Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsgående evaluering af aktivt personale med tilbehørsveje (lead-AP) (LEAD-AP)

11. marts 2025 opdateret af: Abiola Babawale, United States Naval Medical Center, San Diego
Vi foreslår en sekundær diagramgennemgang ved hjælp af EMR-data til at identificere risikofaktorer for pludselig hjertedød i aktivt medlem, der er diagnosticeret med en tilbehørsvej i alderen 18-40 år.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

LEAD-AP-undersøgelsen er en retrospektiv observations-kohortundersøgelse med dobbelt arm (ved hjælp af eksisterende poster) til at undersøge de langsigtede resultater af patienter, der er diagnosticeret med en tilbehørsvej under deres militærtjeneste.

Overordnet mål: Identificering af yderligere risikofaktorer forbundet med pludselig hjertedød for at hjælpe med risikostratificering og vejlede ablationskriterier for patienter, der er diagnosticeret med tilbehørsveje mellem 18-40 år.

Specifikt mål/forskningsspørgsmål: Vi vil undersøge, om patienter med en ablation har forbedret resultaterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Aktiv pligt mellem 18-40 år, der blev diagnosticeret med en tilbehørsvej mellem 1/1/1990 - 5/30/2024.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aktiv pligt mellem 18-40 år, der blev diagnosticeret med en tilbehørsvej mellem 1/1/1990 - 5/30/2024.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient uden diagnose af Wolf Parkinsons White (WPW) syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle patienter
Patienter, der er diagnosticeret med tilbehørsvejen mellem 18-40 år.
Procedure: Ablation
Patient behandlet med en ablation for at eliminere tilbehørsledningsvejen i hjertet.
Procedure: Standard for pleje uden ablation
Patient diagnosticeret med tilbehørsvej, men valgt mod hjerteablation som en behandlingsmulighed på diagnosetidspunktet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertedød
Tidsramme: 5 år
Målet med bly AP er at undersøge de langsigtede resultater af patienter, der er diagnosticeret med en tilbehørsvej under deres militærtjeneste; Med målet om at identificere yderligere risikofaktorer, der er forbundet med pludselig hjertedød til at hjælpe med risikostratificering og vejlede ablation for patienter, der er diagnosticeret med tilbehørsveje mellem 18-40 år.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

United States Naval Medical Center, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMCSD.2024.0019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner