Sammenlignende undersøgelse af blodtab i total laparoskopisk hysterektomi ved ligering af livmoderarterierne i forskellige teknikker.
1. maj 2026 opdateret af: Mostafa Bahaa
Følgende kejsersnit er hysterektomi den næst mest almindelige større gynækologiske kirurgi med ca. 600.000 procedurer udført årligt i USA.
Siden Reich et al. Først rapporterede en total laparoskopisk hysterektomi (TLH) i 1989, har adskillige undersøgelser bekræftet dens gennemførlighed og reproducerbarhed.
Bevis understøtter i stigende grad TLH over vaginal hysterektomi (VH) og total abdominal hysterektomi (TAH) for godartede gynækologiske tilstande.
Udviklingen og den hurtige fremskridt af laparoskopiske instrumenter og teknikker har muliggjort sikker og vellykket gennemførelse af komplekse procedurer ved hjælp af minimalt invasive tilgange.
Kvinder med en højere BMI eller kræver komplekse operationer drager fordel af reducerede postoperative komplikationer med laparoskopiske operationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Damietta
-
Damietta, New Damietta, Egypten, 34518
- Mostafa Bahaa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen 35-60 år patienter, der blev præsenteret for menometrorrhagia, reagerer ikke på medicinsk behandling og livmoderpatologi såsom adenomyose eller flere fibroider.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter blev udelukket, hvis de havde: medicinske tilstande, der forhindrede pneumo-peritoneum
- Patienter med medicinske tilstande hindrer korrekt ventilation under generel anæstesi.
- Patienter, der blev diagnosticeret med endometrial karcinom, og patienter med livmoderstørrelse større end 24 uger blev udelukket.
- Patienter med overdreven adhæsioner, der udelukker adgang til livmoderarterierne, blev ikke tilmeldt undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Gruppe 1 (BTLH med bilateral livmoderarterie ligering fra dens oprindelse): Det runde ledbånd tæt på bækkenets sidevæg er først koaguleret og adskilt, før proceduren anvendes.
|
Det runde ledbånd tæt på bækkenets sidevæg er først koaguleret og adskilt, før proceduren påføres.
Yderligere snit foretages derefter i peritoneum.
Blærefolden trækkes nedad ved at åbne det forreste blad på det brede ledbånd.
Det viser urinlederne lateraliserede og det bageste blad på det brede ledbånd.
Derefter vises urinleders sti, det retroperitoneale område afsløres, og det sted, hvor livmoderarterien forlader iliac -arterien, ses.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel TLH
Den konventionelle TLH -teknik involverede opdeling af hornhindepediklerne og fastgørelse af livmoderpediklerne.
Preoperativ forberedelse af tarm blev ikke rutinemæssigt udført for at forbedre forbedret genvinding af patienter.
|
Den konventionelle TLH -teknik involverede opdeling af hornhindepediklerne og fastgørelse af livmoderpediklerne.
Preoperativ forberedelse af tarm blev ikke rutinemæssigt udført for at forbedre forbedret genvinding af patienter.
Antibiotisk profylakse med 3. generation cephalosporin og metronidazol fik en times preoperativt.
Overvægtige patienter modtog subkutan lav molekylvægt heparin og kompressionsanordninger efter operationen.
Under generel anæstesi blev patienter placeret i en Lloyd Davis -position.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intra operativt blodtab
Tidsramme: 24 timer
|
Vaginalhvelv identificeres og klippes laparoskopisk ved anvendelse af monopolær krog over manipulatorkoppen og bipolar grasper til hæmostase, indtil prøven er løsnet fuldstændigt. Livmoren med livmoderhalsen leveres vaginalt. Vaginalhvelvet er sutureret laparoskopisk med nummer 1 forsinket absorberbar sutur (polyglactin; vicryl). Det samlede blodtab beregnes ud fra sugeapparatet. |
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8749
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .