UBC -Frühstücksstudium 2.0

Forschungsfrage: Beeinflusst die Beratung und Anleitung zum Konsum eines langfristigen Frühstücks mit kohlenhydratartigen Frühstück den Blutzuckerspiegel bei Menschen mit Typ-2-Diabetes?

Ziele

Das spezifische Ziel ist es, eine RCT durchzuführen, um festzustellen, ob Ratschläge und Anleitungen zum Verbrauch eines Frühstücks mit kohlenhydratartigem Vergleich zu einem Jahr im Vergleich zum Kontrollfrühstück der Standard-Richtlinien für ein Jahr:

Verbessert die durch HbA1c (primäre Ergebnisse) bei Personen mit Typ -2 -Diabetes (T2D) bewertete Glykämiekontrolle; Verbessert die Glykämievariabilität und senkt die postprandiale Hyperglykämie bei Personen mit T2D; Reduziert das Körpergewicht und die Fettmasse bei Personen mit T2D; Reduziert das Hungergefühle und senkt folglich die tägliche Energie- und Kohlenhydrataufnahme bei Personen mit T2D.

Hypothese:

Ratschläge und Anleitungen zum Konsum eines fettarmen Frühstücks mit niedrigem Kohlenhydrat im Vergleich zu einem standardmäßigen Kontrollfettfrühstück über 1 Jahr verringern die HbA1c-Werte. Im Vergleich zu einem fettarmen Frühstück verbessert das fettarme Frühstück mit niedrigem Kohlenhydrat die Glukoseüberwachungsmetriken.

Im Vergleich zu einem fettarmen Frühstück senkt ein fettarme Frühstück mit niedrigem Kohlenhydrat-Frühstück den selbst gemeldeten Hunger. Ein fettarztes Frühstück mit niedrigem Kohlenhydrat verbessert die Körperzusammensetzung bei Personen mit T2D.

Hintergrundinformationen

In den Jahren vor der Pandemie (2016 bis 2019) hatten fast 1 von 10 kanadischen Erwachsenen im Alter von 20 bis 79 (9%) Diabetes. Die Prävalenz von Diabetes lag zwischen 1% der Kanadier im Alter von 20 bis 39 bis zu einem von fünf Senioren im Alter von 60 bis 79 Jahren (18%) (Statistics Canada). Die hohe Prävalenz ist mit einer hohen persönlichen, klinischen und wirtschaftlichen Belastung verbunden, wobei Diabetes in Kanada pro Jahr zu etwa 15.700 Todesfällen führt (Cho et al., 2018). Strategien zur Verbesserung der Glukosekontrolle und zur Verringerung der T2D -Belastung sind eindeutig von einer Lebensqualität und dem wirtschaftlichen Standpunkt aus attraktiv.

Es wurde gezeigt, dass die Aufnahme von Kohlenhydraten durch die Nahrung die Blutzuckerkontrolle verbessert und heute als evidenzbasierte Ernährungsstrategie in T2D anerkannt wird (Churuangsuk et al., 2020). Es werden jedoch häufig kritisiert, dass kohlenhydratarme Diäten langfristig zu schwierig sind. Eine potenzielle Strategie besteht darin, die Kohlenhydrataufnahme bei nur einer täglichen Mahlzeit zu begrenzen. Da der größte hyperglykämische Spike normalerweise am Morgen nach der ersten Mahlzeit auftritt, kann es eine einfache Strategie sein, den Kohlenhydratgehalt des Frühstücks zu manipulieren, um die glykämische Kontrolle bei Menschen mit T2D zu verbessern. Langfristige Studien, in denen das Frühstück auf Ei-Basis mit kohlenhydratartigen Eiern mit kohlenhydratartigen Basis untersucht wird, fehlen. Nach unserem Kenntnisstand ist unser letzter RCT (Oliveira et al., AJCN 2023) der jüngste und robuste Beweis, der die Auswirkungen eines Frühstücks mit kohlenhydratarmen Kohlenhydrat auf die Glukosekontrolle in T2D bis jetzt (detailliert unten) untersucht. Pedersen et al. (2016) zeigten bei T2D -Patienten, dass mit Ausnahme von Kohlenhydraten aus der ersten Mahlzeit des Tages die signifikante Glukosespitze mildern könnte, die typischerweise nach dem Frühstück beobachtet wird. In ähnlicher Weise haben Park et al. (2014) stellten fest, dass ein proteinisches Frühstück die postprandialen Glukosekonzentrationen reduzierte, ohne die Glukosereaktion auf nachfolgende Mahlzeiten zu verschlimmern, was darauf hindeutet, dass das Einbeziehen von mehr Protein in das Frühstück ein therapeutischer Ansatz für das T2D-Management sein könnte.

In Anbetracht unserer Veröffentlichungen, die eine verbesserte Blutzuckerkontrolle bei T2D-Patienten nach einem Frühstück mit kohlenhydratarmen (Chang et al., 2019 und Oliveira et al., AJCN 2023) nachweisen T2D ist eine überzeugende Rechtfertigung für die Durchführung einer längerfristigen, gut gestalteten, angemessenen randomisierten kontrollierten Studie (RCT). Wir nehmen an, dass der Konsum eines 1-Jahres-Frühstücks mit kohlenhydratarmen Kohlenhydraten die Blutzuckerkontrolle verbessern und als wissenschaftlich begründete, evidenzbasierte Ernährungsstrategie für T2D anerkannt wird, wobei dies für eine potenzielle Einbeziehung in die Richtlinien für die klinische Praxis verspricht.

Forschungsmethode

Überblick

Zweihundert achtzig (n = 280) Personen mit diagnostiziertem T2D (30-79 Jahre) werden aus ganz Kanada für eine 1-jährige Parallelgruppe im aus der Ferne gelieferten RCT über Online- und Zeitungswerbung, E-Mails, Drittanbieter eingestellt Rekrutierungsagentur sowie Mundpropaganda. Die Teilnehmer werden randomisiert, um ein Frühstück mit kohlenhydratarmen (LC, N = 140) oder ein fettarztes "Standard-Care" -Kontranzfrühstück (CTL, n = 140) für 12 Monate, nach Alter (30-50, 51- 51- 79) und biologisches Geschlecht (m/f).

Die Teilnehmer werden weiterhin Medikamente einnehmen, die von ihren Ärzten in diesem realen Versuch angewiesen wurden, werden jedoch gebeten, alle Änderungen zu melden, die über den Zeitraum von 1 Jahr eintreten.

Versuchsbedingungen

Es wird ein 1-Jahres-RCT paralleler Gruppen vorgeschlagen. Aufgrund der Art der Ernährungsinterventionsstudie werden Studienteilnehmer und Forscher nicht geblendet - die Maskierung wird jedoch nach Möglichkeit implementiert (z. B. für die Datenanalyse). Berechtigte Teilnehmer werden nach randomisiert::

i) Niedriges Kohlenhydratfrühstück (LC, N = 140) oder II) Lowfett "Standard-Pflege" -Kontrolle (CTL, n = 140) Beide Frühstücke werden täglich für einen Zeitraum von 1 Jahren konsumiert.

Frühes Frühstücksoptionen, die unserem vorherigen Versuch ähneln, wird jede Gruppe mit einem ersten Menü mit 12 Rezepten aus ~ 400-500 kcal zur Verfügung gestellt, von denen sie jeden Morgen auswählen können. LC-Frühstücke enthalten <10% Kohlenhydrate, 60-75% Fett und 15-30% Protein (z. B. Omelett mit Käse) und CTL-Frühstücke werden 45-70% Kohlenhydrate, 20-40% Fett, 15-25% Protein enthalten (z. B. Haferflocken mit Beeren). Die Teilnehmer werden angewiesen, nach Rezepten ihre erste Mahlzeit des Tages (vor 12 Uhr) zu haben und ein tägliches Foto ihres Frühstücks hochzuladen, um die Einhaltung der Einhaltung zu bestätigen. Wie in unserer früheren Studie mit kohlenhydratarmen Frühstückszeiten werden keine Anweisungen für andere Mahlzeiten vorgesehen, da das Ziel darin besteht, mit minimaler Eingriffen und einem erhöhten Potenzial für die Umsetzung und Übersetzung in die reale Lebensdauer frei zu leben.

Die Teilnehmer der Ernährungsaufnahme werden geführt, um drei 3-tägige Lebensmittelunterlagen (2 Wochentage und 1 Wochenendtag) zu Studienbeginn, 3, 6, 9 und 12 Monaten der Versuch über Redcap-UBC-Links zu registrieren. Die Makronährstoffzusammensetzung und die Gesamtkalorienaufnahme werden unter Verwendung von ESHA -Software berechnet, um alle Gruppenunterschiede über die Zeit zu bestimmen.

Die Teilnehmer von Hunger and Fullness Fragebogen werden eine visuelle Skalen von 100 mm (VAS) ausfüllen, um den selbst berichteten Hunger, Fülle und Wunsch nach süßen und herzhaften Lebensmitteln bei mehreren Zeitpunkten über einen Tag bei Studienbeginn, 3, 6, 9 und 12 Monaten zu messen. Sie werden empfohlen, die Umfrage nach dem Frühstück auszufüllen.

Der Fragebogen zur Freizeit-Übung von Godin Freizeit wird gebeten, Änderungen an ihrer körperlichen Aktivität zu melden, indem ein Godin-Fragebogen über einen Redcap-UBC-Link aus dem Studium und am Ende des Versuchs per E-Mail gesendet wird. Der Fragebogen zur Freizeit-Übung für die Godin-Übung erlaubt die Bewertung der selbst gemeldeten Freizeit-bis körperliche Aktivität.

Chronotype Survey (Exploratory Outcome) Der Chronotyp wird unter Verwendung des Fragebogens (Morningness-Eventnessness "(MEQ) ein Redcap-UBC-Link per E-Mail zu Studienbeginn ermittelt.

Bluttestsblutproben werden zu Studienbeginn und nach 12 Monaten für HbA1c und Lipide (Triglyceride, Total, HDL und LDL -Cholesterin) im nächsten lokalen Labor mit Laboranforderung vom Forschungsteam entnommen.

Anthropometrie anthropometrische Maßnahmen (Größe, Körpergewicht und Taillenumfang) werden zu Studienbeginn 3, 6, 9 und 12 Monaten während der Zoomaufrufe mit dem Ernährungsberat untersucht.

Die Teilnehmer der Glukoseüberwachung beider Gruppen erhalten einen Flash -Glukose -Überwachungssensor (Freestyle Libre 2) zu Studienbeginn, um ihre Glukosespiegel 14 Tage lang aufzuzeichnen, bevor sie mit den Frühstücksrezepten beginnen. Sobald die Intervention begonnen hat, tragen sie den Flash -Glukose -Überwachungssensor 14 Tage lang nach 6 und 12 Monaten, um Änderungen im Zusammenhang mit dem Ernährungsansatz zu erfassen. Der Sensor wird in beiden Gruppen ein informatives Instrument für die glykämische Kontrolle sein, indem die tägliche postprandiale Hyperglykämie gemessen und die Daten zur Berechnung der 24-Stunden-Durchschnittsbereiche, postmesslich inkrementelle Bereiche unter der Kurve (IAUC) und der glykämischen Variabilität erforderlich ist.