Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Überwachung von Implantaterkrankungen: Diagnose und Überwachung mit aMMP-8-Testtechnologie (IMP_TRE)

5. März 2025 aktualisiert von: Hanna Lahteenmaki

Überwachung von Implantaterkrankungen: Diagnose und Überwachung mit aMMP-8-Testtechnologie: Eine 5-Jahres-Follow-up-Studie

68 Patienten unterzogen sich dem aMMP-8 Chair-Side-Test sowie klinisch traditionellen Messmethoden. Als Patienten wurden diejenigen ausgewählt, die ein oder mehrere Implantate im Mund hatten. Der Zustand des Befestigungsgewebes dieser Implantate wird bei einem Kontrollbesuch nach fünf Jahren überwacht.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die zur Erhaltungsnachsorge eintreffen, werden in die Studie einbezogen. Die traditionelle Messtechnik wird verwendet, um den Zustand des periimplantären Gewebes zu überwachen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finnland, FI-00014
        • Department of Oral and Maxillofacial Diseases, Head and Neck Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die Teilnahme an der vorherigen Studie des Implantatpatienten

Ausschlusskriterien:

  • innerhalb von 6 Monaten keine Antibiotikabehandlung erhalten hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten, die an einer früheren Studie teilgenommen hatten
Blutungen bei Sondierung, Tiefe der periimplantären Tasche, Röntgenbefunde und aMMP-8-Tests werden erfasst.
Diagnosetest: Periimplantitis und periimplantäre Mukositis
Periimplantäre Mukositis, Periimplantitis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Traditionelle Messung
Zeitfenster: 5 Jahre
die Tiefe der Zahnfleischtasche des Implantats
5 Jahre
Traditionelles Maß
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre
Bleedin beim Sondieren
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre
Biomarker-Test
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre
aMMP-8-Tests, Entnahme von periimplantärer Sulkusflüssigkeit
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hanna Lahteenmaki

Mitarbeiter

University of Helsinki

Ermittler

  • Studienleiter: Timo Sorsa, Professor, University of Helsinki

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20092024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren