UBC Breakfast Study 2.0

Forskningsspørgsmål: Har råden og vejledningen til at forbruge en langvarig lavt kulhydrat morgenmad blodsukkerniveauet hos mennesker med type 2-diabetes?

Mål

De specifikke mål er at gennemføre en RCT for at afgøre, om råd og vejledning til at forbruge en lav-kulhydrat morgenmad sammenlignet med standardretningslinjer for at kontrollere morgenmad i et år:

Forbedrer glykæmisk kontrol vurderet af HbA1c (primært resultat) hos personer med type 2 -diabetes (T2D); Forbedrer glykæmisk variation og sænker postprandial hyperglykæmi hos individer med T2D; Reducerer kropsvægt og fedtmasse hos personer med T2D; Reducerer følelser af sult og sænker følgelig daglig energi og kulhydratindtagelse hos personer med T2D.

Hypotese:

Rådgivning og vejledning til at forbruge en lav-kulhydratfattig morgenmad med lavt kulhydrat sammenlignet med en standard kontrol med lavt fedtindhold over 1 år vil reducere HBA1C-niveauer; Sammenlignet med en fedtfattig morgenmad med lavt fedtindhold vil morgenmad med lavt kulhydrat forbedring af glukoseovervågningsmetrics.

Sammenlignet med en fedtfattig morgenmad vil en lavt kulhydrat-morgenmad med lavt kulhydrat sænke følelser af selvrapporteret sult; En lavt kulhydratfattig morgenmad vil forbedre kropssammensætningen hos personer med T2D.

Baggrundsinformation

I årene, der førte til Pandemic (2016 til 2019), havde næsten 1 ud af 10 canadiske voksne i alderen 20 til 79 (9%) diabetes. Forekomsten af ​​diabetes varierede fra 1% af canadierne i alderen 20 til 39 til næsten en ud af fem seniorer i alderen 60 til 79 år (18%) (Statistik Canada). Den høje forekomst er forbundet med en høj personlig, klinisk og økonomisk byrde, hvor diabetes resulterer i cirka 15.700 dødsfald hvert år i Canada (Cho et al., 2018). Det er klart, at strategier for at forbedre glukosekontrol og reducere byrden af ​​T2D er attraktive fra en livskvalitet og økonomisk synspunkt.

Det har vist sig, at sænkning af diætkulhydratindtagelse forbedrer kontrol af blodsukkeret og er nu anerkendt som en evidensbaseret ernæringsstrategi i T2D (Churuangsuk et al., 2020). Imidlertid kritiseres lavt kulhydratdiæter ofte som for vanskelige at opretholde på lang sigt. En potentiel strategi er at begrænse kulhydratindtagelse til kun et dagligt måltid. Da den største hyperglykæmiske spids normalt forekommer om morgenen efter det første måltid, kan manipulere kulhydratindholdet i morgenmaden være en simpel strategi til at forbedre glykæmisk kontrol hos mennesker med T2D. [ Langsigtede forsøg, der specifikt undersøger lavkulhydratægbaseret morgenmad, mangler. Så vidt vi ved, er vores sidste RCT (Oliveira et al., AJCN 2023) den seneste og robuste bevis, der undersøger virkningerne af en lavt kulhydrat morgenmad på glukosekontrol i T2D indtil nu (beskrevet detaljeret nedenfor). Pedersen et al. (2016) demonstrerede hos T2D -patienter, at ekskludering af kulhydrater fra dagens første måltid kunne afbøde den betydelige glukosespids, der typisk blev observeret efter morgenmaden. Tilsvarende har Park et al. (2014) fandt, at en morgenmad med høj protein reducerede postprandial glukosekoncentrationer uden at forværre glukosespons på efterfølgende måltider, hvilket antyder, at det at inkorporere mere protein i morgenmad kunne være en terapeutisk tilgang til T2D-styring.

I betragtning af vores publikationer, der demonstrerer forbedret glykæmisk kontrol hos T2D-patienter efter en lav-kulhydrat morgenmad (Chang et al., 2019 og Oliveira et al., AJCN 2023), sammen med eksisterende forskning, der indikerer de sundhedsmæssige fordele ved "Bigger" og High-Protein Breakfasts i morgenmadsrene i T2D, der er overbevisende begrundelse for at gennemføre en længere sigt, godt designet, tilstrækkeligt drevet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Vi antager, at indtagelse af en lav-kulhydrat morgenmad til 1-år vil forbedre blodglukosekontrol og blive anerkendt som en videnskabeligt underbygget, evidensbaseret ernæringsstrategi for T2D, med løfte om potentiel inkorporering i retningslinjer for klinisk praksis.

Forskningsmetode

Oversigt

To hundrede otte (n = 280) personer med diagnosticeret T2D (30-79 år gammel) rekrutteres fra hele Canada til en 1-årig parallel-gruppe, der er fjernt leveret RCT gennem online- og avisannoncering, e-mails, tredjepart Rekrutteringsbureau såvel som mund til mund. Deltagerne vil blive randomiseret til at forbruge en lavkulhydrat morgenmad (LC, n = 140) eller en "standardpleje" -kontrol-morgenmad (CTL, n = 140) i 12 måneder, stratificeret efter alder (30-50, 51- 79) og biologisk køn (m/f).

Deltagerne vil fortsætte med at tage medicin, som instrueret af deres læger i hele denne virkelige verdens retssag, men vil blive bedt om at rapportere eventuelle ændringer, der opstår for at studere personale i løbet af 1-årsperioden.

Eksperimentelle forhold

En 1-årig parallel-gruppe RCT foreslås. På grund af arten af ​​diætinterventionsforsøget vil undersøgelsesdeltagere og efterforskere ikke blive blindet - maske vil imidlertid blive implementeret, hvor det er muligt (f.eks. Til dataanalyse). Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til enten:

i) Morgenmad med lav kulhydrat (LC, n = 140) eller ii) Lavfattig "Standard Care" -kontrol Morgenmad (CTL, N = 140) Begge morgenmad forbruges dagligt i en periode på 1 år.

Morgenmadsmuligheder, der ligner vores tidligere prøve, vil hver gruppe få en indledende menu med 12 opskrifter bestående af ~ 400-500 kcal, hvorfra man kan vælge hver morgen. LC-morgenmad vil indeholde <10% kulhydrater, 60-75% fedt og 15-30% protein (f.eks. Omelette med ost) og CTL-morgenmad indeholder 45-70% kulhydrater, 20-40% fedt, 15-25% protein (f.eks. Havregryn med bær). Deltagerne vil blive bedt om at have deres første måltid på dagen (før kl. 12) i henhold til opskrifter og uploade et dagligt foto af deres morgenmad for at bekræfte overholdelsen. Som i vores tidligere lavt kulhydrat morgenmadsundersøgelse vil der ikke blive givet nogen instruktioner til andre måltider, da målet er at være frit levende med minimal intervention og øget potentiale for implementering og oversættelse til den virkelige verden.

Deltagerne i diætindtagelsesvurdering vil blive ledet til at registrere tre 3-dages madrekorder (2 hverdage og 1 weekenddag) ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder af forsøget gennem REDCAP-UBC-links. Makronæringssammensætning og det samlede kaloriindtag beregnes ved hjælp af ESHA -software til at bestemme eventuelle gruppeforskelle over tid.

Deltagere i sult og fylde spørgeskema vil udfylde en 100 mm visuel analoge skala (VAS) for at måle selvrapporteret sult, fylde og ønske om søde og velsmagende fødevarer på flere tidspunkter på tværs af en dag ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder. De vil blive bedt om at udfylde undersøgelsen efter morgenmaden.

Godin Leisure-Time træningsspørgeskema Deltagere bliver bedt om at rapportere ændringer til deres fysiske aktivitet ved at udfylde et Godin-spørgeskema gennem et RedCap-UBC-link sendt via e-mail til baseline og slutningen af ​​retssagen. GODIN FREESERE-TIDE Øvelsesspørgeskema tillader vurdering af mig selv --- rapporteret fritid --- Time Physical Activity.

Chronotype Survey (efterforskningsresultat) Kronotype bestemmes ved hjælp af Morningness-Evingness Questionnaire (MEQ) Send gennem et REDCAP-UBC-link via e-mail på baseline.

Blodprøvning af blodprøver indsamles ved baseline og efter 12 måneder for HBA1c og lipider (triglycerider, total, HDL og LDL -kolesterol) på det nærmeste lokale laboratorium med laboratorieforsøg leveret af forskerteamet.

Antropometri antropometriske mål (højde, kropsvægt og taljeomkrets) vurderes ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder under zoomopkald med diætist.

Deltagere i glukoseovervågning i begge grupper vil modtage en Flash Glucose Monitoring Sensor (Freestyle Libre 2) ved baseline for at registrere deres glukoseniveauer i 14 dage, før de startede morgenmadsopskrifter. Når interventionen er startet, vil de bære flashglukosesmonitoreringssensoren i 14 dage efter 6 og 12 måneder for at fange ændringer relateret til diætmetode. Sensoren vil være et informativt værktøj til glykæmisk kontrol i begge grupper ved at måle daglige postprandial hyperglykæmi og tilvejebringe de data, der er nødvendige for at beregne 24-timers gennemsnit, inkrementelle områder efter målretning under kurven (IAUC) og glykæmisk variation.