- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06818942
Nomogrammi vaikeiden laparoskooppisten appendectomy -ohjelmien ennustamiseksi
lauantai 2. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
Mikään aikaisemmat tutkimukset eivät ole osittaneet laparoskooppisen appendenctomy (LA) -vaikeuksia.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan preoperatiivisia tekijöitä vaikeiden LA: ien indikaattoreina kirurgisten harjoittelijoiden kokemuksen perusteella ja kehittämään ennustava malli vastaavasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti appendicitis on yleisin syy kirurgisiin hätätilanteisiin ja laparoskooppiseen appendektomiaan (LA) yrittävät yleensä kirurgiset harjoittelijat.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia preoperatiivisia ja intraoperatiivisia tekijöitä, jotka vaikuttavat kirurgisen vaikeusasteen asteeseen ja luomaan malli validointia varten, jotta se voidaan myöhemmin toistaa koulutusohjelmissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ling Zhan, Dr
- Puhelinnumero: 08615821120972
- Sähköposti: rebecca0428zhan@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200233
- Rekrytointi
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ling Zhan, Doctor
- Puhelinnumero: 08615821120972
- Sähköposti: rebecca0428zhan@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli vahvistettu akuutti appendicitis, olivat halukkaita ja sopivat laparoskooppiseen appendektomiaan (LA).
Potilaat olivat hyvin tietoisia kirurgisesta toimenpiteestä ja olivat tietoisia mahdollisista eduista ja riskeistä.
Potilas suostui meille käyttämään perioperatiivisia tietoja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutin appendicitis -kliininen diagnoosi
- Osallistujat, joille tehtiin laparoskooppinen appendektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat kieltäytyivät tai eivät voineet sietää laparoskooppista appendektomiaa
- Epätäydellinen preoperatiivinen tutkimus tai menetettyjä tietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaikea laparoskooppinen appendektomia
(1) Operatiivinen aika yli 75% kokonaistutkimustapauksista (2) Vakava intraoperatiivinen verisuoni- tai hallitsematon verenvuoto (3) Muutos avoimeksi lähestymistavalle
|
Ikä, kehon massaindeksi, sukupuoli, tulehdukselliset indikaattorit, aiempi vatsakirurgian historia, taustalla oleva sairaus
|
|
Ei-huolestuttava laparoskooppinen appendektomia
Koko tutkimustapausten jäljellä olevat vaikeudet tapaukset eivät
|
Ikä, kehon massaindeksi, sukupuoli, tulehdukselliset indikaattorit, aiempi vatsakirurgian historia, taustalla oleva sairaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Operatiivinen aika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Operatiivinen aika määritettiin kestoksi viiltosta sulkemiseen, ja se kerättiin anestesiatietueesta
|
Leikkauksen aikana
|
|
Postoperatiivisilla komplikaatioilla olevien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Leikkauksen jälkeinen verenvuoto, kirurgisen alueen infektio ja muut komplikaatiot
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 päivä vastuuvapaus
|
Sairaalahoidon päivät
|
1 päivä vastuuvapaus
|
|
Kipuaste
Aikaikkuna: Noin 4 tuntia leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
Kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä tavanomaista visuaalista analogista pistemäärää, pistemäärä 0–10 ei vastaa kipua vakavimmalle kipulle
|
Noin 4 tuntia leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-KY-094(K)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavana pyynnöstä yksityisyyden tai muiden rajoitusten vuoksi.
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla Ling Zhanin pyynnöstä.
Tietoja ei ole julkisesti saatavana, koska ne sisältävät tietoja, jotka voivat vaarantaa tutkimuksen osallistujan yksityisyyden.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .