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Wirksamkeit der schmerzneurowissenschaftlichen Ausbildung bei Frauen mit Menstruationsschmerzen

12. Februar 2025 aktualisiert von: osman coban, Uskudar University

Die Menstruation ist die Blutung, die mit der Menarche beginnt und bis zur Menopause andauert, zusammen mit hormonellen Veränderungen bei Frauen im gebärfähigen Alter, und die mit der Reifung und Abstoßung der Gebärmutterschleimhaut abgestoßen wird. Die Menstruation, die 30–35 Lebensjahre einer Frau umfasst und regelmäßig jeden Monat auftritt, ist ein physiologischer Prozess. Menstruationszyklusprobleme sind ein Zustand, der die Gesundheit und die Gesellschaft auf der ganzen Welt betrifft und eine Behandlung erforderlich macht. Es handelt sich um eines der häufigsten Menstruationszyklusprobleme.

Dysmenorrhoe wird in Klinik und Praxis synonym mit Menstruationsbeschwerden verwendet. Es wird angegeben, dass etwa 40–50 % der Frauen an Dysmenorrhoe leiden und dass diese häufiger bei Jugendlichen auftritt. Dysmenorrhoe ist ein Symptom, das zu Veränderungen in den körperlichen Aktivitäten und sozialen Rollen von Frauen führt, was zu einer Verschlechterung ihrer Lebensqualität führt. Dysmenorrhoe äußert sich in der Regel durch Symptome wie Schmerzen und Krämpfe im Rücken und Unterbauch sowie Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Reizbarkeit, Appetitveränderungen, Durchfall und Kopfschmerzen.

Der Literatur zufolge gehören zu den Wahlmöglichkeiten von Frauen, mit Dysmenorrhoe umzugehen, manipulative und körperbasierte Praktiken (Massage, Entspannungsübungen, Akupunktur, Aromatherapie, Heiß-Kalt-Anwendungen usw.) und Geist-Körper-basierte Praktiken (Meditation, Yoga). , Hypnotherapie, Hypnose, Musiktherapie usw.), Vitamin-Mineralstoff-Ergänzungen und Kräutertherapien (Vitamine B und E, Magnesium, Zink, Fenchel-/Rosentee, Traubensilberkerze, usw.) und Übungsprogramme haben sich als wirksam erwiesen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die ersten Konzepte zur schmerzneurowissenschaftlichen Ausbildung entstanden 2002 in einer von Lorimer Moseley durchgeführten randomisierten kontrollierten Studie für Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich. PNE hat verschiedene Namen erhalten, darunter unter anderem „Schmerzbiologie-Ausbildung“, „Schmerz-Neurophysiologie-Ausbildung“, „Neurowissenschaftliche Schmerz-Ausbildung“ und „Neurowissenschaftliche Ausbildung“. Im Allgemeinen handelt es sich bei PNE um eine pädagogische Intervention, die darauf abzielt, dem Patienten die Neurophysiologie von Schmerzen, die Empfindlichkeit des Nervensystems, die Plastizität des Nervensystems und psychosoziale Faktoren zu erklären, die zum Erleben anhaltender Schmerzen beitragen. Dies wird durch eine Reihe von behandlungsübergreifenden Bildungsmodulen erreicht, die über ein Semester verteilt sind. Die Module umfassen den Umgang mit visuellen Hilfsmitteln, Beispielen und Metaphern, um das Verständnis des Patienten zu verbessern. Die Dauer und Häufigkeit der Unterrichtseinheiten ist in der Literatur nicht einheitlich; Sie dauern zwischen 30 Minuten und 4 Stunden. Die schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung verbindet das pathoanatomische Modell der Gewebeschädigung mit den neurophysiologischen und psychosozialen Faktoren, die dem Erleben anhaltender Schmerzen innewohnen. Ziel ist es, Patienten bei der Neukonzeptualisierung ihrer Schmerzerfahrung zu helfen, indem Bildungsinhalte bereitgestellt werden, die den Fokus auf anatomische Schäden verringern, die Angstvermeidung verringern, Kinesiophobie reduzieren und die Selbstwirksamkeit verbessern können. Die genaue Dosierung, Häufigkeit und der Inhalt einer PNE-Intervention variieren.

In der Literatur gibt es Studien, die die Wirksamkeit von PNE bei chronischen Schmerzen im unteren Rücken, chronischem Schleudertrauma, chronischem Müdigkeitssyndrom sowie in der postoperativen und präoperativen Phase von Lumbaloperationen untersuchen. Es wurde keine Studie gefunden, in der die schmerzneurowissenschaftliche Aufklärungsmethode bei Klientinnen mit Menstruationsschmerzen zum Einsatz kam.

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der schmerzneurowissenschaftlichen Ausbildung auf Schmerzen und Lebensqualität bei Frauen mit Menstruationsschmerzen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34000
        • Uskudar University, Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein,
  • Keine vorherige Schwangerschaft,
  • Keine Vorgeschichte von Beckeninfektionen
  • Keine hormonellen Verhütungsmittel und Intrauterinpessare verwenden,
  • Mit einer Menstruationsperiode von 3–8 Tagen und einem Menstruationszyklusintervall von 21–35 Tagen,
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt sein,
  • Eine frühere Schwangerschaft haben,
  • Eine Vorgeschichte von Beckeninfektionen
  • Verwendung von hormonellen Verhütungsmitteln und Intrauterinpessaren,
  • Keine Menstruationsperiode von 3–8 Tagen und kein Menstruationszyklusintervall von 21–35 Tagen,
  • Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pädagogische Gruppe für Schmerzneurowissenschaften (PNE)
Die Fälle dieser Gruppe erhalten eine Woche vor der Menstruation ein Online-PNE-Training.

PNE wurde für Klientinnen eine Woche vor der Menstruation online in Form von Vortragssitzungen im Präsentationsformat geplant. Das Training wird in Bezug auf Schmerzen während der Menstruation vermittelt. Visuelle Hilfsmittel, Beispiele und Metaphern werden verwendet, um das Patientenverständnis in der Schulung zu verbessern. Es werden ein Bild einer Knöchelverstauchung, ein Bild eines zu schnell fahrenden Busses, ein Bild des Aktionspotentials, ein Bild, das das Ruhepotential der Membran zeigt, ein Bild eines rostigen Nagels, ein Bild des Nervensystems des gesamten Körpers, ein Bild einer Neuromatrix, ein Bild eines Löwen und eines Löwenbabys, das hilft, Stressreaktionen zu erklären, ein Bild neugieriger Nachbarn usw. verwendet . Die Trainingseinheit soll zwischen 2 und 4 Stunden dauern.

Die Verteilung der Schulungsthemen zur Schmerzneurowissenschaft erfolgt in der unten angegebenen Reihenfolge mit 10 Hauptüberschriften.

  • Schmerz und das biopsychosoziale Modell
  • Verletzung und Schmerz sind nicht gleichbedeutend, Schmerz ist eher ein Output des Gehirns als ein Input
  • Aktionspotential, normale elektrische Aktivität von Nerven und Reizleitung
  • Biologischer Prozess des Ionenkanals
Sonstiges: Kontrollgruppe (CG)
Für die Kontrollgruppe wird keine Schulung oder Bewerbung durchgeführt
Die Kontrollgruppe erhält keine Schulung oder Übung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Bewertung der Auswirkungen von Dysmenorrhoe auf das tägliche Leben (SAIDDL)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Skala zur Beurteilung der Auswirkungen von Dysmenorrhoe auf das tägliche Leben wurde erstellt, um zu ermitteln und zu vergleichen, inwieweit das tägliche Leben durch die während der Menstruation auftretenden Schmerzen beeinträchtigt wird. Am 3. Tag jeder Menstruation wird auf der horizontalen Linie mit den Zahlenwerten zwischen 0 und 10 der Grad der Beeinträchtigung des täglichen Lebens markiert. Ein Wert von 0 auf der Skala bedeutet, dass das tägliche Leben „überhaupt nicht“ durch Dysmenorrhoe beeinträchtigt wird, während ein Wert von 10 bedeutet, dass es „völlig beeinträchtigt“ ist.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Schmerzüberzeugungen (BPS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Es wurde 1992 von Edwards und Kollegen entwickelt. Es gibt einen Untertest „Organische Überzeugungen“ mit 8 Punkten (Punkte 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 11) und einen Untertest „Psychologische Überzeugungen“ mit 4 Punkten (Punkte 4, 6, 9, 12). Bei der Anwendung der Skala wird die Person gebeten, aus sechs Optionen, die von „nie“ bis „immer“ reichen, die für sie am besten geeignete Option zu markieren. Die Bewertung variiert für jedes Element zwischen 1 und 6. Die Gesamtpunktzahl für jeden Untertest wird berechnet, indem die Punktzahlen der Elemente im entsprechenden Untertest addiert und durch die Anzahl der Elemente im entsprechenden Untertest dividiert werden. Es gibt drei Bewertungstypen (Subskala für organische Überzeugungen, Subskala für psychologische Überzeugungen und Gesamtpunktzahl). erhalten.
4 Wochen
Kurzform der McGill-Schmerzskala (MSS-SF)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Kurzform der McGill Pain Scale besteht aus drei Abschnitten. Abschnitt eins: Dieser Abschnitt enthält 15 beschreibende Wortgruppen. 11 davon bewerten die sensorischen und 4 die wahrnehmungsbezogenen Dimensionen des Schmerzes. Diese beschreibenden Wörter werden auf einer Intensitätsskala zwischen 0 und 3 bewertet (0 = keine, 1 = mild, 2 = mäßig, 3 = extrem). Im ersten Abschnitt der Skala werden insgesamt 3 Schmerzscores ermittelt: sensorischer Schmerzscore, wahrnehmungsbezogener Schmerzscore und Gesamtschmerzscore. Abschnitt Zwei: Der zweite Abschnitt des Formulars enthält fünf Wortgruppen, die von „leichter Schmerz“ bis „unerträglicher Schmerz“ reichen, um die Schwere der Schmerzen des Patienten zu bestimmen. Abschnitt drei: Im dritten Abschnitt wird die aktuelle Schmerzintensität des Patienten anhand einer visuellen Vergleichsskala bewertet.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: osman coban, Asst Prof., Uskudar University
  • Hauptermittler: cigdem inkaya, PT, Uskudar University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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