Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig påvisning af CTEPH hos patienter efter APE (CTEPH)

18. november 2025 opdateret af: Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Tidlig påvisning af kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension hos patienter efter akut lungeemboli

Projektet er et nationalt, potentielt multicenter, interventionspilotprojekt for screening af CTEPH i pacients efter APE i Tjekkiet. Projektets hovedmål er at metodisk forberede, implementere og evaluere et pilotprojekt, der vil verificere egnetheden af ​​den foreslåede procedure for tidlig påvisning af kronisk tromboembolisk lungehypertesion på en sådan måde, at den maksimale positive indvirkning på befolkningens sundhed og høj omkostningseffektivitet af hele processen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektet er et nationalt, potentielt multicenter, interventionspilotprojekt for screening af CTEPH i pacients efter APE i Tjekkiet.

Projektets globale mål er at udvikle, teste og implementere en ensartet procedure til tidlig påvisning af patienter med CTEPH og at oprette en proces til deres hurtige henvisning til et specialiseret center, der behandler kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension. Akvituiteten af ​​den oprettede behandling har en betydelig indflydelse på patientens fremtidige livskvalitet og eliminerer risikoen for efterfølgende komplikationer eller død.

Hovedmålet med denne aktivitet er at validere CTEPH -screeningsprocessen, som vil gavne 500 patienter i cirka 10 udvalgte centre. Efterfølgende vil patientstrømning fra kardiolog til et specialiseret pulmonal hypertensionbehandlingscenter blive sikret. Processen vil omfatte en gennemgang og evaluering af screeningsalgoritmen hos patienter i piloten.

Projektet støttes af Den Europæiske Social Fund (Operationel Program Employment Plus) og statsbudgettet for Tjekkiet og er registreret af Ministeriet for Arbejds- og Socialanliggender i Tjekkiet under ID: CZ.03.02.02/00/22_005/0002007

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet
      • Havlíčkův Brod, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Havlíčkův Brod Hospital
        • Kontakt:
      • Hradec Králové, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Kontakt:
      • Jihlava, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Jihlava Hospital
        • Kontakt:
      • Náchod, Tjekkiet
      • Olomouc, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • University Hospital Olomouc
        • Kontakt:
      • Ostrava, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • University Hospital Ostrava
        • Kontakt:
      • Pardubice, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Pardubice Hospital
        • Kontakt:
      • Rychnov nad Kněžnou, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Rychnov nad Kněžnou Hospital
        • Kontakt:
      • Tábor, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Tábor Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der matcher alle inklusions- og eksklusionskriterier

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Underskrevet samtykke til at deltage i projektet og GDPR

  • Patienter med en episode af akut lungeemboli i de sidste 3-12 måneder med løbende antikoagulationsterapi:

    1. Patienter med nybegyndt og løbende eller progressiv dyspnø (min. NYHA II) Efter en lungeemboli -episode eller forværring af dyspnø efter en lungeemboli -episode sammenlignet med status før episoden (mindst 1 Hyha -klasse) eller
    2. Asymptomatiske patienter efter en pulmonal emboli -episode og mindst en af ​​følgende risikofaktorer:
  • Ekko bevis på svær pH ​​ved diagnose af PE (PASP> 60 mmHg)
  • Antiphospholipid-syndrom med tredobbelt positivitet (tilstedeværelse af lupus antikoagulaner + anti-beta-2-glycoprotein I (B2GPI) antistoffer + anticardiolipin)
  • Inficerede permanente venøse indløb og hjertestimning/defibrillering intravaskulære systemer
  • Tilstedeværelse af ventriculoatrial shunt til behandling af hydrocephalus
  • Ikke -specifik tarmbetændelse (ulcerøs colitis, Crohns sygdom)
  • Historie om splenektomi
  • Myeloproliferative lidelser
  • Kronisk osteomyelitis

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke accepterer at deltage i projektet
  • Kontraindikationer til behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CTEPH-screeningarm
Patienter efter APE, der opfylder alle inklusions- og eksklusionskriterier, vil gennemgå en standardiseret screeningsproces til tidlig opsporing af CTEPH.
Processen vil omfatte den nye screeningsprotokol, og i tilfælde af risiko for CTEPH, overførsel til specialcenter til yderligere behandling.
Andet: Standardiseret CTEPH -screeningsprotokol
Implementering af en standardiseret screeningsalgoritme til tidlig påvisning af CTEPH hos patienter efter akut lungeemboli (APE) og etablering af optimeret henvisning af patienter til specialiserede centre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv forudsigelsesværdi af den første undersøgelse
Tidsramme: Op til seks måneder efter tilmelding
Undersøgelser inkluderer ekkokardiografi, CT -scanning eller scintigrafi og muligvis andre undersøgelser bestemt af kardiologen. Resultaterne vil blive indsamlet fra undersøgelsesregistrering til evaluering af alle afsluttede undersøgelser af en kardiolog på det primære detektionssted.
Op til seks måneder efter tilmelding
CTEPH -detektionshastigheder
Tidsramme: Op til seks måneder efter tilmelding
Resultaterne vil blive indsamlet fra undersøgelsesregistrering til evaluering af alle afsluttede undersøgelser af en kardiolog i det specialiserede center.
Op til seks måneder efter tilmelding
Andel af mennesker med mistænkt CTEPH, der deltog i en opfølgende undersøgelse på et specialiseret pulmonal hypertensionbehandlingscenter
Tidsramme: Op til seks måneder efter tilmelding
Undersøgelser inkluderer ekkokardiografi, CT -scanning eller scintigrafi og muligvis andre undersøgelser bestemt af kardiologen. Resultaterne vil blive indsamlet fra undersøgelsesregistrering til evaluering af alle afsluttede undersøgelser af en kardiolog på det primære detektionssted.
Op til seks måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Samarbejdspartnere

General University Hospital, Prague

Efterforskere

  • Studieleder: Pavel Jansa, prof., General University Hospital of Prague

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UZIS 2024/2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner