Fruquintinib kombineret med PD-1-hæmmer og FOLFOX som førstelinjebehandling for avanceret gastrisk kræft

Inkluderingskriterier:

• 18-75 år gammel (inklusive 18 og 75 år gammel);
• Eastern Cooperation Oncology Group (ECOG) Performance Status på 0-1;
• Patologisk bestemt gastrisk eller gastroøsofagealt forbindelses adenocarcinom;
• Avancerede patienter med radiografisk bekræftelse af inoperabel komplet resektion;
• Ingen tidligere antitumorbehandling til metastatiske sygdomme;
• Mindst en målbar læsion i henhold til RECIST version 1.1;
• Evne til at tage medicin mundtligt;
• Ingen aktiv blødning;
• Tilstrækkelige organfunktioner:

Absolut neutrofiltælling ≥2 × 109/L; Blodplade ≥100 × 109/l; Hæmoglobin ≥90 g/l; WBC≥4 × 109/L Total bilirubin ≤ 1,5xuln; ALT og AST ≤2,5XULN ； SERUM CREATININ (CR) ≤1,5XULN ；

• har fuldt ud forstået undersøgelsen og frivilligt underskrevet det informerede samtykke;

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der havde modtaget ethvert lægemiddel i undersøgelsesprotokollen det sidste år;
• Mangelfuld misforholdsreparation (DMMR) eller MSI-H påvist ved genetisk test;
• HER2-positiv （HER-2 3+ eller HER-2 2+ og fisk+）;
• Hypertension, der ikke kunne kontrolleres af lægemidler, før tilmeldingen blev defineret som: systolisk blodtryk ≥150 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥90 mmHg;
• Patienter med akutte koronarsyndromer (inklusive myokardieinfarkt og ustabil angina) modtog koronar angioplastik eller stenting inden for 6 måneder før tilmelding;
• Patienter med massiv pleural eller peritoneal effusion, der kræver dræning;
• Patienter med alvorlige EKG -abnormiteter eller hjertesygdomme (såsom hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt, angina pectoris), der påvirker klinisk behandling;
• Alvorlige lungesygdomme (såsom interstitiel lungebetændelse, lungefibrose, alvorligt emfysem osv.);
• Psykiske lidelser eller sygdomme i centralnervesystemet eller hjernemetastaser, der påvirker klinisk behandling;
• Patienter med autoimmune sygdomme;
• Patienter med grad 3 eller højere blødning inden for 4 uger;
• Patienter med en historie med allergi over for ethvert lægemiddel, lignende lægemiddel eller køretøj i denne undersøgelse;
• Havde en større kirurgisk procedure (thoracotomi eller laparotomi osv.) Inden for 4 uger før den første dosis af studieterapi;
• Patienter med ikke -helte sår, mavesår eller brud;
• Patienter, der krævede systemiske kortikosteroider (ekskl. Midlertidig test, profylaktisk administration til anafylaksi) eller immunsuppressive midler eller havde modtaget sådanne midler inden for 14 dage før tilmelding;
• Gravide eller ammende kvinder eller patienter i den fødedygtige alder, der nægtede prævention i undersøgelsesperioden;
• Efterforskere mener, at patienten har andre tilstande, der ikke er egnede til at deltage i undersøgelsen.