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Verwendung von Airpod -Profis als Hilfstechnologie

6. August 2026 aktualisiert von: Dr. Linda Thibodeau, The University of Texas at Dallas

Ziel dieser Studie ist es, die Eignung und Wirksamkeit der AirPod Pro 2nd-Generation (AP2) als Hörassistententechnologie für Personen mit leichter bis mittlerer Hörverlust beim Zuhören in lauten Umgebungen zu untersuchen. Forscher werden vier Arten von Hilfstechnologie vergleichen: Hörgeräte (HAVE), AP2, Dedizierte drahtlose Remote -Mikrofone und Smartphone -drahtloses Remote -Mikrofon.

Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Welche Hilfstechnologie bietet den größten Nutzen für die Spracherkennung in lauten Umgebungen?
  • Wie wirken sich diese Geräte auf das Hörbemühungen aus, gemessen an der Reaktionszeit in einer Doppelaufgabenaktivität und Änderungen der Pupillengröße?
  • Was sind die Vorlieben der Teilnehmer für jedes Gerät, basierend darauf, wie einfach es ist, die Sprache und ihre allgemeine Zufriedenheit zu verstehen? Die Teilnehmer besuchen das Labor für eine einzelne 2-stündige Sitzung. Sie hören Sätze mit jedem Gerät an und wiederholen, was sie hören. Während dieser Aufgabe werden ihre Reaktionszeiten für die sekundäre Aufgabe und Änderungen der Schülergröße gemessen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 24 Teilnehmer werden aus dem Callier Center, den örtlichen Audiologie, Hilfsgruppen und Seniorenzentren rekrutiert und werden zunächst einen reinen Hörtest in einem Soundkabine durchgeführt. Der bevorzugte Ohrspitze für die AirPod Pro 2nd -Generation (AP2) wird basierend auf dem Komfort des Teilnehmers ausgewählt, um sicherzustellen, dass der Ohrspitzen -Fit -Test im iPhone -Betriebssystem besteht. In ähnlicher Weise wird die geeignete Ohrspitze für den Hörgerät des Kanals Phonak Paradise Paradise ausgewählt. Die Geräte sind bilateral und auf den Hörverlust der Person mit dem Smartphone oder Computer programmiert. Realo-Ear-Messungen werden dann mit den HAs und den AP2s durchgeführt, um zu überprüfen Verlust unter Verwendung von Audioscan Verifit 2 (Version 4.26.3).

Die Spracherkennungsschwelle (SRT) bei 79% wird zunächst unter Verwendung des AP2- und einem 3-Down-1-Up-adaptiven Verfahren ). Der Satz wird mit einem konstanten Niveau von 65 dBA von Knowles Electronics Manikin für die akustische Forschung (KEMAR) mit einem Mundsimulator 1 Meter bei 0 Grad Azimut präsentiert. Das Lärm wird von den beiden Lautsprechern 1 Meter bei 90- und 270-Grad-Azimut präsentiert. Der Teilnehmer muss die Schlüsselwörter richtig wiederholen. Die SNR -Schrittgröße wird zunächst für die ersten drei Umkehrungen auf 4 dB eingestellt, um eine schnelle Konvergenz zu ermöglichen, und dann auf 2 dB reduziert, um die Schwellenmessung zu verfeinern. Dieses Verfahren wird fortgesetzt, bis sechs bis acht Umkehrungen erhalten werden, um die Schwellenstabilität sicherzustellen. Dieser Ansatz liefert eine zuverlässige Messung des SRT mit dem AP2 und ermöglicht genügend Bereiche, um den Vergleich mit anderen assistiven Technologien zu verbessern.

Als nächstes werden die Teilnehmer ein Dual-Task-Paradigma am SNR abschließen, das mit AP2, sowohl ohne assistive Technologie als auch mit Technologie, einschließlich HA, AP2, dediziertem drahtlosen Remote-Mikrofonen (DRM) oder Smartphone-WLAN-Remote-Mikrofon (SRM ). Die Zielrede wird durch Kemar mit einem Mundsimulator 1 Meter bei 0 Grad Azimut präsentiert, wobei Plabble-Geräusche von zwei Lautsprechern 1 Meter bei 90- und 270-Grad-Azimut positioniert sind. Die primäre Aufgabe beinhaltet eine Satzerkennung im Babble -Rauschen unter Verwendung verschiedener Azbio -Satzlisten, die oben erwähnt wurden. Die sekundäre Aufgabe verwendet eine Arbeitsspeicheraufgabe von Paleta (www.paleta.fob.usp.br). Während sie den Azbio -Satz laut hören und wiederholen, werden die Teilnehmer gleichzeitig den Bildschirm betrachten, sich merken und auf die Farbenfolge klicken. Die Hörbemühungen werden gemessen, indem die Differenz in der Reaktionszeit (RT) für die sekundäre Aufgabe zwischen dem Zustand der Dual-Task-Bedingung (primär und sekundär) und einzelner Aufgaben (nur sekundär) Bedingung berechnet wird.

Anschließend wird der Schülerdurchmesser gemessen, während die Teilnehmer vorgestellte Sätze wiederholen und als zusätzliche Maßnahme für die zuverlässigere Bewertung des Höraufwands unter konsequentem Lautsprecher-, SRT- und Geräteeinstellungen dienen. Die Azbio -Satzliste (Spahr et al., 2012), bestehend aus 20 Sätzen, wird mit jeder assistiven Technologiebedingung mit insgesamt fünf Sätzen verwendet. Der Pupillendurchmesser wird mit der Tobii Pro -Laboranalysator -Software (Version 1.217, Tobii Technology AB, Stockholm, Schweden) 1 Meter vor dem Teilnehmer erfasst. Diese Maßnahme liefert zwei wichtige Erkenntnisse: Höranstrengungs- und Spracherkennungsfähigkeit. Wir werden dann Hörbemühungen und Spracherkennung mit und ohne jedes assistive Gerät vergleichen, um festzustellen, welche Hilfstechnologie den größten Nutzen für die Spracherkennung und Hörbemühungen in lauten Umgebungen bietet.

Schließlich werden die Teilnehmer einen Fragebogen ausfüllen, um ihre Erfahrungen mit jeder Hilfstechnologie zu bewerten. Während der Pupillometriesitzung bewerten sie die Schwierigkeit der Satzerkennungsaufgabe unmittelbar nach der Verwendung jedes Geräts. Am Ende der Sitzung wählen die Teilnehmer ihre bevorzugte Hilfstechnologie aus dem Grund für ihre Wahl.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Texas
      • Richardson, Texas, Vereinigte Staaten, 75080
        • Rekrutierung
        • Callier Center for Communication Disorders
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Linda Thibodeau, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 60 Jahren.
  • Englische Muttersprachler.
  • Leichter bis mittelschwerer Hörverlust bestätigt durch einen reinen Hörverfahren (durchschnittlicher Hörschwellen-Screening von 25 bis 55 dB HL über Oktavfrequenzen von 250 bis 8000 Hz).
  • Personen ohne Erfahrung im Hörgerät.

Ausschlusskriterien:

  • Normales Gehör.
  • Hörverlust schlechter als moderat.
  • Neurologische, psychiatrische oder ophthalmologische Erkrankungen, die die Schülerreaktion verändern können.
  • Nicht-Muttersprachler.
  • Personen mit früheren Hörgeräterfahrung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Ap, ha, ... (randomisiert)
Alle Teilnehmer werden vier Arten von Hilfstechnologie verwenden und bewerten: Hörgeräte, Airpod Pro 2. und 3. Generation, dedizierte drahtlose Remote -Mikrofone und Smartphone -drahtloses Remote -Mikrofon.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Referonungszeit der sekundären Arbeitsgedächtnisaufgabe
Zeitfenster: Die Messung wird unmittelbar nach der Intervention innerhalb der 2-stündigen Einzelsitzung durchgeführt.
Es bezieht sich auf die Zeit, die ein Teilnehmer benötigt, um auf die sekundäre Arbeitsgedächtnisaufgabe zu reagieren und sie zusammen mit der primären Aufgabe (Spracherkennung) auszuführen. Diese Messung spiegelt die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit und Hörbemühungen des Teilnehmers wider. Es wird in Sekunden (en) gemessen. Schnelle Werte zeigen eine bessere Leistung an.
Die Messung wird unmittelbar nach der Intervention innerhalb der 2-stündigen Einzelsitzung durchgeführt.
Schülerdurchmesser
Zeitfenster: Die Messung wird unmittelbar nach der Intervention innerhalb der 2-stündigen Einzelsitzung durchgeführt.
Der Pupillendurchmesser spiegelt die Motivation wider, durch physiologische Mechanismen, die die Homöostase aufrechtzuerhalten, auf Anstrengungen auszuüben, was sie zu einem zuverlässigen Indikator für Hörbemühungen macht. Es wird in Millimetern (MM) gemessen. Größere Pupillendurchmesser weisen typischerweise auf einen größeren Anstrengungsaufwand hin.
Die Messung wird unmittelbar nach der Intervention innerhalb der 2-stündigen Einzelsitzung durchgeführt.
Fragebogen
Zeitfenster: Die Messung wird unmittelbar nach der Intervention innerhalb der 2-stündigen Einzelsitzung durchgeführt.
Die Teilnehmer werden gebeten, zu bewerten, wie einfach es war, den Lautsprecher mit jedem Gerät zu verstehen. Diese Skala reicht von "sehr einfach", "einfach", "ok", "hart", bis "sehr hart". Sie werden auch gebeten, ihr am meisten bevorzugter Gerät auszuwählen.
Die Messung wird unmittelbar nach der Intervention innerhalb der 2-stündigen Einzelsitzung durchgeführt.
Spracherkennungsschwelle bei 70,7%
Zeitfenster: Die Messung wird unmittelbar nach der Intervention innerhalb der 2-stündigen Einzelsitzung durchgeführt.
Spracherkennungsschwelle (SRT) bei 70,7% ist der Geräuschpegel, bei dem eine Person 70,7% der Sätze korrekt wiederholen kann. Bestimmen Sie die entsprechende DB -SNR, um die Satzerkennung mit assistiven Technologien zu messen. Es wird in Dezibel (DB) gemessen. Niedrigere Werte zeigen eine bessere Leistung an.
Die Messung wird unmittelbar nach der Intervention innerhalb der 2-stündigen Einzelsitzung durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Linda Thibodeau, Ph.D., The University of Texas at Dallas
  • Hauptermittler: Seeon Kim, Ph.D., Callier Center for Communication Disorders

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

18. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich habe keinen Plan, IPD zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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