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Früher Nachweis von CTEPH bei Patienten nach APE (CTEPH)

18. November 2025 aktualisiert von: Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Früher Nachweis chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie bei Patienten nach akuter Lungenembolie

Das Projekt ist ein nationales, prospektives, multizentrisches und interventionelles Pilotprojekt des Screening von CTEPH in Pacients nach APE in der Tschechischen Republik. Das Hauptziel des Projekts ist es, ein Pilotprojekt methodisch vorzubereiten, umzusetzen und zu bewerten, das die Eignung des vorgeschlagenen Verfahrens zur Früherkennung chronischer tromboembolischer Lungenhypertesion so überprüft, dass die maximal positive Auswirkungen auf die Gesundheit der Bevölkerung und die hohe Kosteneffektivität des gesamten Prozesses gewährleistet sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt ist ein nationales, prospektives, multizentrisches und interventionelles Pilotprojekt des Screening von CTEPH in Pacients nach APE in der Tschechischen Republik.

Das globale Ziel des Projekts ist es, ein einheitliches Verfahren zur Früherkennung von Patienten mit CTEPH zu entwickeln, zu testen und umzusetzen und einen Prozess für ihre schnelle Überweisung an ein spezialisiertes Zentrum zu erstellen, das chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie behandelt. Die Aktualität der Einrichtung der Behandlung hat einen erheblichen Einfluss auf die zukünftige Lebensqualität des Patienten und beseitigt das Risiko nachfolgender Komplikationen oder Todesfälle.

Das Hauptziel dieser Aktivität ist es, den CTEPH -Screening -Prozess zu validieren, der 500 Patienten in ungefähr 10 ausgewählten Zentren zugute kommt. Anschließend wird der Patientenfluss vom Kardiologen zu einem spezialisierten Lungenhypertonie -Behandlungszentrum sichergestellt. Der Prozess umfasst eine Überprüfung und Bewertung des Screening -Algorithmus bei Patienten im Piloten.

Das Projekt wird vom Europäischen Social Fund (Operational Program Beschäftigung Plus) und des Staatshaushalts der Tschechischen Republik unterstützt und wird vom Ministerium für Arbeit und soziale Angelegenheiten der Tschechischen Republik unter ID: 03.02.02/00/22_005/0002007 registriert

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Tschechien
      • Brno, Tschechien
      • Havlíčkův Brod, Tschechien
        • Rekrutierung
        • Havlíčkův Brod Hospital
        • Kontakt:
      • Hradec Králové, Tschechien
        • Rekrutierung
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Kontakt:
      • Jihlava, Tschechien
        • Rekrutierung
        • Jihlava Hospital
        • Kontakt:
      • Náchod, Tschechien
      • Olomouc, Tschechien
        • Rekrutierung
        • University Hospital Olomouc
        • Kontakt:
      • Ostrava, Tschechien
        • Rekrutierung
        • University Hospital Ostrava
        • Kontakt:
      • Pardubice, Tschechien
        • Rekrutierung
        • Pardubice Hospital
        • Kontakt:
      • Rychnov nad Kněžnou, Tschechien
        • Rekrutierung
        • Rychnov nad Kněžnou Hospital
        • Kontakt:
      • Tábor, Tschechien
        • Rekrutierung
        • Tábor Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die alle Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre alt
  • Unterzeichnete Zustimmung zur Teilnahme am Projekt und der DSGVO

  • Patienten mit einer Episode von akuter Lungenembolie in den letzten 3-12 Monaten mit einer anhaltenden Antikoagulationstherapie:

    1. Patienten mit neu auftretender und fortlaufender oder progressiver Dyspnoe (min. NYHA II) Nach einer Lungenembolie -Episode oder einer Verschlechterung der Dyspnoe nach einer Lungenembolie -Episode im Vergleich zum Status vor der Episode (mindestens 1 Hyha -Grad) oder
    2. Asymptomatische Patienten nach einer Lungenembolie -Episode und mindestens einer der folgenden Risikofaktoren:
  • Echo Nachweis eines schweren pH -Werts bei der Diagnose von PE (PASP> 60 mmHg)
  • Antiphospholipid-Syndrom mit dreifacher Positivität (Vorhandensein von Lupus-Antikoagulans + Anti-Beta-2-Glykoprotein I (B2GPI) Antikörpern + Antikardiolipin)
  • Infizierte dauerhafte venöse Einlässe und intravaskuläre Systeme für Herzstimate/Defibrillation
  • Vorhandensein von ventrikuatrialem Shunt zur Behandlung von Hydrozephalus
  • Unspezifische Darmentzündung (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn)
  • Geschichte der Splenektomie
  • Myeloproliferative Störungen
  • Chronische Osteomyelitis

Ausschlusskriterien:

  • Nicht zustimmen, an dem Projekt teilzunehmen
  • Kontraindikationen für die Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CTEPH-Screening-Arm
Patienten nach APE, die alle Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden einem standardisierten Screeningprozess zur Früherkennung von CTEPH unterzogen. Der Prozess umfasst das neue Screeningprotokoll und im Falle eines CTEPH-Risikos die Überweisung an ein spezialisiertes Zentrum zur weiteren Behandlung.
Sonstiges: Standardisiertes CTEPH -Screening -Protokoll
Implementierung eines standardisierten Screening -Algorithmus zur Früherkennung von CTEPH bei Patienten nach akuter Lungenembolie (APE) und der Festlegung einer optimierten Überweisung von Patienten an spezialisierte Zentren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positiver Vorhersagewert der anfänglichen Prüfung
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate nach der Einschreibung
Die Prüfungen umfassen Echokardiographie, CT -Scan oder Szintigraphie sowie möglicherweise andere vom Kardiologe festgelegte Prüfungen. Die Ergebnisse werden aus der Studieneinschreibung zur Bewertung aller abgeschlossenen Prüfungen durch einen Kardiologen an der Primärerkennungsstelle gesammelt.
Bis zu sechs Monate nach der Einschreibung
CTEPH -Erkennungsraten
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate nach der Einschreibung
Die Ergebnisse werden aus der Studieneinschreibung zur Bewertung aller abgeschlossenen Prüfungen durch einen Kardiologen im Specialized Center gesammelt.
Bis zu sechs Monate nach der Einschreibung
Anteil der Menschen mit mutmaßlichen CTEPH, die an einer Follow-up-Untersuchung in einem speziellen Lungenhochdruckbehandlungszentrum teilnahmen
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate nach der Einschreibung
Die Prüfungen umfassen Echokardiographie, CT -Scan oder Szintigraphie sowie möglicherweise andere vom Kardiologe festgelegte Prüfungen. Die Ergebnisse werden aus der Studieneinschreibung zur Bewertung aller abgeschlossenen Prüfungen durch einen Kardiologen an der Primärerkennungsstelle gesammelt.
Bis zu sechs Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Mitarbeiter

General University Hospital, Prague

Ermittler

  • Studienleiter: Pavel Jansa, prof., General University Hospital of Prague

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UZIS 2024/2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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