Nomogramma per la previsione di Appendice laparoscopica difficile
2 maggio 2026 aggiornato da: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
Nessun precedente studio ha stratificato la difficoltà dell'appendicectomia laparoscopica (LA).
Gli investigatori miravano a studiare i fattori preoperatori come indicatori di LA difficili in base all'esperienza dei tirocinanti chirurgici e a sviluppare di conseguenza un modello predittivo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'appendicite acuta è la causa più comune di emergenze chirurgiche e l'appendicectomia laparoscopica (LA) è generalmente tentata dai tirocinanti chirurgici.
Questo studio mira a esplorare i fattori preoperatori e intraoperatori che influenzano il grado di difficoltà chirurgica e a stabilire un modello per la convalida, in modo che possa essere successivamente replicato nei programmi di formazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ling Zhan, Dr
- Numero di telefono: 08615821120972
- Email: rebecca0428zhan@163.com
Luoghi di studio
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200233
- Reclutamento
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Contatto:
- Ling Zhan, Doctor
- Numero di telefono: 08615821120972
- Email: rebecca0428zhan@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con appendicite acuta confermata, erano disposti e adatti a sottoporsi a appendicectomia laparoscopica (LA).
I pazienti sono stati ben informati sulla procedura chirurgica ed erano a conoscenza dei potenziali benefici e rischi.
Il paziente ha acconsentito a noi a utilizzare i dati perioperatori.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi clinica dell'appendicite acuta
- Partecipanti sottoposti a appendicectomia laparoscopica
Criteri di esclusione:
- I partecipanti hanno rifiutato o non hanno potuto tollerare l'appendicectomia laparoscopica
- Esame preoperatorio incompleto o informazioni mancate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Difficile appendicectomia laparoscopica
(1) Tempo operativo superiore al 75% dei casi di studio complessivi (2) grave intraoperatoria o di sanguinamento vascolare o non controllato (3) conversione in approccio aperto
|
Età, indice di massa corporea, sesso, indicatori infiammatori, storia precedente di chirurgia addominale, malattia sottostante
|
|
Appendicectomia laparoscopica non dimenticata
il restante di tutti i casi di studio che escludono i casi difficili
|
Età, indice di massa corporea, sesso, indicatori infiammatori, storia precedente di chirurgia addominale, malattia sottostante
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo operativo
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
|
Il tempo operativo è stato definito come la durata dall'incisione alla chiusura ed è stato raccolto dal foglio dei record di anestesia
|
Durante l'intervento chirurgico
|
|
Numero di partecipanti con complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
|
Sanguinamento postoperatorio, infezione del sito chirurgico e altre complicanze
|
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
|
|
Ricovero in ospedale
Lasso di tempo: 1 giorno di scarico
|
giorni di ricovero in ospedale
|
1 giorno di scarico
|
|
Grado di dolore
Lasso di tempo: Circa 4 ore dopo l'intervento chirurgico e il giorno postoperatorio 1
|
L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando un punteggio analogico visivo standard, con un punteggio da 0 a 10 corrispondente a nessun dolore al dolore più grave
|
Circa 4 ore dopo l'intervento chirurgico e il giorno postoperatorio 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-KY-094(K)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati sono disponibili su richiesta a causa della privacy o di altre restrizioni.
I dati che supportano i risultati di questo studio sono disponibili su richiesta di Ling Zhan.
I dati non sono disponibili al pubblico a causa di contenenti informazioni che potrebbero compromettere la privacy dei partecipanti alla ricerca.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .