Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​endoskopisk endonasal kraniumbaseoperation på olfaction (Endo-Olfact)

17. april 2025 opdateret af: Laura Van Gerven, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
I denne undersøgelse vil forskerteamet undersøge forekomsten og etiologien af ​​olfaktorisk dysfunktion efter endoskopisk endonasal kraniumbaseoperation ved at kombinere kliniske vurderinger med histomolekylær analyse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​olfaktorisk dysfunktion efter endoskopisk endonasal kraniumbaseoperation er stadig uklar i den aktuelle forskning, og resultaterne varierer meget. Derudover er patofysiologien af ​​denne postoperative lugtende dysfunktion og virkningen af ​​denne operation på det trigeminale system ikke undersøgt til dato. I denne undersøgelse udviklede efterforskerne en avanceret klinisk rørledning med lugt- og trigeminalvurderinger, før og efter endoskopisk endonasal kraniumbaseoperation. Desuden vil efterforskerne indsamle kirurgisk affaldsvæv fra den bageste septal slimhinde, som fjernes under denne procedure for at få adgang til sphenoid sinus og (para) Sellar -regionen. Ved at udføre histomolekylær analyse sigter forskningsgruppen at belyse patofysiologien af ​​olfaktorisk dysfunktion efter denne operation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

154

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • KU Leuven
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Julie van Waterschoot
        • Kontakt:
          • Laura Van Gerven, Professor
  • Holland
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Holland, 10702
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Leiden University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maarten Kleijwegt
        • Kontakt:
          • Marco Verstegen
  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 69
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Max Planck Research Unit for Neurogenetics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der præsenterer en indikation for endoskopisk endonasal kraniumbaseoperation for læsioner i den forreste kraniumbase (Parasellar -regionen)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne patienter, der er planlagt til endoskopisk endonasal kraniumbaseoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede eksisterende anosmia
  • Patienter har en historie med tidligere endoskopisk endonasal kraniumskirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af lugtende dysfunktion
Tidsramme: Fra tilmelding til den sidste evaluering 6 måneder postoperativt
Fra tilmelding til den sidste evaluering 6 måneder postoperativt
Forekomst af trigeminal dysfunktion
Tidsramme: Fra tilmelding til den sidste evaluering 6 måneder postoperativt
Fra tilmelding til den sidste evaluering 6 måneder postoperativt
Etiologi af olfactory og trigeminal dysfunktion efter endoskopisk endonasal kraniumbaseoperation
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​studiet (ved 3 år)
Indtil slutningen af ​​studiet (ved 3 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for lugtende dysfunktion efter endoskopisk endonasal kraniumbaseoperation
Tidsramme: Fra tilmelding til den sidste evaluering 6 måneder postoperativt
Parametre såsom rygningshistorie, allergier, alder, køn, co-morbiditeter vil blive undersøgt som mulige kovariater
Fra tilmelding til den sidste evaluering 6 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S69823

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner