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Der Einfluss der endoskopischen endonasalen Schädelbasisoperation auf die Geruch (Endo-Olfact)

17. April 2025 aktualisiert von: Laura Van Gerven, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
In dieser Studie wird das Forschungsteam die Inzidenz und Ätiologie der olfaktorischen Dysfunktion nach endoskopischer endeonasaler Schädelbasisoperation untersuchen, indem klinische Bewertungen mit histomolekularer Analyse kombiniert werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Inzidenz von olfaktorischen Dysfunktionen nach endoskopischer Schädelbasisoperation bleibt in der aktuellen Forschung unklar, und die Ergebnisse variieren stark. Darüber hinaus wurde die Pathophysiologie dieser postoperativen olfaktorischen Funktionsstörung und die Auswirkungen dieser Operation auf das Trigeminussystem bisher nicht untersucht. In dieser Studie entwickelten die Forscher eine hochmoderne klinische Pipeline mit olfaktorischen und trigeminalen Bewertungen vor und nach einer endoskopischen Schädelbasisoperation. Darüber hinaus sammeln die Ermittler chirurgische Abfallgewebe von der hinteren Septumschleimhaut, die während dieses Verfahrens entfernt wird, um Zugang zum Sphenoid -Sinus und der (para) Sellar -Region zu erhalten. Durch die Durchführung der histomolekularen Analyse zielt die Forschungsgruppe darauf ab, die Pathophysiologie der olfaktorischen Dysfunktion nach dieser Operation aufzuklären.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

154

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • KU Leuven
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Julie van Waterschoot
        • Kontakt:
          • Laura Van Gerven, Professor
  • Deutschland
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Deutschland, 69
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Max Planck Research Unit for Neurogenetics
  • Niederlande
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Niederlande, 10702
        • Noch keine Rekrutierung
        • Leiden University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maarten Kleijwegt
        • Kontakt:
          • Marco Verstegen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit einer Indikation für eine endoskopische endonasale Schädel -Basisoperation bei Läsionen in der Basis der vorderen Schädel (der Parasellarregion)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die für eine endoskopische endonasale Schädelbasisoperation geplant sind

Ausschlusskriterien:

  • Bereits bestehende Anosmie
  • Die Patienten haben eine Vorgeschichte einer früheren endoskopischen endonasalen Schädelbasisoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz von olfaktorischen Funktionsstörungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur letzten Bewertung 6 Monate postoperativ
Von der Einschreibung bis zur letzten Bewertung 6 Monate postoperativ
Inzidenz von Trigeminusstörungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur letzten Bewertung 6 Monate postoperativ
Von der Einschreibung bis zur letzten Bewertung 6 Monate postoperativ
Ätiologie der olfaktorischen und trigeminalen Dysfunktion nach endoskopischer endonasaler Schädelbasisoperation
Zeitfenster: Bis zum Ende des Studiums (nach 3 Jahren)
Bis zum Ende des Studiums (nach 3 Jahren)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren für olfaktorische Dysfunktionen nach endoskopischer endonasaler Schädelbasisoperation
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur letzten Bewertung 6 Monate postoperativ
Parameter wie Rauchergeschichte, Allergien, Alter, Geschlecht und Komorbiditäten werden wie möglich untersucht
Von der Einschreibung bis zur letzten Bewertung 6 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S69823

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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