Valutazione longitudinale del personale attivo con percorsi accessori (Lead-AP) (LEAD-AP)
11 marzo 2025 aggiornato da: Abiola Babawale, United States Naval Medical Center, San Diego
Proponiamo una revisione del grafico secondario utilizzando i dati EMR per identificare i fattori di rischio per la morte cardiaca improvvisa nei membri del servizio attivo con diagnosi di un percorso accessorio tra i 18-40 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio Lead-AP è uno studio di coorte osservazionale retrospettiva a doppia braccio (usando i record esistenti) per studiare i risultati a lungo termine dei pazienti con diagnosi di un percorso accessorio durante il loro servizio militare.
Obiettivo generale: identificazione di ulteriori fattori di rischio associati a una morte cardiaca improvvisa per aiutare con la stratificazione del rischio e guidare i criteri di ablazione per i pazienti con diagnosi di percorsi accessori tra i 18-40.
AIM/Domanda di ricerca specifica: studiare se i pazienti con ablazione abbiano risultati migliorati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Dovere attivo tra 18-40 anni a cui è stato diagnosticato un percorso accessorio tra 1/1/1990 - 30/05/2024.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dovere attivo tra 18-40 anni a cui è stato diagnosticato un percorso accessorio tra 1/1/1990 - 30/05/2024.
Criteri di esclusione:
- Paziente senza diagnosi della sindrome bianca (WPW) di Wolf Parkinson
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Tutti i pazienti
Pazienti con diagnosi di percorso accessorio tra 18 e 40 anni.
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Il paziente trattato con un'ablazione per eliminare il percorso di conduzione accessori nel cuore.
Il paziente ha diagnosticato un percorso accessorio ma ha eletto contro l'ablazione cardiaca come opzione di trattamento al momento della diagnosi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morte cardiaca
Lasso di tempo: 5 anni
|
L'obiettivo di Lead AP è studiare i risultati a lungo termine dei pazienti con diagnosi di un percorso accessorio durante il loro servizio militare; Con l'obiettivo di identificare ulteriori fattori di rischio associati a una morte cardiaca improvvisa per aiutare con la stratificazione del rischio e la guida dell'ablazione per i pazienti con diagnosi di percorsi accessori tra i 18-40 anni.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Page RL, Joglar JA, Caldwell MA, Calkins H, Conti JB, Deal BJ, Estes NA 3rd, Field ME, Goldberger ZD, Hammill SC, Indik JH, Lindsay BD, Olshansky B, Russo AM, Shen WK, Tracy CM, Al-Khatib SM; Evidence Review Committee Chairdouble dagger. 2015 ACC/AHA/HRS Guideline for the Management of Adult Patients With Supraventricular Tachycardia: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society. Circulation. 2016 Apr 5;133(14):e506-74. doi: 10.1161/CIR.0000000000000311. Epub 2015 Sep 23. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2016 Sep 13;134(11):e234-5. doi: 10.1161/CIR.0000000000000448.
- Zipes DP, Link MS, Ackerman MJ, Kovacs RJ, Myerburg RJ, Estes NA 3rd; American Heart Association Electrocardiography and Arrhythmias Committee of Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Disease in Young, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Functional Genomics and Translational Biology, and American College of Cardiology. Eligibility and Disqualification Recommendations for Competitive Athletes With Cardiovascular Abnormalities: Task Force 9: Arrhythmias and Conduction Defects: A Scientific Statement From the American Heart Association and American College of Cardiology. Circulation. 2015 Dec 1;132(22):e315-25. doi: 10.1161/CIR.0000000000000245. Epub 2015 Nov 2. No abstract available.
- Huang SY, Hu YF, Chang SL, Lin YJ, Lo LW, Tuan TC, Lee PC, Li CH, Suenari K, Chao TF, Tai CT, Chiang CE, Chen SA. Gender differences of electrophysiologic characteristics in patients with accessory atrioventricular pathways. Heart Rhythm. 2011 Apr;8(4):571-4. doi: 10.1016/j.hrthm.2010.12.013. Epub 2010 Dec 13.
- Cain N, Irving C, Webber S, Beerman L, Arora G. Natural history of Wolff-Parkinson-White syndrome diagnosed in childhood. Am J Cardiol. 2013 Oct 1;112(7):961-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.05.035. Epub 2013 Jul 2.
- Obeyesekere MN, Leong-Sit P, Massel D, Manlucu J, Modi S, Krahn AD, Skanes AC, Yee R, Gula LJ, Klein GJ. Risk of arrhythmia and sudden death in patients with asymptomatic preexcitation: a meta-analysis. Circulation. 2012 May 15;125(19):2308-15. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.055350. Epub 2012 Apr 24.
- Pediatric and Congenital Electrophysiology Society (PACES); Heart Rhythm Society (HRS); American College of Cardiology Foundation (ACCF); American Heart Association (AHA); American Academy of Pediatrics (AAP); Canadian Heart Rhythm Society (CHRS); Cohen MI, Triedman JK, Cannon BC, Davis AM, Drago F, Janousek J, Klein GJ, Law IH, Morady FJ, Paul T, Perry JC, Sanatani S, Tanel RE. PACES/HRS expert consensus statement on the management of the asymptomatic young patient with a Wolff-Parkinson-White (WPW, ventricular preexcitation) electrocardiographic pattern: developed in partnership between the Pediatric and Congenital Electrophysiology Society (PACES) and the Heart Rhythm Society (HRS). Endorsed by the governing bodies of PACES, HRS, the American College of Cardiology Foundation (ACCF), the American Heart Association (AHA), the American Academy of Pediatrics (AAP), and the Canadian Heart Rhythm Society (CHRS). Heart Rhythm. 2012 Jun;9(6):1006-24. doi: 10.1016/j.hrthm.2012.03.050. Epub 2012 May 10. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia del sistema di conduzione cardiaca
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie cardiache
- Aritmie, cardiache
- Anomalie congenite
- Anomalie cardiovascolari
- Difetti cardiaci, congeniti
- Arresto cardiaco
- Morte, Improvvisa, Cardiaca
- Morte
- Morte, Improvvisa
- Sindromi da preeccitazione
- Fascio atrioventricolare accessorio
- Sindrome di Wolff-Parkinson-White
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMCSD.2024.0019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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