Längsschnittbewertung von Mitarbeitern mit aktivem Dienst mit Zubehörwegen (Blei-AP) (LEAD-AP)
11. März 2025 aktualisiert von: Abiola Babawale, United States Naval Medical Center, San Diego
Wir schlagen eine sekundäre Diagrammüberprüfung vor, um EMR-Daten zu verwenden, um Risikofaktoren für den plötzlichen Herz Tod in aktivem Dienst zu identifizieren, bei dem ein Accessoire-Weg zwischen 18 und 40 Jahren diagnostiziert wurde.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Lead-AP-Studie ist eine retrospektive Dual-ARM-Studie zur Beobachtungskohorte (unter Verwendung vorhandener Aufzeichnungen), um die langfristigen Ergebnisse von Patienten zu untersuchen, bei denen während ihres Militärdienstes ein Accessoire-Weg diagnostiziert wurde.
Gesamtziel: Identifizierung zusätzlicher Risikofaktoren, die mit einem plötzlichen Herz Todesfall im Zusammenhang mit der Risikostratifizierung und der Leitfaden der Ablationskriterien für Patienten, bei denen zwischen 18 und 40 Jahren diagnostiziert wurde, hilft.
Spezifische Ziel-/Forschungsfrage: Wir werden untersuchen, ob Patienten mit einer Ablation die Ergebnisse verbessert haben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134
- Naval Medical Center San Diego
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Aktives Dienst zwischen 18 und 40 Jahren, bei denen ein Accessoire -Weg zwischen 1.1.1990 - 30.05.2024 diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktives Dienst zwischen 18 und 40 Jahren, bei denen ein Accessoire -Weg zwischen 1.1.1990 - 30.05.2024 diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Patient ohne die Diagnose des weißen Syndroms von Wolf Parkinson (WPW)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Alle Patienten
Patienten, bei denen zwischen 18 und 40 Jahre alt ist, diagnostiziert.
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Der Patient wurde mit einer Ablation behandelt, um den Zubehör -Leitungsweg im Herzen zu beseitigen.
Der Patient diagnostizierte den Zubehörweg, wurde jedoch zum Zeitpunkt der Diagnose gegen die Herzablation als Behandlungsoption gewählt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herz Tod
Zeitfenster: 5 Jahre
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Das Ziel von Lead AP ist es, die langfristigen Ergebnisse von Patienten zu untersuchen, bei denen während ihres Militärdienstes einen Zubehörweg diagnostiziert wurde. Mit dem Ziel, zusätzliche Risikofaktoren zu identifizieren, die mit einem plötzlichen Herz Todesstod verbunden sind, um die Risikostratifizierung zu unterstützen und die Ablation für Patienten zu leiten, bei denen zwischen dem Alter zwischen 18 und 40 achtsame Wege diagnostiziert wurde.
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5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Page RL, Joglar JA, Caldwell MA, Calkins H, Conti JB, Deal BJ, Estes NA 3rd, Field ME, Goldberger ZD, Hammill SC, Indik JH, Lindsay BD, Olshansky B, Russo AM, Shen WK, Tracy CM, Al-Khatib SM; Evidence Review Committee Chairdouble dagger. 2015 ACC/AHA/HRS Guideline for the Management of Adult Patients With Supraventricular Tachycardia: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society. Circulation. 2016 Apr 5;133(14):e506-74. doi: 10.1161/CIR.0000000000000311. Epub 2015 Sep 23. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2016 Sep 13;134(11):e234-5. doi: 10.1161/CIR.0000000000000448.
- Zipes DP, Link MS, Ackerman MJ, Kovacs RJ, Myerburg RJ, Estes NA 3rd; American Heart Association Electrocardiography and Arrhythmias Committee of Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Disease in Young, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Functional Genomics and Translational Biology, and American College of Cardiology. Eligibility and Disqualification Recommendations for Competitive Athletes With Cardiovascular Abnormalities: Task Force 9: Arrhythmias and Conduction Defects: A Scientific Statement From the American Heart Association and American College of Cardiology. Circulation. 2015 Dec 1;132(22):e315-25. doi: 10.1161/CIR.0000000000000245. Epub 2015 Nov 2. No abstract available.
- Huang SY, Hu YF, Chang SL, Lin YJ, Lo LW, Tuan TC, Lee PC, Li CH, Suenari K, Chao TF, Tai CT, Chiang CE, Chen SA. Gender differences of electrophysiologic characteristics in patients with accessory atrioventricular pathways. Heart Rhythm. 2011 Apr;8(4):571-4. doi: 10.1016/j.hrthm.2010.12.013. Epub 2010 Dec 13.
- Cain N, Irving C, Webber S, Beerman L, Arora G. Natural history of Wolff-Parkinson-White syndrome diagnosed in childhood. Am J Cardiol. 2013 Oct 1;112(7):961-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.05.035. Epub 2013 Jul 2.
- Obeyesekere MN, Leong-Sit P, Massel D, Manlucu J, Modi S, Krahn AD, Skanes AC, Yee R, Gula LJ, Klein GJ. Risk of arrhythmia and sudden death in patients with asymptomatic preexcitation: a meta-analysis. Circulation. 2012 May 15;125(19):2308-15. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.055350. Epub 2012 Apr 24.
- Pediatric and Congenital Electrophysiology Society (PACES); Heart Rhythm Society (HRS); American College of Cardiology Foundation (ACCF); American Heart Association (AHA); American Academy of Pediatrics (AAP); Canadian Heart Rhythm Society (CHRS); Cohen MI, Triedman JK, Cannon BC, Davis AM, Drago F, Janousek J, Klein GJ, Law IH, Morady FJ, Paul T, Perry JC, Sanatani S, Tanel RE. PACES/HRS expert consensus statement on the management of the asymptomatic young patient with a Wolff-Parkinson-White (WPW, ventricular preexcitation) electrocardiographic pattern: developed in partnership between the Pediatric and Congenital Electrophysiology Society (PACES) and the Heart Rhythm Society (HRS). Endorsed by the governing bodies of PACES, HRS, the American College of Cardiology Foundation (ACCF), the American Heart Association (AHA), the American Academy of Pediatrics (AAP), and the Canadian Heart Rhythm Society (CHRS). Heart Rhythm. 2012 Jun;9(6):1006-24. doi: 10.1016/j.hrthm.2012.03.050. Epub 2012 May 10. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankung des Herzleitungssystems
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Herzkrankheiten
- Arrhythmien, Herz
- Angeborene Anomalien
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Herzfehler, angeboren
- Herzstillstand
- Tod, Plötzlich, Herz
- Tod
- Tod, plötzlich
- Präexzitationssyndrome
- Zubehör atrioventrikuläres Bündel
- Wolff-Parkinson-White-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- NMCSD.2024.0019
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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