Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

EEG -Studie zur neurophysiologischen und psychologischen Wirkung der Ericksonschen Hypnotherapie bei verallgemeinerter Angststörung (EEG-HypnoGAD)

17. Februar 2025 aktualisiert von: Selami Varol Ülker, Uskudar University

Neurophysiologische und psychologische Wirkungen der Ericksonschen Hypnotherapie auf verallgemeinerte Angststörungen: eine klinische Studie auf EEG-basierter Studie

Diese Studie untersucht die neurophysiologische und psychologische Wirkung der Ericksonschen Hypnotherapie bei Personen, bei denen eine generalisierte Angststörung diagnostiziert wurde (GAD). Unter Verwendung der Elektroenzephalographie (EEG) zielt die Studie darauf ab, Änderungen der Gehirnaktivität und Angstsymptome vor und nach der Behandlung zu bewerten.

Insgesamt 60 Teilnehmer werden sowohl aus staatlichen als auch aus privaten psychiatrischen Kliniken in Istanbul rekrutiert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe (12 Wochen) oder der Kontrollgruppe (ohne Intervention) entweder der Interventionsgruppe zugeordnet.

Die primären Ergebnismaße umfassen Veränderungen in EEG-Mustern, insbesondere Alpha-, Theta- und Frontalasymmetrieindizes, sowie Veränderungen der Schwere der Angst, gemessen durch das Beck-Angstinventar (BAI), generalisierte Angststörung-7 (GAD-7) und den Zustand- Merkmalsangstinventar (STAI). Sekundäre Maßnahmen umfassen emotionale Regulierung (DER) und Lebensqualität (WHOQOL-BREF).

Diese Studie zielt darauf ab, wissenschaftliche Erkenntnisse über die Wirksamkeit der Ericksonschen Hypnotherapie als ergänzende Behandlung für GAD und ihre Auswirkungen auf die Gehirnfunktion und das emotionale Wohlbefinden zu liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die neurophysiologische und psychologische Wirkung der Ericksonschen Hypnotherapie bei Personen, bei denen eine generalisierte Angststörung (GAD) unter Verwendung von Elektroenzephalographie (EEG) diagnostiziert wurde. Die Forschung zielt darauf ab, festzustellen, ob die Ericksonsche Hypnotherapie messbare Veränderungen der Gehirnaktivität und Angstsymptome erzeugt.

Insgesamt 60 Teilnehmer (30 pro Gruppe) werden sowohl aus staatlichen als auch aus privaten psychiatrischen Kliniken in Istanbul rekrutiert. Bei den Teilnehmern wird GAD auf der Grundlage der DSM-5-Kriterien diagnostiziert und vor der Aufnahme eine strukturierte psychiatrische Bewertung unterzogen.

Studiendesign -Interventionsgruppe (N = 30): Die Teilnehmer erhalten 12 einzelne Ericksonian -Hypnotherapie -Sitzungen, die jeweils 90 Minuten dauerten, die über 12 Wochen geliefert werden. Das Hypnotherapie-Protokoll umfasst eine zulässige Sprache, metaphorische Geschichtenerzählen und indirekte Vorschläge, die auf ängstliche kognitive und emotionale Muster zugeschnitten sind.

Kontrollgruppe (n = 30): Die Teilnehmer erhalten während des Untersuchungszeitraums keine psychologische Intervention.

Beide Gruppen werden EEG-Messungen für EEG und vollständige psychologische Bewertungen nach der Intervention unterziehen.

Primäre Ergebnismaßnahmen:

EEG-Veränderungen: Raststaat und aufgabenbasierte EEG-Aufzeichnungen werden auf Alpha, Theta-Leistung, frontale Asymmetrieindizes und ereignisbezogene Potentiale (ERPs: p300, N200) analysiert, um die neurophysiologischen Wirkungen der Hypnotherapie zu bewerten.

Schweregrad der Angst: Beck Angst Inventory (BAI), generalisierte Angststörung-7 (GAD-7) und State-M-Merkmal-Angst-Inventar (STAI) werden verwendet, um Änderungen der Angstsymptome zu messen.

Sekundäre Ergebnismaßnahmen:

Emotionale Regulierung: gemessen anhand der Schwierigkeiten in der Emotionsregulierungsskala (DERS).

Lebensqualität: Bewertet mit der Weltgesundheitsorganisation Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF).

Zeitleiste:

Rekrutierungszeitraum: 1. Februar 2025 - 15. März 2025 Basisbewertungen: März 2025 Interventionsperiode: 1. April 2025 - Juni 2025 Nach der Intervention Bewertungen: Juli 2025 Diese Studie zielt darauf ab, wissenschaftliche Beweise für die Wirksamkeit der Ericksonian -Hypnotherapie als Komplementär vorzulegen Behandlung einer generalisierten Angststörung durch Bewertung sowohl neurophysiologischer als auch psychologischer Veränderungen. Die Ergebnisse können zur Entwicklung alternativer therapeutischer Ansätze für Angststörungen beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn, 34277
        • Rekrutierung
        • Üsküdar University, Neuro-Psychology Lab
        • Hauptermittler:
          • Selami Varol Ülker, Phd
        • Unterermittler:
          • Metin Çınaroğlu, Phd
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer generalisierten Angststörung (GAD) basierend auf DSM-5-Kriterien
  • Alter 18-65 Jahre
  • In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Fließend türkisch (für Hypnose und Bewertungen)
  • Derzeit nicht Psychotherapie oder pharmakologische Behandlung für Angstzustände erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein komorbider psychiatrischer Störungen (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung, Hauptdepression, die eine sofortige Intervention erfordert)
  • Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen (z. B. Epilepsie, traumatische Hirnverletzung, Schlaganfall)
  • Aktuelle Verwendung von Medikamenten, die die EEG -Aktivität beeinflussen (z. B. Benzodiazepine, SSRIs, Antipsychotika)
  • Frühere Erfahrung mit Hypnotherapie (um Erwartungsverzerrung zu vermeiden)
  • Drogenmissbrauch oder Abhängigkeit innerhalb der letzten sechs Monate
  • Schwangerschaft oder Stillen
  • Schwere Erkrankungen, die die Teilnahme beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ericksonian Hypnotherapy Group
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten über einen Zeitraum von 12 Wochen 12 einzelne Ericksonian-Hypnotherapie-Sitzungen, die jeweils 90 Minuten dauern. Die Hypnotherapie wird von ausgebildeten Klinikern übermittelt und wird eine zulässige Sprache, metaphorisches Geschichtenerzählen und indirekte Vorschläge einbeziehen, die auf kognitive und emotionale Muster zugeschnitten sind, die mit einer generalisierten Angststörung verbunden sind.
Verhalten: Ericksonian Hypnotherapie
Die Ericksonsche Hypnotherapie ist ein therapeutischer Ansatz, der indirekte Vorschläge, Geschichtenerzählen und metaphorische Sprache verwendet, um einen Trance -Zustand zu induzieren und den psychologischen Wandel zu erleichtern. Diese Intervention zielt darauf ab, Angstsymptome zu reduzieren, die emotionale Regulierung zu verbessern und neurophysiologische Reaktionen gemessen, gemessen durch das EEG. Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 12 Wochen 12 Einzelsitzungen mit jeweils 90 Minuten durchführen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten während des Untersuchungszeitraums keine psychologische Intervention. Sie werden ihre üblichen täglichen Routinen ohne strukturierte Psychotherapie, Hypnose oder zusätzliche psychologische Behandlung fortsetzen. Sie werden Basis- und Nachstudienbewertungen abschließen, ohne eine aktive Behandlung zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EEG -Veränderungen in der Gehirnaktivität
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention) und Nachintervention (12 Wochen)
Maßnahme: Änderungen in Alpha, Theta-Leistung und frontalen Asymmetrieindizes vor und nach der Interventionsbeschreibung: EEG werden verwendet Hypnotherapie.
Grundlinie (Vorintervention) und Nachintervention (12 Wochen)
Beck Angst Inventar (BAI)
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen)
Änderung der BAI-Werte (0-63, höhere Werte deuten auf eine stärkere Angst an).
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verallgemeinerte Angstzustände (Generalisierte Angststörung-7, GAD-7)
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen)
Änderung der GAD-7-Werte (0-21, höhere Werte deuten auf eine stärkere Angst an)
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen)
Staats- und Merkmalsniveaus (State-Trait Angst Inventary, STAI)
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen)
Veränderung der STAI-Werte (20-80, höhere Werte weisen auf größere Angstzustände hin).
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen)
Schwierigkeiten in der Emotionsregulierungsskala (DERS)
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen)
Veränderung der DERS-Werte (36-180, höhere Werte weisen auf größere Schwierigkeiten der Emotionen auf).
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen)
Weltgesundheitsorganisation Qualität der Lebensskala (Whoqol-Bref)
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen)
Änderung der WHOQOL-BREF-Werte (0-100, höhere Werte zeigen eine bessere Lebensqualität an).
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uskudar University

Mitarbeiter

Beykoz University
Istanbul Nisantasi University

Ermittler

  • Hauptermittler: Selami Varol Ülker, Phd, Uskudar University
  • Hauptermittler: Metin Çınaroğlu, Phd, Istanbul Nisantasi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Uskudar University EEG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden abgemeldete EEG-Daten und psychologische Bewertungsbewertungen auf angemessene Anfrage an qualifizierte Forscher weitergegeben. Die Daten werden nach Abschluss und Veröffentlichung von Ergebnissen nach Genehmigung durch den Ethikausschuss zur Verfügung gestellt. Der Datenzugriff wird durch ein sicheres Repository oder eine institutionelle Vereinbarung gewährt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nachdem die Ergebnisse in einem Peer Review SSCI Indexed Journal veröffentlicht werden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang zu nicht identifizierten EEG- und psychologischen Bewertungsdaten wird an qualifizierte Forscher gewährt, die mit anerkannten akademischen Einrichtungen oder Forschungsorganisationen verbunden sind. Forscher müssen dem Hauptforscher der Studie eine formelle Datenanfrage, einschließlich eines Forschungsvorschlags, einreichen. Genehmigte Anfragen erhalten über ein sicheres Repository oder eine institutionelle Vereinbarung zu Zugang, vorbehaltlich der Einhaltung ethischer und Datenschutzes.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren