- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06818942
Nomogram til forudsigelse af vanskelig laparoskopisk appendektomi
2. maj 2026 opdateret af: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
Ingen tidligere undersøgelser har stratificeret vanskeligheden ved laparoskopisk appendektomi (LA).
Efterforskerne havde til formål at undersøge præoperative faktorer som indikatorer for vanskelige LA'er baseret på oplevelsen af kirurgiske praktikanter og at udvikle en forudsigelig model i overensstemmelse hermed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Akut blindtarmbetændelse er den mest almindelige årsag til kirurgiske nødsituationer, og laparoskopisk blindtarm (LA) forsøges normalt af kirurgiske praktikanter.
Denne undersøgelse har til formål at udforske de præoperative og intraoperative faktorer, der påvirker graden af kirurgiske vanskeligheder og at etablere en model til validering, så den efterfølgende kan replikeres i træningsprogrammer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ling Zhan, Dr
- Telefonnummer: 08615821120972
- E-mail: rebecca0428zhan@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200233
- Rekruttering
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Kontakt:
- Ling Zhan, Doctor
- Telefonnummer: 08615821120972
- E-mail: rebecca0428zhan@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med bekræftet akut blindtarmbetændelse var villige til og egnede til at gennemgå laparoskopisk blindtarm (LA).
Patienter var godt informeret om den kirurgiske procedure og var opmærksomme på de potentielle fordele og risici.
Patient accepterede os at bruge perioperative data.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnose af akut blindtarmbetændelse
- Deltagere, der gennemgik laparoskopisk appendektomi
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne nægtede eller kunne ikke tolerere laparoskopisk appendektomi
- Ufuldstændig præoperativ undersøgelse eller ubesvarede oplysninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vanskelig laparoskopisk appendektomi
(1) Operativ tid Mere end 75% af de samlede undersøgelsessager (2) Alvorlig intraoperativ vaskulær eller ukontrolleret blødning (3) konvertering for at åbne tilgang
|
Alder, kropsmasseindeks, køn, inflammatoriske indikatorer, tidligere historie med abdominal kirurgi, underliggende sygdom
|
|
Laparoskopisk appendektomi ikke-deltager
de resterende af hele undersøgelsessagerne eksklusive de vanskelige sager
|
Alder, kropsmasseindeks, køn, inflammatoriske indikatorer, tidligere historie med abdominal kirurgi, underliggende sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operativ tid
Tidsramme: Under operationen
|
Operativ tid blev defineret som varigheden fra snit til lukning, og blev opsamlet fra anæstesi -rekordark
|
Under operationen
|
|
Antal deltagere med postoperative komplikationer
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Postoperativ blødning, kirurgisk stedinfektion og andre komplikationer
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Hospitalisering
Tidsramme: 1 dag med udskrivning
|
Dage med indlæggelse
|
1 dag med udskrivning
|
|
Grad af smerte
Tidsramme: Cirka 4 timer efter operationen og på postoperativ dag 1
|
Smerteintensitet blev vurderet ved hjælp af en standard visuel analog score, med en score på 0 til 10 svarende til ingen smerter til den mest alvorlige smerte
|
Cirka 4 timer efter operationen og på postoperativ dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-KY-094(K)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Data er tilgængelige på anmodning på grund af privatlivets fred eller andre begrænsninger.
De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige på anmodning fra Ling Zhan.
Dataene er ikke offentligt tilgængelige på grund af dem, der indeholder oplysninger, der kan kompromittere forskningsdeltagerens privatliv.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .