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Nomogramm zur Vorhersage einer schwierigen laparoskopischen Appendektomie

2. Mai 2026 aktualisiert von: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
Keine früheren Studien haben die Schwierigkeit der laparoskopischen Appendektomie (LA) geschichtet. Die Ermittler wollten präoperative Faktoren als Indikatoren für schwierige LAs untersuchen, die auf der Erfahrung von chirurgischen Auszubildenden beruhen und ein prädiktives Modell entsprechend entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akute Blinddarmentzündung ist die häufigste Ursache für chirurgische Notfälle, und die laparoskopische Appendektomie (LA) wird normalerweise von chirurgischen Auszubildenden versucht. Diese Studie zielt darauf ab, die präoperativen und intraoperativen Faktoren zu untersuchen, die den Grad der chirurgischen Schwierigkeiten beeinflussen, und ein Modell für die Validierung festzulegen, damit es anschließend in Trainingsprogrammen repliziert werden kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200233
        • Rekrutierung
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit bestätigter akuter Blinddarmentzündung waren bereit und geeignet, einer laparoskopischen Appendektomie (LA) zu unterziehen. Die Patienten waren über das chirurgische Eingriff gut informiert und waren sich der potenziellen Vorteile und Risiken bewusst. Der Patient stimmte uns zu, perioperative Daten zu verwenden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer akuten Blinddarmentzündung
  • Teilnehmer, die einer laparoskopischen Appendektomie unterzogen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer lehnten die laparoskopische Appendektomie ab oder konnten nicht tolerieren
  • Unvollständige präoperative Prüfung oder verpasste Informationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwierige laparoskopische Appendektomie
(1) Operative Zeit mehr als 75% der Gesamtstudienfälle (2) Schwere intraoperative Gefäß- oder unkontrollierte Blutungsumwandlung (3) in den offenen Ansatz
Sonstiges: Beobachtungen zu präoperativen und intraoperativen Faktoren, die die Schwierigkeit der Operation beeinflussen
Alter, Body -Mass -Index, Geschlecht, Entzündungsindikatoren, Vorgeschichte der Bauchoperation, zugrunde liegende Erkrankung
Nicht-difficult-laparoskopische Appendektomie
Der Rest der gesamten Studienfälle ohne die schwierigen Fälle
Sonstiges: Beobachtungen zu präoperativen und intraoperativen Faktoren, die die Schwierigkeit der Operation beeinflussen
Alter, Body -Mass -Index, Geschlecht, Entzündungsindikatoren, Vorgeschichte der Bauchoperation, zugrunde liegende Erkrankung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operative Zeit
Zeitfenster: Während der Operation
Die operative Zeit wurde als Dauer von der Inzision bis zum Schließen definiert und von der Anästhesie -Rekordblatt gesammelt
Während der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit postoperativen Komplikationen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Postoperative Blutungen, chirurgische Standortinfektionen und andere Komplikationen
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1 Tag der Entlassung
Tage des Krankenhausaufenthaltes
1 Tag der Entlassung
Schmerzgrad
Zeitfenster: Ungefähr 4 Stunden nach der Operation und am postoperativen Tag 1
Die Schmerzintensität wurde anhand eines Standard -Visual -Analogwerts mit einer Punktzahl von 0 bis 10 bewertet, was keinen Schmerzen für die schwersten Schmerzen entspricht
Ungefähr 4 Stunden nach der Operation und am postoperativen Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai 6th People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-KY-094(K)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten sind aufgrund von Datenschutz oder anderen Einschränkungen auf Anfrage verfügbar. Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie unterstützen, sind auf Anfrage von Ling Zhan verfügbar. Die Daten sind nicht öffentlich verfügbar, da sie Informationen enthalten, die die Privatsphäre des Forschungsteilnehmers beeinträchtigen könnten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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