Fruquintinib combinato con l'inibitore PD-1 e Folfox come trattamento di prima linea per il carcinoma gastrico avanzato

Criteri di inclusione:

• 18-75 anni (tra cui 18 e 75 anni);
• Stato delle prestazioni del gruppo di oncologia della cooperazione orientale (ECOG) di 0-1;
• Adenocarcinoma gastrico o gastroesofageo determinata patologicamente;
• Pazienti avanzati con conferma radiografica della resezione completa inoperabile;
• Nessun precedente trattamento antitumorale per malattie metastatiche;
• Almeno una lesione misurabile secondo Recist versione 1.1;
• Capacità di assumere farmaci per via orale;
• Nessun sanguinamento attivo;
• Funzioni di organi adeguate:

Conteggio assoluto di neutrofili ≥2 × 109/L; Piastrine ≥100 × 109/L; Emoglobina ≥90G/L; WBC≥4 × 109/L bilirubina totale ≤ 1,5xuln; ALT e AST ≤2,5xuln ； creatinina sierica (CR) ≤1.5xuln ；

• hanno compreso appieno lo studio e firmato volontariamente il consenso informato;

Criteri di esclusione:

• Pazienti che avevano ricevuto qualsiasi farmaco nel protocollo di studio nell'ultimo anno;
• Riparazione di mancata corrispondenza carente (DMMR) o MSI-H rilevate dal test genetico;
• HER2 positivo （HER-2 3+, o Her-2 2+ e Fish+）;
• L'ipertensione che non poteva essere controllata dai farmaci prima dell'arruolamento era definita come: pressione arteriosa sistolica ≥150 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥90 mmHg;
• I pazienti con sindromi coronariche acute (incluso l'infarto miocardico e l'angina instabile) hanno ricevuto angioplastica coronarica o stenting entro 6 mesi prima dell'iscrizione;
• Pazienti con un massiccio versamento pleurico o peritoneale che richiede drenaggio;
• Pazienti con gravi anomalie dell'ECG o malattie cardiache (come insufficienza cardiaca, infarto miocardico, angina pectoris) che influenzano il trattamento clinico;
• Gravi malattie polmonari (come polmonite interstiziale, fibrosi polmonare, enfisema grave, ecc.);
• Disturbi mentali o malattie del sistema nervoso centrale o metastasi cerebrali che colpiscono il trattamento clinico;
• Pazienti con malattie autoimmuni;
• Pazienti con sanguinamento di grado 3 o superiore entro 4 settimane;
• Pazienti con una storia di allergia a qualsiasi farmaco, farmaco o veicolo simili in questo studio;
• Aveva un'importante procedura chirurgica (toracotomia o laparotomia, ecc.) Entro 4 settimane prima della prima dose di terapia di studio;
• Pazienti con ferite, ulcere o fratture non healizzate;
• Pazienti che richiedevano corticosteroidi sistemici (esclusi i test temporanei, la somministrazione profilattica per l'anafilassi) o agenti immunosoppressivi o avevano ricevuto tali agenti entro 14 giorni prima dell'arruolamento;
• Donne in gravidanza o in allattamento o pazienti in età fertile che hanno rifiutato la contraccezione durante il periodo di studio;
• Gli investigatori ritengono che il paziente abbia altre condizioni che non sono adatte alla partecipazione allo studio.