- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06761521
Overvågning af implantatsygdomme: Diagnose og overvågning med aMMP-8 testteknologi (IMP_TRE)
5. marts 2025 opdateret af: Hanna Lahteenmaki
Overvågning af implantatsygdomme: Diagnose og overvågning med aMMP-8-testteknologi: En 5-årig opfølgningsundersøgelse
68 patienter gennemgik aMMP-8 stolesidetesten samt kliniske traditionelle målemetoder.
De, der havde et eller flere implantater i munden, blev udvalgt som patienter.
Tilstanden af disse implantaters fastgørelsesvæv overvåges ved et kontrolbesøg efter fem år.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der ankommer til vedligeholdelsesopfølgning, er inkluderet i undersøgelsen.
Den traditionelle måleteknik bruges til at følge sundheden for peri-implantatvæv.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, FI-00014
- Department of Oral and Maxillofacial Diseases, Head and Neck Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagelse tidligere undersøgelse implantat patient
Ekskluderingskriterier:
- ikke har modtaget antibiotikabehandling inden for 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: patienter, der havde deltaget i en tidligere undersøgelse
Blødning ved sondering, peri-implantat lommedybde, røntgenundersøgelser og aMMP-8 tests vil blive taget.
|
peri-implantat mucositis, peri-implantitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Traditionel måling
Tidsramme: 5 år
|
dybden af implantatets tandkødslomme
|
5 år
|
|
Traditionel foranstaltning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Bløder ved sondering
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
Biomarkør test
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
aMMP-8 tests, der tager peri-implantat sulcus væske
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Timo Sorsa, Professor, University of Helsinki
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006. Erratum In: J Periodontol. 2018 Dec;89(12):1475. doi: 10.1002/jper.10239.
- Lahteenmaki H, Umeizudike KA, Heikkinen AM, Raisanen IT, Rathnayake N, Johannsen G, Tervahartiala T, Nwhator SO, Sorsa T. aMMP-8 Point-of-Care/Chairside Oral Fluid Technology as a Rapid, Non-Invasive Tool for Periodontitis and Peri-Implantitis Screening in a Medical Care Setting. Diagnostics (Basel). 2020 Aug 5;10(8):562. doi: 10.3390/diagnostics10080562.
- Natto ZS, Almeganni N, Alnakeeb E, Bukhari Z, Jan R, Iacono VJ. Peri-Implantitis and Peri-Implant Mucositis Case Definitions in Dental Research: A Systematic Assessment. J Oral Implantol. 2019 Apr;45(2):127-131. doi: 10.1563/aaid-joi-D-18-00097. Epub 2018 Dec 17.
- Sorsa T, Tervahartiala T, Leppilahti J, Hernandez M, Gamonal J, Tuomainen AM, Lauhio A, Pussinen PJ, Mantyla P. Collagenase-2 (MMP-8) as a point-of-care biomarker in periodontitis and cardiovascular diseases. Therapeutic response to non-antimicrobial properties of tetracyclines. Pharmacol Res. 2011 Feb;63(2):108-13. doi: 10.1016/j.phrs.2010.10.005. Epub 2010 Oct 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
11. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20092024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .