Studio EEG sugli effetti neurofisiologici e psicologici dell'ipnoterapia erricksoniana nel disturbo d'ansia generalizzato (EEG-HypnoGAD)
Effetti neurofisiologici e psicologici dell'ipnoterapia erricksoniana sul disturbo d'ansia generalizzato: uno studio clinico basato su EEG
Questo studio esamina gli effetti neurofisiologici e psicologici dell'ipnoterapia ericksoniana negli individui con diagnosi di disturbo d'ansia generalizzato (GAD). Usando l'elettroencefalografia (EEG), lo studio mira a valutare i cambiamenti nell'attività cerebrale e sui sintomi di ansia prima e dopo il trattamento.
Un totale di 60 partecipanti saranno reclutati da cliniche psichiatriche sia governative che private di Istanbul. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (ricevendo 12 sessioni di ipnoterapia Ericksonian per 12 settimane) o al gruppo di controllo (non ricevendo alcun intervento).
Le misure di esito primarie comprendono i cambiamenti nei modelli EEG, in particolare gli indici di asimmetria alfa, theta e frontale e cambiamenti nella gravità dell'ansia, misurati dall'inventario di ansia Beck (BAI), disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7) Inventario dell'ansia del tratto (STAI). Le misure secondarie includono la regolazione emotiva (DERS) e la qualità della vita (Whoqol-Bref).
Questo studio mira a fornire prove scientifiche sull'efficacia dell'ipnoterapia Ericksonian come trattamento complementare per GAD e il suo impatto sulla funzione cerebrale e sul benessere emotivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio studia gli effetti neurofisiologici e psicologici dell'ipnoterapia ericksoniana negli individui con diagnosi di disturbo d'ansia generalizzato (GAD) usando l'elettroencefalografia (EEG). La ricerca mira a determinare se l'ipnoterapia Ericksonian produce cambiamenti misurabili nell'attività cerebrale e nei sintomi di ansia.
Un totale di 60 partecipanti (30 per gruppo) saranno reclutati da cliniche psichiatriche sia governative che private di Istanbul. Ai partecipanti verrà diagnosticato GAD in base ai criteri DSM-5 e subiranno una valutazione psichiatrica strutturata prima dell'inclusione.
Gruppo di intervento di progettazione dello studio (n = 30): i partecipanti riceveranno 12 sessioni di ipnoterapia Ericksonian individuali, ciascuna della durata di 90 minuti, consegnate per 12 settimane. Il protocollo di ipnoterapia includerà un linguaggio permissivo, narrazione metaforica e suggerimenti indiretti su misura per i modelli cognitivi ed emotivi legati all'ansia.
Gruppo di controllo (n = 30): i partecipanti non riceveranno alcun intervento psicologico durante il periodo di studio.
Entrambi i gruppi subiranno misurazioni EEG di base e post-intervento e valutazioni psicologiche complete.
Misure di esito primario:
Cambiamenti EEG: le registrazioni EEG basate sullo stato di riposo e basate sulle attività saranno analizzate per alfa, potere theta, indici di asimmetria frontale e potenziali correlati agli eventi (ERP: p300, N200) per valutare gli effetti neurofisiologici dell'ipnoterapia.
Gravità dell'ansia: Inventario di ansia Beck (BAI), disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7) e inventario dell'ansia-tratto dello stato (STAI) verranno utilizzati per misurare i cambiamenti dei sintomi di ansia.
Misure di esito secondario:
Regolazione emotiva: misurata usando le difficoltà nella scala della regolazione delle emozioni (DERS).
Qualità della vita: valutato con l'Organizzazione mondiale della Scala della qualità della vita (Whoqol-Bref).
Cronologia:
Periodo di reclutamento: 1 febbraio 2025 - 15 marzo 2025 Valutazioni di base: marzo 2025 Periodo di intervento: 1 aprile 2025 - giugno 2025 Valutazioni post -intervento: luglio 2025 Questo studio mira a fornire prove scientifiche sull'efficacia dell'ipnoterapia di Ericksonian come complementare complementare Trattamento per il disturbo d'ansia generalizzato valutando i cambiamenti sia neurofisiologici che psicologici. I risultati possono contribuire allo sviluppo di approcci terapeutici alternativi per i disturbi d'ansia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Selami Varol Ülker, Phd
- Numero di telefono: +90536-436-09-41
- Email: selamivarol.ulker@uskudar.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Metin Çınaroğlu, Phd
- Numero di telefono: +90532-473-20-70
- Email: metin.cinaroglu@nisantasi.edu.tr
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino, 34277
- Reclutamento
- Üsküdar University, Neuro-Psychology Lab
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Investigatore principale:
- Selami Varol Ülker, Phd
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Sub-investigatore:
- Metin Çınaroğlu, Phd
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Contatto:
- Selami Varol Ülker, Phd
- Numero di telefono: +905364360941
- Email: selamivarolulker@uskudar.edu.tr
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Contatto:
- Metin Çınaroğlu, Phd
- Numero di telefono: 09053247320
- Email: metin.cinaroglu@nisantasi.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di disturbo d'ansia generalizzato (GAD) basata su criteri DSM-5
- Di età compresa tra 18 e 65 anni
- In grado di fornire un consenso informato scritto
- Fluente in turco (per ipnosi e valutazioni)
- Attualmente non riceve psicoterapia o trattamento farmacologico per l'ansia
Criteri di esclusione:
- Presenza di disturbi psichiatrici comorbidi (ad es. Schizofrenia, disturbo bipolare, depressione maggiore che richiede un intervento immediato)
- Storia delle condizioni neurologiche (ad es. Epilessia, lesione cerebrale traumatica, ictus)
- Uso attuale di farmaci che colpiscono l'attività EEG (ad es. Benzodiazepine, SSRI, antipsicotici)
- Precedente esperienza con ipnoterapia (per evitare pregiudizi di aspettativa)
- Abuso di sostanze o dipendenza negli ultimi sei mesi
- Gravidanza o allattamento
- Condizioni mediche gravi che possono interferire con la partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di ipnoterapia Ericksonian
I partecipanti a questo gruppo riceveranno 12 sessioni individuali di ipnoterapia Ericksonian, ciascuna della durata di 90 minuti, per un periodo di 12 settimane.
L'ipnoterapia sarà consegnata da medici addestrati e incorporerà un linguaggio permissivo, narrazione metaforica e suggerimenti indiretti su misura per affrontare i modelli cognitivi ed emotivi associati al disturbo ansia generalizzato.
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L'ipnoterapia Ericksonian è un approccio terapeutico che utilizza suggerimenti indiretti, narrazione e linguaggio metaforico per indurre uno stato di trance e facilitare il cambiamento psicologico.
Questo intervento mira a ridurre i sintomi di ansia, migliorare la regolazione emotiva e alterare le risposte neurofisiologiche misurate dall'EEG.
I partecipanti subiranno 12 sessioni individuali, ciascuna della durata di 90 minuti, per un periodo di 12 settimane.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo non riceveranno alcun intervento psicologico durante il periodo di studio.
Continueranno le loro solite routine quotidiane senza psicoterapia strutturata, ipnosi o trattamento psicologico aggiuntivo.
Completeranno le valutazioni di base e post-studio senza ricevere un trattamento attivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti EEG nell'attività cerebrale
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento) e post-intervento (12 settimane)
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Misura: Cambiamenti negli indici di alfa, potenza theta e asimmetria frontale prima e dopo la descrizione dell'intervento: EEG verranno utilizzati per valutare i cambiamenti nell'attività cerebrale dello stato di riposo e i potenziali correlati agli eventi (ERP: P300, N200), valutando gli effetti neurofisiologici degli effetti neurofisiologici degli effetti neurofisiologici degli effetti neurofisiologici ipnoterapia.
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Basale (pre-intervento) e post-intervento (12 settimane)
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Beck Ansia Inventory (BAI)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane)
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Cambiamenti nei punteggi BAI (0-63, punteggi più alti indicano ansia più grave).
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Basale e post-intervento (12 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità dell'ansia generalizzata (disturbo d'ansia generalizzato-7, GAD-7)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane)
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Cambiamento nei punteggi GAD-7 (0-21, punteggi più alti indicano ansia più grave)
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Basale e post-intervento (12 settimane)
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Livelli di ansia da stato e tratto (inventario dell'ansia da tratto statale, STAI)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane)
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Il cambiamento nei punteggi STAI (20-80, punteggi più alti indicano una maggiore ansia).
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Basale e post-intervento (12 settimane)
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Difficoltà nella scala della regolazione delle emozioni, (DERS)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane)
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Il cambiamento nei punteggi DERS (36-180, punteggi più alti indicano maggiori difficoltà di regolazione delle emozioni).
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Basale e post-intervento (12 settimane)
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Scala della qualità dell'organizzazione mondiale della sanità (Whoqol-Bref)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane)
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Cambiamento nei punteggi Whoqol-Bref (0-100, i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita).
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Basale e post-intervento (12 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Selami Varol Ülker, Phd, Uskudar University
- Investigatore principale: Metin Çınaroğlu, Phd, Istanbul Nisantasi University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uskudar University EEG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
- RSI
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