Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af AirPod Pros som hjælpeteknologi

6. august 2026 opdateret af: Dr. Linda Thibodeau, The University of Texas at Dallas

Målet med denne undersøgelse er at undersøge egnetheden og effektiviteten af ​​AirPod Pro 2. generation (AP2) som hørselsassistent teknologi for personer med mild til moderat høretab, når de lytter i støjende miljøer. Forskere vil sammenligne fire typer hjælpemidler: høreapparater (HAS), AP2, dedikerede trådløse fjernmikrofoner og smartphone trådløs fjernmikrofon.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Hvilken hjælpeknologi giver den største fordel for talegenkendelse i støjende miljøer?
  • Hvordan påvirker disse enheder lytteindsatsen, målt ved reaktionstid i en dobbeltopgaveaktivitet og ændringer i elevstørrelsen?
  • Hvad er deltagernes præferencer for hver enhed baseret på hvor let det er at forstå tale og deres generelle tilfredshed? Deltagerne besøger laboratoriet for en enkelt 2-timers session. De vil lytte til sætninger ved hjælp af hver enhed og gentage det, de hører. Under denne opgave måles deres reaktionstider for den sekundære opgave og ændringer i elevstørrelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

I alt 24 deltagere vil blive rekrutteret fra Callier Center, lokale audiologikontorer, støttegrupper og seniorcentre og vil først gennemgå en ren tone høringstest i en lydbås. Den foretrukne ørespids til AirPod Pro 2. generation (AP2) vælges på baggrund af deltagerens komfort, hvilket sikrer, at den består ørespids -testen i iPhone -operativsystemet. Tilsvarende vælges den relevante ørespids til modtageren-i-kanalen Phonak Paradise høreapparat. Enhederne passer bilateralt og programmeres til den enkeltes høretab ved hjælp af smartphonen eller computeren. Målinger i real-øre udføres derefter med både HAS og AP2'erne for at verificere, at deres forstærkning når de nationale akustiske laboratorier, ikke-lineære version 2 (NAL-NL2) målniveau bilateralt (± 5 decibel) til individets høringsgrad tab ved hjælp af audioscan verifit 2 (version 4.26.3).

Talegenkendelsesgrænsen (SRT) på 79% måles først ved hjælp af AP2 og en 3-down-1-up adaptiv procedure, hvilket justerer signal-til-støjforholdet (SNR) for babble-støj ved hjælp af hørelse i støjtest (tip ). Dommen vil blive præsenteret på 65 dba konstant niveau fra Knowles Electronics Manikin til akustisk forskning (Kemar) med en mundsimulator placeret 1 meter ved 0 grader azimuth. Støjen vil blive præsenteret fra de to højttalere, der er placeret 1 meter ved 90- og 270-graders azimuth. Deltageren skal gentage nøgleordene korrekt. SNR -trinstørrelsen vil oprindeligt indstilles til 4 dB for de første tre vendinger for at muliggøre hurtig konvergens, og reduceres derefter til 2 dB for at forfine tærskelmålingen. Denne procedure fortsætter, indtil seks til otte reverseringer er opnået for at sikre tærskelstabilitet. Denne tilgang vil tilvejebringe en pålidelig måling af SRT med AP2 og give tilstrækkelig rækkevidde til forbedringer til sammenligning med andre hjælpemidler.

Dernæst afslutter deltagerne et dobbeltopgaveparadigme på SNR, der resulterede i 79% ydeevne med AP2, både uden hjælpeknologi og med teknologi inklusive HA, AP2, dedikerede trådløse fjernmikrofoner (DRM) eller smartphone trådløs fjernmikrofon (SRM ). Måltalen vil blive præsenteret gennem Kemar med en mundsimulator placeret 1 meter ved 0 grader azimuth, med babble-støj fra to højttalere placeret 1 meter ved 90- og 270-graders azimuth. Den primære opgave vil involvere sætningsgenkendelse i babble -støj ved hjælp af forskellige Azbio -sætningslister nævnt ovenfor. Den sekundære opgave vil bruge en arbejdshukommelsesopgave fra Paleta (www.paleta.fob.usp.br). Mens de lytter til og gentager Azbio -sætningen højt, vil deltagerne samtidig se på skærmen, huske og klikke på farversekvensen. Lytteindsatsen måles ved at beregne forskellen i responstid (RT) for den sekundære opgave mellem tilstanden med dobbeltopgave (primær og sekundær) og enkeltopgave (kun sekundær) tilstand.

Efter dette måles elevdiameteren, mens deltagerne gentager sætninger præsenteret, hvilket tjener som en yderligere foranstaltning til mere pålideligt at vurdere lytteindsatsen under ensartet samme højttaler, SRT og enhedsindstillinger. Azbio -sætningslisten (Spahr et al., 2012), der består af 20 sætninger, vil blive brugt med hver hjælpemiddel -tilstand, i alt fem sæt. Pupil Diameter vil blive fanget ved hjælp af TOBII Pro Lab Analyzer Software (version 1.217, TOBII Technology AB, Stockholm, Sverige) placeret 1 meter foran deltageren. Denne foranstaltning vil give to centrale indsigter: lytteindsats og talegenkendelsesevne. Vi vil derefter sammenligne lytteindsats og talegenkendelse med og uden hver hjælpemiddel til at bestemme, hvilken hjælpeteknologi der giver den største fordel for talegenkendelse og lytteindsats i støjende miljøer.

Endelig udfylder deltagerne et spørgeskema for at evaluere deres oplevelse med hver hjælpemiddel. Under pupillometri -sessionen vurderer de vanskeligheden ved sætningsgenkendelsesopgaven umiddelbart efter brug af hver enhed. I slutningen af ​​sessionen vælger deltagerne deres foretrukne hjælpeteknologi med grunden til deres valg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Texas
      • Richardson, Texas, Forenede Stater, 75080
        • Rekruttering
        • Callier Center for Communication Disorders
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Linda Thibodeau, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 60 år.
  • Indfødte engelsktalende.
  • Mild til moderat høretab bekræftet ved en ren tone høringstest (gennemsnitlig høringstærskel screening 25 til 55 dB HL over oktavfrekvenser fra 250 til 8000 Hz).
  • Personer uden forudgående høreapparatoplevelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Normal hørelse.
  • Høretab værre end moderat.
  • Neurologiske, psykiatriske eller oftalmologiske tilstande, der kan ændre elevens respons.
  • Ikke-indfødte engelsktalende.
  • Personer med tidligere erfaring med høreapparat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Ap, ha, ... (randomiseret)
Alle deltagere vil bruge og evaluere fire typer hjælpesteknologi: høreapparater, AirPod Pro 2. og 3. generation, dedikerede trådløse fjernmikrofoner og trådløs mikrofon til smartphone.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respect tid for sekundær arbejdshukommelsesopgave
Tidsramme: Målingen udføres umiddelbart efter interventionen inden for den 2-timers enkeltsession.
Det henviser til den tid, det tager for en deltager at reagere på og gennemføre den sekundære arbejdshukommelsesopgave, udført sammen med den primære opgave (talegenkendelse). Denne måling afspejler deltagerens kognitive behandlingshastighed og lytteindsats. Det måles på få sekunder (r). Hurtigere værdier indikerer bedre ydelse.
Målingen udføres umiddelbart efter interventionen inden for den 2-timers enkeltsession.
Elevdiameter
Tidsramme: Målingen udføres umiddelbart efter interventionen inden for den 2-timers enkeltsession.
Elevediameter afspejler motivationen til at udøve indsats gennem fysiologiske mekanismer, der opretholder homeostase, hvilket gør det til en pålidelig indikator for lytteindsats. Det måles i millimeter (mm). Større elevdiametre indikerer typisk større udøvet indsats.
Målingen udføres umiddelbart efter interventionen inden for den 2-timers enkeltsession.
Spørgeskema
Tidsramme: Målingen udføres umiddelbart efter interventionen inden for den 2-timers enkeltsession.
Deltagerne bliver bedt om at bedømme, hvor let det var at forstå højttaleren med hver enhed. Denne skala spænder fra "meget let", "let", "ok", "hård", til "meget hårdt". De bliver også bedt om at vælge deres mest foretrukne enhed.
Målingen udføres umiddelbart efter interventionen inden for den 2-timers enkeltsession.
Talegenkendelsesgrænse på 70,7%
Tidsramme: Målingen udføres umiddelbart efter interventionen inden for den 2-timers enkeltsession.
Talegenkendelsesgrænse (SRT) på 70,7% er det støjniveau, hvor en person korrekt kan gentage 70,7% af sætningerne. Bestem den relevante DB SNR for at måle sætningsgenkendelse med hjælpemidler. Det måles i decibel (DB). Lavere værdier indikerer bedre ydelse.
Målingen udføres umiddelbart efter interventionen inden for den 2-timers enkeltsession.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Linda Thibodeau, Ph.D., The University of Texas at Dallas
  • Ledende efterforsker: Seeon Kim, Ph.D., Callier Center for Communication Disorders

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

18. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Har ikke planen om at dele IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner