Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af graderede motoriske billeder i impingement (Impingement)

9. marts 2025 opdateret af: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University

Effekten af ​​graderede motoriske billeder på smerter, bevægelsesområde, kinesiophobia, positionsfølelse og livskvalitet i skulderimpling syndrom

Formål: Dette randomiserede kontrollerede forsøg sigter mod at undersøge virkningerne af graderede motoriske billeder (GMI) tilsat konventionel fysioterapi hos patienter med klasse-2 skulderimpingement-syndrom. De primære mål er at evaluere virkningen af ​​GMI på smerteintensitet, bevægelsesområde, kinesiophobia, fælles positionssans og livskvalitet. De testede hypoteser er:

H0: GMI kombineret med konventionel terapi har ingen indflydelse på de førnævnte resultater.

H1: GMI kombineret med konventionel terapi forbedrer disse resultater markant.

Metodologi: Undersøgelsen vil omfatte 30 deltagere (15 kontrol, 15 intervention), der er diagnosticeret med klasse-2 skulderimproduktion, rekrutteret fra et tertiært hospital. Deltagerne tildeles tilfældigt i to grupper:

Kontrolgruppe: Modtager 15 sessioner med konventionel fysioterapi (ultralyd, titalls, hotpack og terapeutiske øvelser).

Interventionsgruppe: Modtager konventionel terapi plus GMI, der inkluderer tre faser: (1) lateraliseringstræning (identificering af venstre/højre lembilleder), (2) motoriske billeder (mental repetition af funktionelle bevægelser) og (3) spejlbehandling (visuel feedback via spejl).

Resultatmålinger inkluderer smerter (visuel analog skala), bevægelsesområde (digital goniometer), fælles positionsfølelse (mobil app-baseret vurdering), kinesiophobia (Tampa-skala), øvre ekstremitetsfunktion (DASH-spørgeskema) og livskvalitet (SF-36). Evalueringer før og efter intervention vil blive gennemført.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Formål:

Denne undersøgelse er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​graderede motoriske billeder (GMI) som et supplement til konventionel fysioterapi hos patienter, der er diagnosticeret med klasse-2 skulderimpingement-syndrom. Det primære mål er at vurdere virkningen af ​​GMI på flere centrale resultater, herunder smerteintensitet, bevægelsesområde, kinesiophobia (frygt for bevægelse), fælles positionssans og livskvalitet. Undersøgelsen er motiveret af behovet for at undersøge innovative rehabiliteringsteknikker, der adresserer både de fysiske og neurologiske aspekter af skulderimpingelsyndrom, især i tilfælde, hvor konventionelle behandlinger muligvis ikke giver optimale resultater.

Undersøgelsen styres af to hypoteser:

Nulhypotese (H0): Tilsætningen af ​​GMI til konventionel fysioterapi har ingen signifikant effekt på smerter, bevægelsesområde, kinesiophobia, fælles positionssans eller livskvalitet hos patienter med klasse-2 skulderimpingement-syndrom.

Alternativ hypotese (H1): Tilsætningen af ​​GMI til konventionel fysioterapi forbedrer smerter, bevægelsesområde, kinesiophobia, fælles positionssans og livskvalitet hos disse patienter.

Metodik:

Undersøgelsen vil blive gennemført på et tertiært hospital med en prøvestørrelse på 30 deltagere (15 i kontrolgruppen og 15 i interventionsgruppen). Deltagerne vil blive rekrutteret fra patienter, der er diagnosticeret med klasse-2 skulderimpingement-syndrom, der opfylder inkluderingskriterierne, som inkluderer at være mellem 18-65 år gamle, have en bekræftet diagnose og at være villig til at deltage i undersøgelsen. Ekskluderingskriterier inkluderer en historie med øvre ekstremitetskirurgi, akutte infektioner eller kronisk neurologiske, psykiatriske eller ortopædiske tilstande, der kan forstyrre undersøgelsen.

Deltagerne tildeles tilfældigt til en af ​​to grupper ved hjælp af en simpel randomiseringsmetode:

Kontrolgruppe: Denne gruppe vil modtage 15 sessioner med konventionel fysioterapi, der inkluderer modaliteter såsom ultralyd, TENS (transkutan elektrisk nervestimulering), hotpack -anvendelse og terapeutiske øvelser målrettet skuldermobilitet, styrke og stabilitet.

Interventionsgruppe: Ud over den konventionelle fysioterapi vil denne gruppe gennemgå et struktureret GMI -program. GMI -protokollen består af tre progressive faser:

Lateraliseringstræning: Deltagerne vises billeder af lemmer og bliver bedt om hurtigt at identificere, om de er til venstre eller højre. Denne fase sigter mod at forbedre hjernens evne til at skelne mellem de berørte og upåvirkede lemmer.

Motorbilleder: Deltagerne vil mentalt øve specifikke funktionelle bevægelser (f.eks. Kæmpe hår, nå frem til en kop) uden fysisk at udføre dem. Denne fase aktiverer de premotoriske og primære motoriske cortices, hvilket hjælper med at sprænge hjernens motorveje.

Spejlbehandling: Et spejl vil blive brugt til at skabe en visuel illusion af den berørte lem, der bevæger sig normalt ved at reflektere den upåvirkede lem. Denne fase giver visuel feedback til hjernen, fremmer kortikal omorganisering og reduktion af smerteopfattelse.

Resultatforanstaltninger:

Undersøgelsen vil evaluere følgende resultater før og efter interventionen:

Smerteintensitet: målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), hvor 0 ikke angiver nogen smerte og 10 indikerer den værste, man kan forestille sig.

Bevægelsesområde: vurderet ved hjælp af et digitalt goniometer til måling af skulderfleksion, udvidelse, bortførelse og intern/ekstern rotation.

Kinesiophobia: Evalueret ved hjælp af Tampa-skalaen for kinesiophobia, som måler frygt for bevægelse og genskadesur.

Fælles positionsfølelse: vurderet ved hjælp af en mobil app-baseret metode, hvor deltagerne vil placere deres skulder i specifikke vinkler med lukkede øjne, og afvigelser fra målvinklen registreres.

Livskvalitet: målt ved hjælp af SF-36 Health Survey, der evaluerer fysisk og mental sundhed på tværs af otte domæner.

Øvre ekstremitetsfunktion: vurderet ved hjælp af spørgeskemaet handicap, skulder og hånd (DASH), der evaluerer påvirkningen af ​​skulderpatologien på daglige aktiviteter.

Statistisk analyse:

Data analyseres ved hjælp af IBM SPSS -statistik (version 23.0). Shapiro-Wilk-testen vil blive brugt til at kontrollere for normal distribution af data. For normalt distribuerede data vil parametriske tests, såsom parrede t-tests (til sammenligning inden for gruppen) og uparrede t-tests (til sammenligning mellem grupper) blive brugt. For ikke-normalt distribuerede data vil ikke-parametriske tests, såsom Wilcoxon signeret-rank-testen (inden for gruppen) og Mann-Whitney U-test (mellem gruppe), blive anvendt. Betydningsniveauet indstilles til P <0,05.

Forventede bidrag:

Denne undersøgelse sigter mod at give bevis af høj kvalitet på effektiviteten af ​​GMI som et supplement til konventionel fysioterapi i behandlingen af ​​klasse-2 skulderimpingement-syndrom. Ved at undersøge virkningen af ​​GMI på både fysiske og neurologiske resultater søger undersøgelsen at bidrage til udviklingen af ​​mere omfattende rehabiliteringsprotokoller, der adresserer den mangefacetterede karakter af kroniske skuldersmerter og dysfunktion. Resultaterne kan også give indsigt i GMI's potentiale til andre kroniske smerteforhold, der baner vejen for yderligere forskning på dette område.

Konklusion:

Dette randomiserede kontrollerede forsøg repræsenterer et betydeligt skridt fremad med at forstå GMI's rolle i rehabilitering af skulderimpingelsyndrom. Ved at integrere konventionel fysioterapi med avancerede neurorehabilitationsteknikker sigter undersøgelsen at forbedre patientresultaterne og forbedre livskvaliteten for personer, der lider af denne svækkende tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bandırma
      • Balıkesir, Bandırma, Kalkun
        • Bandırma Onyedi Eylül University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være i alderen 18-65 år,
  • Frivilligt arbejde for at deltage i undersøgelsen,
  • Diagnosticeret med klasse-2 skulderimpingning.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke frivilligt at deltage i undersøgelsen,
  • Har gennemgået øvre ekstremitetskirurgi,
  • Historie om tidligere skulderkirurgi, skuldersubluxation eller dislokation,
  • Eventuelle mentale eller sensoriske problemer,
  • Akut infektion eller kronisk sygdom hos neurologisk, psykiatrisk, ortopædisk, kardiologisk, reumatologisk osv. Oprindelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intervention
For patienter, der er diagnosticeret med skulderimet, vil klassificerede motoriske billeder blive anvendt ud over 15 sessioner med konventionel behandling.
Ultralyd, hotpack og TENS vil blive anvendt til både kontrol- og studiegrupper som fysioterapimodalitet. Derefter vil der blive anvendt 15 sessioner med Codman-øvelser, normal vifte af bevægelsesøvelser og strækøvelser til begge grupper.

Graderede motoriske billeder består af tre faser:

  1. Limbens lateraliseringsopgave
  2. En imaginær lembevægelsesopgave (motorbillede) og
  3. Spejlbehandling. Hver session vil bestå af 12-15 minutter og 3 sæt, med 5 minutter mellem sessioner for at hvile og slappe af lemmet. Ansøgningen er planlagt i 30 minutter.
Andet: Kontrollere
Patienter, der er diagnosticeret med skulderimpingemet, vil modtage 15 sessioner med konventionel behandling.
Ultralyd, hotpack og TENS vil blive anvendt til både kontrol- og studiegrupper som fysioterapimodalitet. Derefter vil der blive anvendt 15 sessioner med Codman-øvelser, normal vifte af bevægelsesøvelser og strækøvelser til begge grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 3 uger
I denne undersøgelse vil sværhedsgraden af ​​skuldersmerter blive evalueret med Visual Analogue Scale. Ifølge VAS er smerteintensiteten graderet som "ingen smerte" 0 point og "værste uudholdelige smerte" 10 point (10 cm skala).
3 uger
Bevægelsesområde
Tidsramme: 3 uger
I undersøgelsen blev et digitalt goniometer, som er blevet valideret og pålideligt, brugt til objektivt at evaluere skulderens normale bevægelsesområde. Normalt bevægelsesområde for skulderen vil blive evalueret ved at måle bevægelsesområdet for skulderfleksion, ekstension, abduktion, intern rotation og eksterne rotationsbevægelser.
3 uger
Fælles positionsfølelse
Tidsramme: 3 uger
I denne undersøgelse, ved hjælp af denne mobilapplikation, udfører patienten 50-70-90 og 110 grader af skulderfleksion med åbne øjne. Derefter bliver patienten bedt om at placere armen i de samme vinkler med øjnene lukkede. Derefter beregnes graderne af afvigelse.
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Short Form-36 Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: 3 uger
Short Form-36, der ofte bruges til at vurdere livskvalitet, vil blive brugt. SF-36 består af otte underskalaer, herunder fysisk funktion, fysisk rolle, følelsesmæssig funktion, social funktion, generel sundhed, mental sundhed, smerte og velvære. Hver underskala scorer mellem 0-100, og skalaen er direkte proportional med livskvalitet. En score på 100 angiver den bedste sundhedstilstand, og en score på 0 angiver den dårligste sundhedstilstand.
3 uger
Handicap på armen, skulderen og håndspørgeskemaet (DASH):
Tidsramme: 3 uger
Gyldigheden af ​​dette spørgeskema er rapporteret at være høj i undersøgelser af skulderen, albuen og håndleddet i litteraturen. Det består af 30 spørgsmål, der vurderer graden af ​​vanskeligheder ved at udføre forskellige aktiviteter, hvor den øvre ekstremitet bruges i dagligdagen i de sidste 1 uge (21 spørgsmål), symptomer, der består af smerter, aktivitetsrelateret smerte, følelsesløshed, ledstivhed og svaghed (5 spørgsmål) og virkningerne af patologier på det sociale liv, søvn, arbejde og psykologisk status (4 spørgsmål).
3 uger
Tampa Kinesiophobia skala
Tidsramme: 3 uger
Det er en 17-spørgsmålsskala udviklet til at måle frygt for bevægelse/reinjury. Skalaen inkluderer parametre for skade/genskade og frygt-undgåelse i arbejdsrelaterede aktiviteter.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • motor imagenaryfor Inpingement

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner