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Monitoraggio delle malattie implantari: diagnosi e monitoraggio con la tecnologia di test aMMP-8 (IMP_TRE)

5 marzo 2025 aggiornato da: Hanna Lahteenmaki

Monitoraggio delle malattie degli impianti: diagnosi e monitoraggio con la tecnologia di test aMMP-8: uno studio di follow-up di 5 anni

68 pazienti sono stati sottoposti al test alla poltrona aMMP-8 oltre ai metodi di misurazione clinici tradizionali. Come pazienti sono stati selezionati coloro che avevano uno o più impianti in bocca. Lo stato dei tessuti attaccanti di questi impianti viene monitorato durante una visita di controllo dopo cinque anni.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che arrivano per il follow-up di mantenimento sono inclusi nello studio. La tecnica di misurazione tradizionale viene utilizzata per monitorare la salute dei tessuti perimplantari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, FI-00014
        • Department of Oral and Maxillofacial Diseases, Head and Neck Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • la partecipazione ha precedentemente studiato il paziente con impianto

Criteri di esclusione:

  • non ha ricevuto un trattamento antibiotico entro 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: pazienti che avevano partecipato ad uno studio precedente
Verranno eseguiti il ​​sanguinamento al sondaggio, la profondità della tasca perimplantare, i risultati delle radiografie e i test aMMP-8.
Test diagnostico: Perimplantite e mucosite perimplantare
mucosite perimplantare, perimplantite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione tradizionale
Lasso di tempo: 5 anni
la profondità della tasca gengivale dell'impianto
5 anni
Misura tradizionale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
Sanguinamento al sondaggio
fino al completamento degli studi, in media 5 anni
Test dei biomarcatori
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
test aMMP-8, prelevando il liquido del solco perimplantare
fino al completamento degli studi, in media 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hanna Lahteenmaki

Collaboratori

University of Helsinki

Investigatori

  • Direttore dello studio: Timo Sorsa, Professor, University of Helsinki

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

11 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20092024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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