden og gør, at der søges behandling. Det er et af de mest almindelige menstruationscyklusproblemer.
Dysmenoré bruges synonymt med menstruationssmerter i klinikker og praksis. Det oplyses, at cirka 40-50 % af kvinderne oplever dysmenoré, og at det er mere almindeligt hos unge. Dysmenoré er et symptom, der forårsager ændringer i kvinders fysiske aktiviteter og sociale roller, hvilket fører til et fald i deres livskvalitet. Dysmenoré viser sig som regel med symptomer som smerter og kramper i ryggen og underlivet, samt kvalme, opkastning, træthed, irritabilitet, appetitændringer, diarré og hovedpine.
Ifølge litteraturen, blandt kvinders valg til at klare dysmenoré, manipulerende og kropsbaserede praksisser (massage, afspændingsøvelser, akupunktur, aromaterapi, varme-kolde applikationer osv.), sind-krop-baserede praksisser (meditation, yoga , hypnoterapi, hypnose, musikterapi osv.), vitamin-mineraltilskud og naturlægemidler (vitamin B og E, magnesium, zink, fennikel/rose te, sort cohosh osv.) og træningsprogrammer ses at være effektive.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De første koncepter inden for smerteneurologisk uddannelse dukkede op i 2002 i et randomiseret kontrolleret forsøg udført af Lorimer Moseley for patienter med lænderygsmerter. PNE har fået forskellige navne, herunder men ikke begrænset til smertebiologiuddannelse, smerteneurofysiologiuddannelse, neurovidenskabelig smerteuddannelse og neurovidenskabsuddannelse. Generelt er PNE en pædagogisk intervention, der har til formål at forklare patienten neurofysiologien af smerte, nervesystemets følsomhed, nervesystemets plasticitet og psykosociale faktorer, der bidrager til oplevelsen af vedvarende smerte. Dette opnås gennem en række interbehandlingsuddannelsesmoduler fordelt over et semester. Modulerne omfatter eksponering for visuelle hjælpemidler, eksempler og metaforer for at øge patientens forståelse. Varigheden og hyppigheden af undervisningssessioner er ikke ensartede i litteraturen; de spænder fra 30 minutter til 4 timer. Smerteneurovidenskabsuddannelse forbinder den patoanatomiske model for vævsskade med de neurofysiologiske og psykosociale faktorer, der er iboende i oplevelsen af vedvarende smerte. Målet er at hjælpe patienter med at rekonceptualisere deres smerteoplevelse ved at levere undervisningsindhold, der kan reducere fokus på anatomiske skader, mindske frygtundgåelse, reducere kinesiofobi og forbedre selveffektivitet. Den nøjagtige dosis, hyppighed og indhold af en PNE-intervention varierer.
Der er undersøgelser i litteraturen, der undersøger effektiviteten af PNE ved kroniske lænderygsmerter, kronisk piskesmældsskade, kronisk træthedssyndrom og de postoperative og præoperative perioder med lændekirurgi. Der blev ikke fundet nogen undersøgelse ved hjælp af smerteneurovidenskabelige undervisningsmetode hos klienter med menstruationssmerter.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af smerteneurologisk uddannelse på smerte og livskvalitet hos kvinder med menstruationssmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34000
- Uskudar University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år,
- Ikke at have en tidligere graviditet,
- Ikke at have en historie med bækkeninfektioner
- Bruger ikke hormonel prævention og intrauterine anordninger,
- Har en menstruationsperiode på 3-8 dage og et menstruationscyklusinterval på 21-35 dage,
- At være villig til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- At være under 18 år,
- At have en tidligere graviditet,
- At have en historie med bækkeninfektioner
- Brug af hormonel prævention og intrauterine anordninger,
- Ikke at have en menstruationsperiode på 3-8 dage og et menstruationscyklusinterval på 21-35 dage,
- Ikke villig til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pain neuroscience Education Group (PNE)
Tilfældene i denne gruppe vil blive givet online PNE-træning en uge før menstruation.
|
PNE blev planlagt online for klienter 1 uge før menstruation i form af talesessioner i et præsentationsformat. Træningen vil blive formidlet i forhold til smerter ved menstruation. Visuelle hjælpemidler, eksempler og metaforer vil blive brugt til at forbedre patientens forståelse i træningen. Ankelforstuvningsbillede, billede af fartbus, billede med aktionspotentiale, billede, der viser membranhvilepotentiale, rustne neglebillede, billede af hele kroppens nervesystem, neuromatrixbillede, billede af løve og løveunge, der hjælper med at forklare stressreaktioner, billede af nysgerrige naboer osv. . Træningssessionen er planlagt til at vare mellem 2 og 4 timer. Fordelingen af smerteneurovidenskabelige træningsemner vil blive implementeret i den rækkefølge, der er angivet nedenfor, med 10 hovedoverskrifter.
|
|
Andet: Kontrolgruppe (CG)
Der vil ikke blive givet træning eller ansøgning til kontrolgruppen
|
Kontrolgruppen vil ikke modtage træning eller øvelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala til vurdering af indvirkningen af dysmenoré på dagligdagen (SAIDDL)
Tidsramme: 4 uger
|
Skalaen til vurdering af indvirkningen af dysmenoré på dagligdagen blev udarbejdet for at bestemme og sammenligne, i hvilket omfang dagligdagen er påvirket af de smerter, der opleves under menstruation.
På den 3. dag i hver menstruation markeres på den vandrette linje i hvilken grad dagligdagen er påvirket med talværdierne mellem 0 og 10.
En score på 0 på skalaen indikerer, at dagligdagen "slet ikke er påvirket" af dysmenoré, mens en score på 10 indikerer, at den er "fuldstændig påvirket".
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain Beliefs Scale (BPS)
Tidsramme: 4 uger
|
Det blev udviklet af Edwards og kolleger i 1992.
Den har en 8-emner Organic Beliefs subtest (punkt 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 11) og en 4-em Psychological Beliefs subtest (punkt 4, 6, 9, 12).
Når skalaen anvendes, bliver personen bedt om at markere den mest passende mulighed for sig selv fra 6 muligheder, der spænder fra "aldrig" til "altid".
Bedømmelsen varierer mellem 1 og 6 for hvert emne.
Den samlede score for hver deltest beregnes ved at lægge pointene fra elementerne i den relevante deltest sammen og dividere dem med antallet af elementer i den relevante deltest, og tre scoretyper (organisk overbevisning-underskala, psykologisk overbevisning-underskala og totalscore) er opnået.
|
4 uger
|
|
McGill Pain Scale Short Form (MSS-SF)
Tidsramme: 4 uger
|
McGill Pain Scale Short Form består af tre sektioner.
Afsnit 1: Dette afsnit indeholder 15 beskrivende ordgrupper.
11 af disse evaluerer det sensoriske og 4 vurderer smertens perceptuelle dimensioner.
Disse beskrivende ord er vurderet på en intensitetsskala mellem 0 og 3 (0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=ekstrem).
I første afsnit af skalaen opnås i alt 3 smertescore: sensorisk smertescore, perceptuel smertescore og total smertescore.
Afsnit to: Den anden del af formularen indeholder fem ordgrupper, der spænder fra "mild smerte" til "uudholdelig smerte" for at bestemme sværhedsgraden af patientens smerte.
Afsnit tre: I det tredje afsnit evalueres patientens aktuelle smerteintensitet ved hjælp af en visuel sammenligningsskala.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: osman coban, Asst Prof., Uskudar University
- Ledende efterforsker: cigdem inkaya, PT, Uskudar University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zimney K, Van Bogaert W, Louw A. The Biology of Chronic Pain and Its Implications for Pain Neuroscience Education: State of the Art. J Clin Med. 2023 Jun 21;12(13):4199. doi: 10.3390/jcm12134199.
- O'Connor M, Sillevis R, Erickson MR. Pain Neuroscience Education Delivered by a Student Physical Therapist for a Patient with Persistent Musculoskeletal Pain. Am J Case Rep. 2021 Aug 16;22:e932212. doi: 10.12659/AJCR.932212.
- Louw A, Farrell K, Choffin B, Foster B, Lunde G, Snodgrass M, Sweet R, Weitzel M, Wilder R, Puentedura EJ. Immediate effect of pain neuroscience education for recent onset low back pain: an exploratory single arm trial. J Man Manip Ther. 2019 Dec;27(5):267-276. doi: 10.1080/10669817.2019.1624006. Epub 2019 Jun 4.
- Sillevis R, Trincado G, Shamus E. The immediate effect of a single session of pain neuroscience education on pain and the autonomic nervous system in subjects with persistent pain, a pilot study. PeerJ. 2021 May 31;9:e11543. doi: 10.7717/peerj.11543. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uskudaruniversity5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .