Medizinische Komorbiditäten bei bipolarer Störung (BIPCOM)

WP1: Projektmanagement (Leiter: P1-IT)

Diese WP sorgt für eine effektive Projektkoordination, Qualitätskontrolle und das Risikomanagement. Es enthält:

• Organisieren des Kick-Off-Treffens (KOM)
• Verwaltung und Überwachung des Projektfortschritts basierend auf vordefinierten Indikatoren
• Entwicklung eines Datenverwaltungsplans (DMP) zur Definition von Datenerfassung, Verarbeitung, Freigabe und Speicherung
• Angehen ethischer Fragen, um die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen und die erforderlichen Genehmigungen zu erhalten
• Überwachung der Risikobewertung während des gesamten Projekts
• Verwaltung der Projektberichterstattung, einschließlich Konsortiumvereinbarungen, ethischen Richtlinien und regelmäßigen Berichten

WP2: Schulungsset - Register Study (Leiter: P3 -SE) Dieser WP nutzt schwedische und norwegische nationale Gesundheitsregister, um Fälle von bipolarer Störungen (BD) und seiner Komorbiditäten, insbesondere des metabolischen Syndroms (METabolische Syndrom), zu analysieren.

• Identifizierung von BD-Patienten aus nationalen Registern und Analyse von gleichzeitig bestehenden Erkrankungen
• Entwicklung von maschinellen Lernmodellen (ML) zur Vorhersage von Mets und damit verbundenen Ergebnissen
• Anwendung von ML -Modellen mit schwedischen und norwegischen Datensätzen, die mit genetischen Daten validiert wurden
• Ausgänge: Datensatzverbindung, Berichte über BD-Prävalenz und Komorbiditäten, Risikostratifizierungsmodelle und ML-Algorithmen mit offenem Zugriff

WP3: REAL-WORD-Risikofaktoren Studie (Leiter: P2-DE) Diese WP sammelt klinische Daten von fünf europäischen Zentren, um BD-Komorbiditäten zu analysieren.

• Schaffung einer Datenbank mit elektronischen medizinischen Unterlagen von 1.500 BD -Patienten
• Sammlung von 24 wichtigsten soziodemografischen und klinischen Variablen, einschließlich Krankengeschichte, psychiatrische Krankenhausaufenthalte, Stoffwechselindikatoren und Medikamentengeschichte
• Entwicklung eines realen Datensatzes zur Untersuchung von Änderungen der Mets-Risikofaktoren bei BD-Patienten im Laufe der Zeit
• Ausgänge: Standardisierte Datenerfassungswerkzeuge (Abstraktionstool - MRAT), anonymisierte Datenbank und Analyse von Risikofaktoren

WP4: Explorative Clinical Study (ECS) - Kalibrierungsphase (Leiter: P5 -FR) Dieser WP zielt darauf ab, Daten von WP2 und WP3 durch eine prospektive klinische Studie zu validieren, die an fünf europäischen Standorten durchgeführt wird.

• Vorbereitungsphase: Entwicklung von Protokollen, Einstellungsverfahren und Richtlinien für die Sammlung von Proben
• Rekrutierung von Patienten und Basisbewertungen: 400 BD -Patienten, die nach Alter, Geschlecht und Schweregrad der Erkrankung geschichtet sind
• Querschnittsbewertung von MetS bei BD-Patienten, die häufige diagnostische Muster und Risikofaktoren identifizieren
• Einjährige Follow-up zur Überwachung der Mets-Fortschritte und der Behandlung von Behandlungen
• Überwachung der körperlichen Aktivität: Verwenden digitaler Tools (Actigraph GT9X Link) zur Verfolgung des sesshaften Verhaltens und dessen Assoziation mit Mets
• Schaffung der BIPCOM -Biobank, Sammeln biologischer Proben für Proteomik, Metabolomik und genetische Analysen
• Ausgänge: Klinische Datensatz, Biomarker -Berichte, Biobank -Setup und endgültige Studienanalysen

WP5: Entwicklung und Validierung eines Präzisionsmedizin (PM) -Tools (Leiter: P4-NO) Dieser WP konzentriert sich auf die Entwicklung von Vorhersagemodellen und eines klinischen Support-Tools (CST) zur Verbesserung der Risikobewertung und der personalisierten Versorgung bei BD-Patienten mit metabolischem Syndrom (METS).

• Vorhersagemodellentwicklung (M13-36)

  o Schaffung von polygenen Hazard -Scores (PHS) zur Verbesserung der Risikovorhersage über die Standard -polygenen Risikowerte (PRS) hinaus.

  • Integration von genetischen, klinischen und Lebensstildaten zur Entwicklung multimodaler Stratifizierungsalgorithmen für maschinelles Lernen (ML).
  • Modellkalibrierung unter Verwendung von Daten aus WP2, WP3 und WP4.

• Entwicklung eines klinischen Support-Tools (CST) (M20-36)

  • Ein Risikorechner für Kliniker zur Bewertung des Komorbiditätsrisikos in BD.

  • CST -Komponenten:

    1. Fragebogen für elektronische Risikobewertung für Patienten und Kliniker.
    2. Best Practice -Empfehlungen für die Verwaltung von Komorbiditäten.
    3. Personalisierte Bildungsmaterialien, die das individuelle Risikoniveau beschreiben.
  • Verfeinerung der CST Beta -Version mit Stakeholder -Eingabe (WP6).

• Klinische Validierung in realen Einstellungen (M22-34)

  • Testen des CST bei 5-10 Patienten pro Standort aus der WP4 Exploratory Clinical Study (ECS).
  • Retrospektive Validierung der Mets -Vorhersage unter Verwendung von ECS -Basisdaten.
  • Prospektive Validierung mit Klinikern, die die Benutzerfreundlichkeit und Auswirkungen des Werkzeugs bewerten.

WP6: Beteiligung und Teilnahme der Stakeholder (Leiter: P1-IT) Diese WP sorgt für eine aktive Beteiligung von Patienten, Klinikern und politischen Entscheidungsträgern, um die Umsetzung von PM-Ansätzen in der BD-Versorgung zu optimieren.

• Mobilisierung einer internationalen Stakeholder-Gruppe (M1-36)

  • Einrichtung eines Beratungsausschusses für Patienten und Pflegepersonen (PCAB) zur Überwachung der Rekrutierung, Aufbewahrung und des öffentlichen Engagements.
  • Schaffung eines wissenschaftlichen Beirats (SAB) mit führenden BD -Experten.
  • Konzentrieren Sie sich auf die Stärkung und Bildung von Patienten für Gesundheitsdienstleister über PM in der Psychiatrie.

• Fokusgruppen (M6-34)

  o Patientenfokusgruppen an fünf Standorten, um die Perspektiven zu BD -Komorbiditäten, ungedeckten Bedürfnissen und Pflegeverbesserungen zu bewerten.

  • Kliniker -Fokusgruppen zur Bewertung der PM -Implementierung bei der BD -Behandlung.
  • Thematische Analyse unter Verwendung von NVIVO -Software, wobei Daten unter der Einhaltung der DSGVO gespeichert sind.

• CST-Feinabstimmung (M32-36)

  • Das CST (in WP5 entwickelt) wird auf der Grundlage des Feedbacks der Stakeholder verfeinert.
  • Die endgültige Version umfasst klinische Empfehlungen zur Unterstützung der Entscheidungsunterstützung zur Verbesserung des BD-Komorbiditätsmanagements.

WP7: Verbreitung, öffentliches Engagement und Ausbeutung (Leiter: p6-ES) Diese WP sorgt für einen wirksamen Wissenstransfer in die wissenschaftliche Gemeinschaft, die politischen Entscheidungsträger und die Öffentlichkeit.

• Verbreitung und Planung der öffentlichen Engagement (M1-2) o Strategieentwicklung für Wissenstransfer in Bezug auf Forschung, Gesundheitswesen und Politikbereiche.

• Entwicklung und Wartung von Website (M1-36)

  o Starten Sie eine Projektwebsite von M3 für Echtzeit-Updates, Veröffentlichungen und Veranstaltungen.

• Verbreitungsaktivitäten (M1-36)

  • Wissenschaftliche Veröffentlichungen in erstklassigen und nationalen Zeitschriften.
  • Konferenzbeteiligung, einschließlich ICpermed und BD-bezogene Kongresse.
  • BIPCOM Mittelfristige und endgültige Ereignisse in Frankfurt (M19) und Barcelona (M35).

• Öffentliches Engagement (M1-36)

  o Förderung über soziale Medien, Pressemitteilungen und Medien -Öffentlichkeitsarbeit.

• Ausbeutung von Ergebnissen (M12-M36) o Entwicklung eines Ausbeutungsplans für eine nachhaltige Umsetzung von Ergebnissen.