Medicinske komorbiditeter ved bipolar lidelse (BIPCOM)

WP1: Project Management (leder: P1-IT)

Denne WP sikrer effektiv projektkoordinering, kvalitetskontrol og risikostyring. Det inkluderer:

• Organisering af kick-off-mødet (Kom)
• Håndtering og overvågning af projektets fremskridt baseret på foruddefinerede indikatorer
• Udvikling af en datastyringsplan (DMP) til at definere dataindsamling, behandling, deling og opbevaring
• Adressering af etiske spørgsmål for at sikre overholdelse af regler og opnå nødvendige tilladelser
• Overvåger risikovurderingen i hele projektet
• Håndtering af projektrapportering, herunder konsortiumaftaler, etiske retningslinjer og periodiske rapporter

WP2: Træningssæt - Registrer undersøgelse (leder: P3 -SE) Denne WP udnytter svenske og norske nationale sundhedsregistre for at analysere tilfælde af bipolar lidelse (BD) og dets komorbiditeter, især metabolske syndrom (METS).

• Identifikation af BD-patienter fra nationale registre og analyse af sameksisterende medicinske tilstande
• Udvikling af Machine Learning (ML) modeller til at forudsige METS og relaterede resultater
• Anvendelse af ML -modeller ved hjælp af svenske og norske datasæt, valideret med genetiske data
• Output: Datasætforbindelse, rapporter om BD-udbredelse og komorbiditeter, risikostratificeringsmodeller og ml-algoritmer med åben adgang

WP3: Studiefaktorer i den virkelige verden (leder: P2-DE) Denne WP samler kliniske data fra den virkelige verden fra fem europæiske centre for at analysere BD-komorbiditeter.

• Oprettelse af en database ved hjælp af elektroniske medicinske poster fra 1.500 BD -patienter
• Samling af 24 nøgle-socio-demografiske og kliniske variabler, herunder medicinsk historie, psykiatriske indlæggelser, metaboliske indikatorer og medicinhistorie
• Udvikling af et virkeligt datasæt for at undersøge ændringer i Mets risikofaktorer hos BD-patienter over tid
• Output: Standardiserede dataindsamlingsværktøjer (Abstraktionsværktøj til medicinsk journal - MRAT), anonymiseret database og analyse af risikofaktorer

WP4: Exploratory Clinical Study (ECS) - Kalibreringsfase (leder: P5 -FR) Denne WP sigter mod at validere data fra WP2 og WP3 gennem en prospektiv klinisk undersøgelse udført på fem europæiske steder.

• Forberedende fase: Udvikling af protokoller, rekrutteringsprocedurer og retningslinjer for indsamling af stikprøve
• Patientens rekruttering og baselinevurderinger: 400 BD -patienter stratificeret efter alder, køn og sygdomsgrad
• Tværsnitsvurdering af Mets hos BD-patienter, identificering af almindelige diagnostiske mønstre og risikofaktorer
• Et års opfølgning for at overvåge Mets-progression og behandlingspåvirkning
• Overvågning af fysisk aktivitet: Brug af digitale værktøjer (Actigraph GT9X -link) til at spore stillesiddende opførsel og dens tilknytning til Mets
• Oprettelse af Bipcom Biobank, indsamling af biologiske prøver til proteomik, metabolomik og genetiske analyser
• Output: Klinisk datasæt, Biomarker -rapporter, Biobank -opsætning og afsluttende undersøgelsesanalyser

WP5: Udvikling og validering af et præcisionsmedicin (PM) -værktøj (leder: P4-NO) Dette WP fokuserer på at udvikle forudsigelige modeller og et klinisk supportværktøj (CST) for at forbedre risikovurderingen og personlig pleje hos BD-patienter med metabolisk syndrom (METS).

• Forudsigelsesmodeludvikling (M13-36)

  o Oprettelse af polygeniske farescore (PHS) for at forbedre risikoforudsigelse ud over standard polygenisk risikoscore (PRS).

  • Integration af genetiske, kliniske og livsstilsdata til udvikling af maskinlæring (ML) -baserede multimodale stratificeringsalgoritmer.
  • Modelkalibrering ved hjælp af data fra WP2, WP3 og WP4.

• Udvikling af et klinisk supportværktøj (CST) (M20-36)

  • En risikoberegner for klinikere til at vurdere komorbiditetsrisiko i BD.

  • CST -komponenter:

    1. Spørgeskema for elektronisk risikovurdering for patienter og klinikere.
    2. Anbefalinger om bedste praksis til styring af komorbiditeter.
    3. Personlige uddannelsesmateriale, der skitserer individuelle risikoniveauer.
  • Forfining af CST Beta -versionen med indgangsinput (WP6).

• Klinisk validering i den virkelige verden indstillinger (M22-34)

  • Test af CST hos 5-10 patienter pr. Sted fra WP4-undersøgelsesklinisk undersøgelse (ECS).
  • Retrospektiv validering af Mets -forudsigelse ved hjælp af ECS -baseline -data.
  • Prospektiv validering med klinikere, der vurderer værktøjets anvendelighed og påvirkning.

WP6: Interessentinddragelse og deltagelse (leder: P1-IT) Denne WP sikrer aktiv involvering af patienter, klinikere og beslutningstagere for at optimere implementeringen af ​​PM-tilgange i BD-pleje.

• Mobilisering af en international interessentgruppe (M1-36)

  • Etablering af en patient- og plejepersonrådgivende bestyrelse (PCAB) for at føre tilsyn med rekruttering, fastholdelse og offentligt engagement.
  • Oprettelse af et videnskabeligt rådgivende bestyrelse (SAB) med førende BD -eksperter.
  • Fokus på patientens empowerment og uddannelse for sundhedsudbydere om PM i psykiatri.

• Fokusgrupper (M6-34)

  o Patientfokusgrupper på fem steder for at vurdere perspektiver på BD -komorbiditeter, uopfyldte behov og plejeforbedringer.

  • Klinikerfokusgrupper for at evaluere PM -implementering i BD -behandling.
  • Tematisk analyse ved hjælp af NVIVO -software med data gemt under GDPR -overholdelse.

• CST finjustering (M32-36)

  • CST (udviklet i WP5) vil blive raffineret baseret på feedback med interessenter.
  • Den endelige version vil omfatte kliniske beslutningsstøtteanbefalinger for at forbedre BD Comorbidity Management.

WP7: Formidling, offentligt engagement og udnyttelse (leder: P6-ES) Denne WP sikrer effektiv videnoverførsel til det videnskabelige samfund, beslutningstagere og offentligheden.

• Formidling og planlægning af offentligt engagement (M1-2) o Strategiudvikling til videnoverførsel på tværs af forskning, sundhedsydelser og politiske sektorer.

• Webstedsudvikling og vedligeholdelse (M1-36)

  o Lancering af et projektwebsted af M3 til realtidsopdateringer, publikationer og begivenheder.

• Formidlingsaktiviteter (M1-36)

  • Videnskabelige publikationer i top og nationale tidsskrifter.
  • Konferencedeltagelse, herunder ICPERMED og BD-relaterede kongresser.
  • Bipcom midtvejs og sidste begivenheder i Frankfurt (M19) og Barcelona (M35).

• Offentligt engagement (M1-36)

  o Fremme via sociale medier, pressemeddelelser og medieudvikling.

• Udnyttelse af resultater (M12-M36) o Udvikling af en udnyttelsesplan til bæredygtig implementering af fund.