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Verbesserung der Einhaltung chronischer Behandlungen durch Patienten durch Implementierung einer einfachen, standardisierten und redundanten Botschaft, die von medizinischem Fachpersonal übermittelt wird. (MAPS)

29. Juni 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Verbesserung der Einhaltung chronischer Behandlungen durch Patienten durch Implementierung einer einfachen, standardisierten und redundanten Botschaft, die von medizinischem Fachpersonal übermittelt wird: eine multizentrische, randomisierte Studie mit Stufenkeilen

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, innerhalb von 6 Monaten eine Verbesserung der Therapietreue bei Patienten mit chronischen Pathologien um 15 % zu erreichen, und zwar dank einer einfachen, standardisierten und redundanten Botschaft, die von medizinischem Fachpersonal während Konsultationen/Interviews übermittelt wird. Geschulte medizinische Fachkräfte vermitteln eine einfache, standardisierte und redundante 3-Punkte-Botschaft an die Patienten, basierend auf den Handlungshebeln zur Therapietreue. Diese Nachricht wird mit dem Ziel übermittelt, das Verhalten des Patienten hinsichtlich der Behandlungsaufnahme zu ändern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt wird es uns ermöglichen, die Praktiken von medizinischem Fachpersonal anzupassen oder sogar zu modifizieren, indem wir Managementempfehlungen geben, um die Therapietreue der Patienten während ihrer Konsultationen/Interviews und während des gesamten Pflegeverlaufs zu verbessern. Dieses Projekt wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Behandlungen erhöhen und die Verschwendung von Gesundheitsressourcen reduzieren.

Für Patienten ermöglicht die Teilnahme durch das Ausfüllen des Selbstfragebogens zur Therapietreue, dass sie zu aktiven Akteuren im Management ihrer Behandlung werden.

Sollten die Ergebnisse unserer Studie positiv ausfallen, wird dies zu einer neuen, optimierten Organisation der Patientenversorgung führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • France
      • Angers, France, Frankreich, 49933
      • Antibes, France, Frankreich, 06606
      • Issy-les-Moulineaux, France, Frankreich, 92133
        • Rekrutierung
        • Hôpital Corentin Celton
        • Kontakt:
      • Marseille, France, Frankreich, 13005
        • Rekrutierung
        • Hopital de la Conception
        • Kontakt:
      • Marseille, France, Frankreich, 13005
        • Rekrutierung
        • Hôpital La Timone
        • Kontakt:
      • Nantes, France, Frankreich, 44000
      • Paris, France, Frankreich, 75015
        • Rekrutierung
        • Hôpital Européen Georges-Pompidou
        • Kontakt:
      • Paris, France, Frankreich, 94270
      • Toulouse, France, Frankreich, 31059
        • Rekrutierung
        • CHU de Toulouse
        • Kontakt:
      • Tours, France, Frankreich, 37000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (Alter ≥ 18 Jahre)
  • Dem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen
  • Behandlung im Krankenhaus wegen einer chronischen Pathologie im Rahmen eines formalisierten Pflegepfads
  • Unterzeichnung einer Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • In den Kontrollzeitraum einbezogene Patienten.
  • Patienten unter Vormundschaft.
  • Schwangere oder stillende Patienten.
  • Patienten, die an der Compliance-Forschung teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionszeitraum

Geschulte medizinische Fachkräfte übermitteln den Patienten eine einfache, standardisierte und redundante Drei-Punkte-Botschaft, die auf den Hebeln für die Therapietreue basiert.

Während dieser Zeit wird die Nachricht dem Patienten von jedem an seiner Krankenhausversorgung beteiligten medizinischen Fachpersonal übermittelt. Es wird durch eine Checkliste formalisiert, die es ihnen ermöglicht, die drei Punkte neu zu formulieren, die als Schlüsselelemente der Therapietreue definiert sind. Es steht jedem medizinischen Fachpersonal frei, diese Nachricht jederzeit während seiner Konsultation/Befragung mit dem Patienten zu übermitteln. Sie werden gebeten, das Datum zu notieren und jeden Punkt auf der Checkliste abzuhaken.

Die Interventionsphase findet nach den Kontroll- und Auswaschphasen statt und nachdem medizinisches Fachpersonal in der Intervention geschult wurde.
Sonstiges: Geschulte medizinische Fachkräfte übermitteln den Patienten eine einfache, standardisierte und redundante Drei-Punkte-Botschaft, die auf den Hebeln für die Therapietreue basiert.
Diese Nachricht wird mit dem Ziel übermittelt, das Verhalten des Patienten hinsichtlich der Behandlungsaufnahme zu ändern. Die Untersuchung geht nicht davon aus, dass sich die ärztlichen Verordnungen des Patienten ändern werden.
Andere Namen:
  • Interventionszeitraum
Kein Eingriff: Kontrollzeitraum
Der Kontrollzeitraum ist der Zeitraum, bevor medizinisches Fachpersonal für die Intervention geschult wird. In diesem Zeitraum eingeschlossene Patienten erhalten die einfache, standardisierte und redundante Nachricht nicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Therapietreue
Zeitfenster: 6 Monate
Die Medikamentenbesitzquote (MPR), berechnet als Verhältnis zwischen der Summe der über den interessierenden Zeitraum verabreichten Behandlungstage x 100, ausgedrückt in %. In der Literatur entspricht ein MPR ≥ 80 % einer guten Therapietreue.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Therapietreue
Zeitfenster: 12 Monate
Die Medikamentenbesitzquote (MPR), berechnet als Verhältnis zwischen der Summe der über den interessierenden Zeitraum verabreichten Behandlungstage x 100, ausgedrückt in %.
12 Monate
Prädiktive Faktoren für eine verbesserte Therapietreue. Faktoren, die die Therapietreue vorhersagen
Zeitfenster: 6 Monate
Identifizierung prädiktiver Faktoren zur Verbesserung der Therapietreue, bewertet anhand des Freedom-Patientenselbstfragebogens und bekannter Faktoren.
6 Monate
Geschätzte Verbesserung der Therapietreue
Zeitfenster: 12 Monate
Selbstfragebogen zur Patiententreue unter Berücksichtigung dessen, was der Patient zwischen M0 und M3, M3 und M6 sagt; und zwischen M0 und M12, M6 und M12 (11 Fragen, formuliert auf einer 5-Punkte-Likert-Skala), die die Therapietreue der Patienten in drei Klassen einteilt: „geringe Therapietreue / durchschnittlich / hoch“. Die Verbesserung der Adhärenz wird durch Änderung der Adhärenzkategorie bewertet.
12 Monate
Pflegekosten nach Zeiträumen (Kontrolle vs. Intervention)
Zeitfenster: 12 Monate
Die Anzahl der Konsultationen (Hausarzt, Facharzt, Krankenpfleger), Krankenhauseinweisungen (tagsüber und konventionell), Besuche in der Notaufnahme sowie die Anzahl und Dauer der arbeitsfreien Tage werden prospektiv über einen Fragebogen zur Bewertung der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung erfasst Patient bei M0, M3, M6 und M12. Die Kosten werden dann anhand der offiziellen Tarife für jeden Eingriff oder Krankenhausaufenthalt ermittelt. Die Behandlungskosten werden auf der Grundlage von Daten aus Kopien von Rezepten bewertet, die von Apothekern in jedem Zentrum gesammelt wurden.
12 Monate
Kosten des Eingriffs
Zeitfenster: 12 Monate
Für jeden Patienten wird ein Vergleich der Kosten der Intervention im Hinblick auf den Zeitaufwand für die Schulung durch medizinisches Fachpersonal und die Übermittlung der 3-Punkte-Botschaft im Vergleich zur Kontrollgruppe durchgeführt.
12 Monate
Zufriedenheit der teilnehmenden medizinischen Fachkräfte und Gründe für die Ablehnung der Teilnahme
Zeitfenster: 12 Monate
Zahlen und Prozentsätze werden für jede Frage des Selbstfragebogens zur beruflichen Zufriedenheit angegeben, der auf dem Fragebogen von Jean-Marc Palm basiert. Der Fragebogen enthält sechs Fragen. Die Antworten reichen von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

Ministry of Health, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Brigitte SABATIER, Dr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP230810
  • PREPS-22-0004 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: French Ministry of Health)
  • DR-2024-271 (Andere Kennung: Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés)
  • 2024-A00701-46 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD), die den Ergebnissen bei der Veröffentlichung zugrunde liegen, könnten weitergegeben werden. Die im Protokoll einer geplanten Metaanalyse aufgeführten IPDs könnten weitergegeben werden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zwei Jahre nach der letzten Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Datenaustausch muss vom Sponsor und dem PI auf der Grundlage eines wissenschaftlichen Projekts und der wissenschaftlichen Beteiligung des PI-Teams akzeptiert werden. Die Zusammenarbeit wird gefördert. Der Gründer könnte in die Entscheidung einbezogen werden. Teams, die IPD erhalten möchten, müssen sich mit dem Sponsor und dem IP-Team treffen, um den wissenschaftlichen (und kommerziellen) Zweck, das benötigte IPD, das Format der Datenübertragung und den Zeitrahmen vorzustellen. Technische Machbarkeit und finanzielle Unterstützung werden vor dem verbindlichen Vertragsabschluss besprochen. Die Verarbeitung der geteilten Daten muss der Europäischen Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) entsprechen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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