Forbedring af patienters overholdelse af deres kroniske behandlinger ved at implementere en enkel, standardiseret og redundant meddelelse leveret af sundhedspersonale. (MAPS)
29. juni 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Forbedring af patienters overholdelse af deres kroniske behandlinger ved at implementere en enkel, standardiseret og overflødig besked leveret af sundhedspersonale: et trinvist multicenter randomiseret forsøg
Det primære mål i denne undersøgelse er at opnå en 15 % 6-måneders forbedring i terapeutisk adhærens blandt patienter med kroniske patologier, takket være en enkel, standardiseret og overflødig besked leveret af sundhedspersonale under konsultationer/interviews Uddannede sundhedspersonale leverer en enkel, standardiseret og redundant 3-punkts besked til patienter, baseret på handlingsgrebene vedrørende terapeutisk adhærens.
Denne besked leveres med det formål at modificere patientens adfærd med hensyn til behandlingsindtag.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil gøre os i stand til at tilpasse eller endda ændre sundhedspersonalets praksis ved at komme med ledelsesanbefalinger for at forbedre patienternes overholdelse af behandlingen under deres konsultationer/interviews og gennem hele deres behandlingsforløb. Dette projekt vil øge fordele/risiko-forholdet for behandlinger og reducere spild af sundhedsressourcer.
For patienter vil deres deltagelse ved at udfylde det terapeutiske selvspørgeskema gøre dem i stand til at blive aktive spillere i håndteringen af deres behandling.
Hvis resultaterne af vores undersøgelse viser sig positive, vil dette føre til en ny, optimeret organisering af patientbehandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1210
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tiffany MARTIN
- Telefonnummer: +33 1 44 84 17 92
- E-mail: tiffany.martin@aphp.fr
Studiesteder
-
-
France
-
Angers, France, Frankrig, 49933
- Rekruttering
- CHU d'Angers
-
Kontakt:
- Laurence SPIESSER-ROBELET, Dr
- Telefonnummer: +33 2 41 35 35 44
- E-mail: laspiesser-robelet@chu-angers.fr
-
Antibes, France, Frankrig, 06606
- Rekruttering
- CH d'Antibes
-
Kontakt:
- Benjamin VERRIERE, Dr
- Telefonnummer: +33 4 97 24 77 41
- E-mail: benjamin.verriere@ch-antibes.fr
-
Issy-les-Moulineaux, France, Frankrig, 92133
- Rekruttering
- Hôpital Corentin Celton
-
Kontakt:
- Yann ORVEN, Dr
- Telefonnummer: +33 1 58 00 46 30
- E-mail: yann.orven@aphp.fr
-
Marseille, France, Frankrig, 13005
- Rekruttering
- Hopital de la Conception
-
Kontakt:
- Florian CORREARD, Dr
- Telefonnummer: +33 4 91 38 43 97
- E-mail: florian.correard@ap-hm.fr
-
Marseille, France, Frankrig, 13005
- Rekruttering
- Hôpital La Timone
-
Kontakt:
- Guillaume HACHE, Dr
- Telefonnummer: +33 4 91 38 70 66
- E-mail: guillaume.hache@ap-hm.fr
-
Nantes, France, Frankrig, 44000
- Rekruttering
- CHU de Nantes
-
Kontakt:
- Jean-François HUON, Dr
- Telefonnummer: +33 2 44 76 80 74
- E-mail: jeanfrancois.huon@chu-nantes.fr
-
Paris, France, Frankrig, 75015
- Rekruttering
- Hôpital Européen Georges-Pompidou
-
Kontakt:
- Brigitte SABATIER, Dr
- Telefonnummer: +33 1 56 09 31 54
- E-mail: brigitte.sabatier@aphp.fr
-
Paris, France, Frankrig, 94270
- Rekruttering
- Hopital Bicetre
-
Kontakt:
- Marie-Camille CHAUMAIS, Dr
- Telefonnummer: +33 1 45 21 71 72
- E-mail: marie-camille.chaumais@aphp.fr
-
Toulouse, France, Frankrig, 31059
- Rekruttering
- CHU de Toulouse
-
Kontakt:
- Philippe CESTAC, Dr
- Telefonnummer: +33 5 67 77 11 59
- E-mail: cestac.p@chu-toulouse.fr
-
Tours, France, Frankrig, 37000
- Rekruttering
- CHU de Tours
-
Kontakt:
- Laura FOUCAULT-FRUCHARD, Dr
- Telefonnummer: +33 2 47 47 38 89
- E-mail: l.foucaultfruchard@chu-tours.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (alder ≥ 18 år)
- Tilsluttet det franske socialsikringssystem
- Følges på hospitalet for en kronisk patologi inden for et formaliseret plejeforløb
- Efter at have underskrevet en samtykkeerklæring til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter inkluderet i kontrolperioden.
- Patienter under værgemål.
- Gravide eller ammende patienter.
- Patienter, der deltager i forskning i compliance
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsperiode
Uddannede sundhedspersonale leverer en enkel, standardiseret og overflødig 3-punkts besked til patienter, baseret på handlingsgrebene til terapeutisk adhærens. I denne periode vil beskeden blive leveret til patienten af hver af de sundhedsprofessionelle, der er involveret i hans eller hendes hospitalsbehandling. Det vil blive formaliseret af en tjekliste, der vil sætte dem i stand til at omformulere de 3 punkter, der er defineret som nøgleelementer i terapeutisk adhærens. Hvert sundhedspersonale kan frit levere denne besked til enhver tid under deres konsultation/interview med patienten. De vil blive bedt om at notere datoen og sætte kryds ved hvert punkt på tjeklisten. Indsatsperioden vil finde sted efter kontrol- og udvaskningsperioderne, og efter at sundhedspersonalet er blevet oplært i indsatsen. |
Denne besked leveres med det formål at modificere patientens adfærd med hensyn til behandlingsindtag.
Forskningen forudser ingen ændring i patientens lægeordinationer.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolperiode
Kontrolperioden er perioden, før sundhedspersonalet er uddannet i interventionen.
Patienter inkluderet i denne periode vil ikke modtage den enkle, standardiserede og overflødige besked.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af terapeutisk adhærens
Tidsramme: 6 måneder
|
Medicinbesiddelsesforholdet (MPR), beregnet som forholdet mellem summen af afleverede behandlingsdage over renteperioden x 100, udtrykt i %.
I litteraturen svarer en MPR ≥ 80% til god terapeutisk adhærens.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af terapeutisk adhærens
Tidsramme: 12 måneder
|
Medicinbesiddelsesforholdet (MPR), beregnet som forholdet mellem summen af afleverede behandlingsdage over renteperioden x 100, udtrykt i %.
|
12 måneder
|
|
Forudsigende faktorer for forbedret adhærens faktorer, der forudsiger terapeutisk adhærens
Tidsramme: 6 måneder
|
Identifikation af prædiktive faktorer til forbedring af adhærens vurderet af Freedom patientens selvspørgeskema og kendte faktorer.
|
6 måneder
|
|
Forbedring i terapeutisk adhærens estimeret
Tidsramme: 12 måneder
|
selvspørgeskema for patientoverholdelse, under hensyntagen til, hvad patienten siger mellem M0 og M3, M3 og M6; og mellem M0 og M12, M6 og M12 (11 spørgsmål formuleret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala), som klassificerer patienters terapeutiske adhærens i 3 klasser: "lav terapeutisk adhærens / gennemsnitlig / høj".
Forbedring af overholdelse vil blive vurderet ved at ændre overholdelseskategorien.
|
12 måneder
|
|
Omkostninger til pleje i henhold til perioder (kontrol vs. intervention)
Tidsramme: 12 måneder
|
Antallet af konsultationer (praktiserende læge, speciallæge, sygeplejerske), hospitalsindlæggelser (dag- og konventionel), skadestuebesøg samt antal og varighed af fridage vil blive indsamlet prospektivt via et spørgeskema om evaluering af sundhedsbrug givet til patient ved M0, M3, M6 og M12.
Omkostningerne vil derefter blive evalueret ved hjælp af de officielle takster for hver procedure eller hospitalsindlæggelse.
Behandlingsomkostninger vil blive vurderet på baggrund af data fra kopier af recepter indsamlet af farmaceuter på hvert center.
|
12 måneder
|
|
Omkostninger ved indgrebet
Tidsramme: 12 måneder
|
der vil blive foretaget en sammenligning af omkostningerne ved interventionen i form af tid brugt på træning af sundhedspersonale og levering af 3-punkts beskeden for hver patient sammenlignet med kontrolgruppen.
|
12 måneder
|
|
Tilfredshed hos deltagende sundhedsprofessionelle og årsager til afslag på deltagelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Tal og procenter vil blive rapporteret for hvert spørgsmål i det faglige tilfredsheds-selv-spørgeskema tilpasset fra Jean-Marc Palm-spørgeskemaet.
Spørgeskemaet indeholder seks spørgsmål.
Svarene spænder fra helt uenig til helt enig.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brigitte SABATIER, Dr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2024
Først opslået (Faktiske)
27. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP230810
- PREPS-22-0004 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: French Ministry of Health)
- DR-2024-271 (Anden identifikator: Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés)
- 2024-A00701-46 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for resultaterne i offentliggørelsen, kunne deles.
IPD detaljeret i protokollen for en planlagt metaanalyse kunne deles
IPD-delingstidsramme
To år efter sidste udgivelse
IPD-delingsadgangskriterier
Datadeling skal accepteres af sponsor og PI baseret på et videnskabeligt projekt og videnskabelig involvering af PI-teamet.
Samarbejdet vil blive fremmet.
Stifteren kunne være involveret i beslutningen.
Hold, der ønsker at opnå IPD, skal møde sponsoren og IP-teamet for at præsentere videnskabelige (og kommercielle) formål, nødvendig IPD, format for datatransmission og tidsramme.
Teknisk gennemførlighed og økonomisk støtte vil blive diskuteret før obligatorisk kontraktualisering.
Behandling af delte data skal overholde den europæiske databeskyttelsesforordning (GDPR).
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .