Skuteczność edukacji neurobiologicznej o bólu u kobiet cierpiących na ból menstruacyjny
Miesiączka to krwawienie, które rozpoczyna się wraz z pierwszą miesiączką i trwa aż do menopauzy, wraz ze zmianami hormonalnymi u kobiet w wieku rozrodczym i zanika w miarę dojrzewania i złuszczania endometrium. Miesiączka, która obejmuje 30-35 lat życia kobiety i występuje regularnie co miesiąc, jest procesem fizjologicznym. Problemy z cyklem menstruacyjnym to przypadłość, która wpływa na zdrowie i społeczeństwo na całym świecie i powoduje konieczność leczenia. Jest to jeden z najczęstszych problemów związanych z cyklem menstruacyjnym.
W klinikach i praktyce bolesne miesiączkowanie jest używane jako synonim bólu menstruacyjnego. Podaje się, że bolesne miesiączkowanie występuje u około 40-50% kobiet i że częściej występuje ono u nastolatków. Bolesne miesiączkowanie to objaw powodujący zmiany w aktywności fizycznej i rolach społecznych kobiet, prowadzące do obniżenia jakości ich życia. Bolesne miesiączkowanie zwykle objawia się takimi objawami, jak ból i skurcze pleców i podbrzusza, a także nudności, wymioty, zmęczenie, drażliwość, zmiany apetytu, biegunka i ból głowy.
Według literatury wśród wyborów kobiet dotyczących radzenia sobie z bolesnym miesiączkowaniem znajdują się praktyki manipulacyjne i oparte na ciele (masaże, ćwiczenia relaksacyjne, akupunktura, aromaterapia, zastosowania ciepła i zimna itp.), praktyki oparte na umyśle i ciele (medytacja, joga , hipnoterapia, hipnoza, muzykoterapia itp.), suplementy witaminowo-mineralne i terapie ziołowe (witaminy B i E, magnez, cynk, herbata z kopru włoskiego/różanego, cohosh czarny, itp.), a programy ćwiczeń są postrzegane jako skuteczne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwsze koncepcje edukacji w zakresie neurobiologii bólu pojawiły się w 2002 roku w randomizowanym, kontrolowanym badaniu przeprowadzonym przez Lorimera Moseleya na pacjentach z bólem krzyża. PNE nadano różne nazwy, w tym między innymi edukacja w zakresie biologii bólu, edukacja w zakresie neurofizjologii bólu, edukacja w zakresie neurobiologii bólu i edukacja w zakresie neuronauki. Ogólnie rzecz biorąc, PNE jest interwencją edukacyjną, której celem jest wyjaśnienie pacjentowi neurofizjologii bólu, wrażliwości układu nerwowego, plastyczności układu nerwowego oraz czynników psychospołecznych przyczyniających się do odczuwania bólu uporczywego. Osiąga się to poprzez serię modułów edukacyjnych obejmujących wzajemne leczenie, rozłożonych w ciągu semestru. Moduły obejmują kontakt z pomocami wizualnymi, przykładami i metaforami, aby zwiększyć zrozumienie pacjenta. W literaturze nie jest jednolity czas trwania i częstotliwość zajęć edukacyjnych; wahają się od 30 minut do 4 godzin. Edukacja z zakresu neurobiologii bólu łączy patoanatomiczny model uszkodzenia tkanek z czynnikami neurofizjologicznymi i psychospołecznymi nieodłącznie związanymi z odczuwaniem bólu uporczywego. Celem jest pomoc pacjentom w zmianie koncepcji doświadczenia bólu poprzez dostarczanie treści edukacyjnych, które mogą zmniejszyć koncentrację na uszkodzeniach anatomicznych, zmniejszyć unikanie strachu, zmniejszyć kinezjofobię i poprawić poczucie własnej skuteczności. Dokładne dawkowanie, częstotliwość i treść interwencji PNE są różne.
W literaturze dostępne są badania oceniające skuteczność PNE w leczeniu przewlekłego bólu krzyża, przewlekłego urazu kręgosłupa szyjnego, zespołu chronicznego zmęczenia oraz okresu pooperacyjnego i przedoperacyjnego po operacjach odcinka lędźwiowego. Nie znaleziono żadnych badań wykorzystujących metodę edukacji z zakresu neurobiologii bólu u klientek cierpiących na ból menstruacyjny.
Celem pracy było zbadanie skuteczności edukacji z zakresu neurologii bólu na ból i jakość życia kobiet cierpiących na ból menstruacyjny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34000
- Uskudar University, Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mając ukończone 18 lat,
- Brak wcześniejszej ciąży,
- Brak historii infekcji w obrębie miednicy mniejszej
- niestosowanie antykoncepcji hormonalnej i wkładek wewnątrzmacicznych,
- Miesiączka trwająca 3-8 dni i odstęp między cyklami menstruacyjnymi 21-35 dni,
- Chęć wzięcia udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Mając mniej niż 18 lat,
- Posiadanie poprzedniej ciąży,
- Posiadanie historii infekcji w obrębie miednicy mniejszej
- Stosowanie antykoncepcji hormonalnej i wkładek wewnątrzmacicznych,
- Brak miesiączki trwającej 3-8 dni i odstępu między cyklami menstruacyjnymi wynoszącego 21-35 dni,
- Brak chęci wzięcia udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa edukacyjna zajmująca się neurobiologią o bólu (PNE)
Przypadki z tej grupy zostaną objęte szkoleniem PNE on-line na tydzień przed miesiączką.
|
PNE zaplanowano on-line dla klientek na tydzień przed miesiączką w formie wystąpień ustnych w formie prezentacji. Szkolenie będzie prowadzone w odniesieniu do bólu podczas menstruacji. Pomoce wizualne, przykłady i metafory zostaną wykorzystane w celu poprawy zrozumienia pacjenta podczas szkolenia. Wykorzystane zostaną zdjęcie skręcenia kostki, zdjęcie pędzącego autobusu, zdjęcie potencjału czynnościowego, zdjęcie przedstawiające potencjał spoczynkowy błony śluzowej, zdjęcie zardzewiałych paznokci, zdjęcie układu nerwowego całego ciała, zdjęcie neuromatrix, zdjęcie lwa i lwiątka, które pomaga wyjaśnić reakcje na stres, zdjęcie ciekawskich sąsiadów itp. . Sesja szkoleniowa ma trwać od 2 do 4 godzin. Podział tematów szkoleniowych z zakresu neurologii bólu będzie realizowany w kolejności podanej poniżej, z 10 głównymi nagłówkami.
|
|
Inny: Grupa kontrolna (CG)
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnego szkolenia ani aplikacji
|
Grupa kontrolna nie przejdzie żadnego szkolenia ani praktyki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny wpływu bolesnego miesiączkowania na życie codzienne (SAIDDL)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala Oceny Wpływu Bolesnego Miesiączkowania na Życie Codzienne została opracowana w celu określenia i porównania, w jakim stopniu ból odczuwany podczas menstruacji wpływa na codzienne życie.
Trzeciego dnia każdej miesiączki stopień wpływu na codzienne życie jest zaznaczany na poziomej linii za pomocą wartości liczbowych z zakresu od 0 do 10.
Wynik 0 na skali oznacza, że bolesne miesiączkowanie „w ogóle nie wpływa” na życie codzienne, natomiast wynik 10 oznacza, że bolesne miesiączkowanie „jest całkowicie dotknięte”.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Przekonań Bólowych (BPS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Został opracowany przez Edwardsa i współpracowników w 1992 roku.
Zawiera 8-punktowy podtest przekonań organicznych (pozycje 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 11) i 4-punktowy podtest przekonań psychologicznych (pozycje 4, 6, 9, 12).
Po zastosowaniu skali osoba proszona jest o zaznaczenie najbardziej odpowiedniej dla siebie opcji spośród 6 opcji od „nigdy” do „zawsze”.
Punktacja waha się od 1 do 6 dla każdego elementu.
Całkowity wynik każdego podtestu oblicza się, dodając wyniki z pozycji odpowiedniego podtestu i dzieląc je przez liczbę pozycji w odpowiednim podteście. Wyróżnia się trzy rodzaje wyników (podskala przekonań organicznych, podskala przekonań psychologicznych i wynik całkowity). uzyskany.
|
4 tygodnie
|
|
Skrócona forma skali bólu McGilla (MSS-SF)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skrócony formularz skali bólu McGilla składa się z trzech części.
Sekcja pierwsza: Ta sekcja zawiera 15 opisowych grup słów.
11 z nich ocenia sensoryczny, a 4 percepcyjne wymiary bólu.
Te słowa opisowe są oceniane w skali intensywności od 0 do 3 (0 = brak, 1 = łagodne, 2 = umiarkowane, 3 = ekstremalne).
W pierwszej części skali uzyskuje się łącznie 3 oceny bólu: ocenę bólu czuciowego, ocenę bólu percepcyjnego i ocenę bólu całkowitego.
Sekcja druga: Druga część formularza zawiera pięć grup słów, od „łagodnego bólu” do „nie do zniesienia bólu”, aby określić stopień nasilenia bólu pacjenta.
Część trzecia: W trzeciej części oceniane jest aktualne natężenie bólu pacjenta za pomocą wizualnej skali porównawczej.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: osman coban, Asst Prof., Uskudar University
- Główny śledczy: cigdem inkaya, PT, Uskudar University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zimney K, Van Bogaert W, Louw A. The Biology of Chronic Pain and Its Implications for Pain Neuroscience Education: State of the Art. J Clin Med. 2023 Jun 21;12(13):4199. doi: 10.3390/jcm12134199.
- O'Connor M, Sillevis R, Erickson MR. Pain Neuroscience Education Delivered by a Student Physical Therapist for a Patient with Persistent Musculoskeletal Pain. Am J Case Rep. 2021 Aug 16;22:e932212. doi: 10.12659/AJCR.932212.
- Louw A, Farrell K, Choffin B, Foster B, Lunde G, Snodgrass M, Sweet R, Weitzel M, Wilder R, Puentedura EJ. Immediate effect of pain neuroscience education for recent onset low back pain: an exploratory single arm trial. J Man Manip Ther. 2019 Dec;27(5):267-276. doi: 10.1080/10669817.2019.1624006. Epub 2019 Jun 4.
- Sillevis R, Trincado G, Shamus E. The immediate effect of a single session of pain neuroscience education on pain and the autonomic nervous system in subjects with persistent pain, a pilot study. PeerJ. 2021 May 31;9:e11543. doi: 10.7717/peerj.11543. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uskudaruniversity5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .