Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG -undersøgelse af neurofysiologiske og psykologiske virkninger af Ericksonian hypnoterapi ved generaliseret angstlidelse (EEG-HypnoGAD)

17. februar 2025 opdateret af: Selami Varol Ülker, Uskudar University

Neurofysiologiske og psykologiske virkninger af Ericksonian hypnoterapi på generaliseret angstlidelse: En EEG-baseret klinisk undersøgelse

Denne undersøgelse undersøger de neurofysiologiske og psykologiske virkninger af Ericksonian hypnoterapi hos individer, der er diagnosticeret med generaliseret angstlidelse (GAD). Ved hjælp af elektroencefalografi (EEG) sigter undersøgelsen at vurdere ændringer i hjerneaktivitet og angstsymptomer før og efter behandling.

I alt 60 deltagere rekrutteres fra både statslige og private psykiatriske klinikker i Istanbul. Deltagerne tildeles tilfældigt til enten interventionsgruppen (modtager 12 Ericksonian hypnoterapisessioner over 12 uger) eller kontrolgruppen (modtager ingen intervention).

De primære resultatmålinger inkluderer ændringer i EEG-mønstre, specifikt alfa, theta og frontal asymmetriindekser og ændringer i angstens sværhedsgrad, målt ved Beck-angstinventaret (BAI), generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7) og stats- TRAIT Angst Inventory (STAI). Sekundære foranstaltninger inkluderer følelsesmæssig regulering (DERS) og livskvalitet (WHOQOL-BREF).

Denne undersøgelse sigter mod at give videnskabelig bevis for effektiviteten af ​​Ericksonian hypnoterapi som en komplementær behandling af GAD og dens indflydelse på hjernefunktion og følelsesmæssig velvære.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger de neurofysiologiske og psykologiske virkninger af Ericksonian hypnoterapi hos individer, der er diagnosticeret med generaliseret angstlidelse (GAD) ved anvendelse af elektroencephalography (EEG). Forskningen sigter mod at afgøre, om Ericksonian hypnoterapi producerer målbare ændringer i hjerneaktivitet og angstsymptomer.

I alt 60 deltagere (30 pr. Gruppe) rekrutteres fra både statslige og private psykiatriske klinikker i Istanbul. Deltagerne vil blive diagnosticeret med GAD baseret på DSM-5-kriterier og gennemgår struktureret psykiatrisk evaluering inden inkludering.

Undersøgelsesdesigninterventiongruppe (n = 30): Deltagerne vil modtage 12 individuelle Ericksonian -hypnoterapisessioner, der hver varer 90 minutter, leveret over 12 uger. Hypnoterapiprotokollen vil omfatte tilladt sprog, metaforisk historiefortælling og indirekte forslag, der er skræddersyet til angstrelaterede kognitive og følelsesmæssige mønstre.

Kontrolgruppe (n = 30): Deltagerne modtager ingen psykologisk indgriben i undersøgelsesperioden.

Begge grupper vil gennemgå baseline og EEG-målinger efter intervention og komplette psykologiske vurderinger.

Primære resultatmål:

EEG-ændringer: hviletilstand og opgavebaserede EEG-optagelser vil blive analyseret for alfa, theta-magt, frontal asymmetriindeks og begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er: P300, N200) for at vurdere neurofysiologiske effekter af hypnoterapi.

Angstens sværhedsgrad: Beck Angst Inventory (BAI), Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7) og State-Trait Angst Inventory (STAI) vil blive brugt til at måle angstsymptomændringer.

Sekundære resultatmål:

Følelsesmæssig regulering: målt ved hjælp af vanskelighederne i følelsesreguleringsskalaen (DERS).

Livskvalitet: Evalueret med Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF).

Tidslinje:

Rekrutteringsperiode: 1. februar 2025 - 15. marts 2025 Baselinevurderinger: Marts 2025 Interventionsperiode: 1. april 2025 - juni 2025 Post -interventionsvurderinger: Juli 2025 Denne undersøgelse sigter mod at give videnskabelig bevis for effektiviteten af ​​Ericksonian Hypnoterapy som en komplementær Behandling af generaliseret angstlidelse ved at evaluere både neurofysiologiske og psykologiske ændringer. Resultater kan bidrage til udviklingen af ​​alternative terapeutiske tilgange til angstlidelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34277
        • Rekruttering
        • Üsküdar University, Neuro-Psychology Lab
        • Ledende efterforsker:
          • Selami Varol Ülker, Phd
        • Underforsker:
          • Metin Çınaroğlu, Phd
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose af generaliseret angstlidelse (GAD) baseret på DSM-5-kriterier
  • 18-65 år
  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • Flydende på tyrkisk (til hypnose og vurderinger)
  • Modtager ikke i øjeblikket psykoterapi eller farmakologisk behandling af angst

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af komorbide psykiatriske lidelser (f.eks. Skizofreni, bipolar lidelse, større depression, der kræver øjeblikkelig indgriben)
  • Historie om neurologiske tilstande (f.eks. Epilepsi, traumatisk hjerneskade, slagtilfælde)
  • Aktuel brug af medicin, der påvirker EEG -aktivitet (f.eks. Benzodiazepiner, SSRI'er, antipsykotika)
  • Tidligere erfaring med hypnoterapi (for at undgå forventningsbias)
  • Stofmisbrug eller afhængighed inden for de sidste seks måneder
  • Graviditet eller amning
  • Alvorlige medicinske tilstande, der kan forstyrre deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ericksonian Hypnoterapy Group
Deltagere i denne gruppe vil modtage 12 individuelle Ericksonian-hypnoterapisessioner, der hver varer 90 minutter, over en 12-ugers periode. Hypnoterapi vil blive leveret af uddannede klinikere og vil inkorporere tilladt sprog, metaforisk historiefortælling og indirekte forslag, der er skræddersyet til at tackle kognitive og følelsesmæssige mønstre forbundet med generaliseret angstlidelse.
Adfærdsmæssigt: Ericksonian hypnoterapi
Ericksonian hypnoterapi er en terapeutisk tilgang, der anvender indirekte forslag, historiefortælling og metaforisk sprog til at fremkalde en trance -tilstand og lette psykologisk forandring. Denne intervention sigter mod at reducere angstsymptomer, forbedre følelsesmæssig regulering og ændre neurofysiologiske reaktioner målt ved EEG. Deltagerne gennemgår 12 individuelle sessioner, der hver varer 90 minutter, over en periode på 12 uger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe modtager ingen psykologisk indgriben i undersøgelsesperioden. De vil fortsætte deres sædvanlige daglige rutiner uden struktureret psykoterapi, hypnose eller yderligere psykologisk behandling. De vil afslutte vurderinger af baseline- og postundersøgelser uden at modtage aktiv behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG -ændringer i hjerneaktivitet
Tidsramme: Baseline (præintervention) og post-intervention (12 uger)
Mål: Ændringer i alfa, theta-magt og frontal asymmetriindekser før og efter interventionsbeskrivelse: EEG vil blive brugt til at vurdere ændringer i hviletilstand hjerneaktivitet og begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er: P300, N200), evaluering af neurofysiologiske effekter af Ericksonian Hypnoterapi.
Baseline (præintervention) og post-intervention (12 uger)
Beck Angst Inventory (BAI)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger)
Ændring i BAI-scoringer (0-63, højere score indikerer mere alvorlig angst).
Baseline og post-intervention (12 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generaliseret angstens sværhedsgrad (generaliseret angstlidelse-7, GAD-7)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger)
Ændring i GAD-7-scoringer (0-21, højere score indikerer mere alvorlig angst)
Baseline og post-intervention (12 uger)
Stats- og egenskabsangstniveauer (State-Trait Angst Inventory, Stai)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger)
Ændring i STAI-scoringer (20-80, højere score indikerer større angst).
Baseline og post-intervention (12 uger)
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale, (DERS)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger)
Ændring i DERS-scoringer (36-180, højere score indikerer større følelsesreguleringsvanskeligheder).
Baseline og post-intervention (12 uger)
Verdenssundhedsorganisationen Kvalitet i livskalaen (whoqol-bref)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger)
Ændring i WHOQOL-BREF-scoringer (0-100, højere score indikerer bedre livskvalitet).
Baseline og post-intervention (12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uskudar University

Samarbejdspartnere

Beykoz University
Istanbul Nisantasi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Selami Varol Ülker, Phd, Uskudar University
  • Ledende efterforsker: Metin Çınaroğlu, Phd, Istanbul Nisantasi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Uskudar University EEG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede EEG-data og psykologiske vurderingsresultater deles med kvalificerede forskere efter rimelig anmodning. Data vil blive stillet til rådighed efter undersøgelsen af ​​undersøgelsen og offentliggørelse af resultater efter godkendelse fra etikudvalget. Datadatsadgang gives gennem en sikker depot eller institutionel aftale.

IPD-delingstidsramme

Efter resultaterne offentliggøres i en peer review ssci indekseret tidsskrift

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til de-identificerede EEG- og psykologiske vurderingsdata vil blive tildelt kvalificerede forskere tilknyttet anerkendte akademiske institutioner eller forskningsorganisationer. Forskere skal indsende en formel dataanmodning, herunder et forskningsforslag, til undersøgelsens vigtigste efterforsker. Godkendte anmodninger vil modtage adgang via et sikkert depot eller institutionel aftale med forbehold af etisk overholdelse af etisk og databeskyttelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner