Studio comparativo della perdita di sangue nell'isterectomia laparoscopica totale mediante legatura le arterie uterine in diverse tecniche.
1 maggio 2026 aggiornato da: Mostafa Bahaa
Dopo la sezione cesarea, l'isterectomia è la seconda più comune chirurgia ginecologica, con circa 600.000 procedure eseguite ogni anno negli Stati Uniti.
Dal momento che Reich et al. Per la prima volta ha riportato un'isterectomia laparoscopica totale (TLH) nel 1989, numerosi studi hanno confermato la sua fattibilità e riproducibilità.
Le prove supportano sempre più TLH sull'isterectomia vaginale (VH) e l'isterectomia addominale totale (TAH) per condizioni ginecologiche benigne.
Lo sviluppo e il rapido progresso di strumenti e tecniche laparoscopici hanno consentito il completamento sicuro e riuscito di procedure complesse utilizzando approcci minimamente invasivi.
Le donne con un BMI più elevato o che richiedono interventi chirurgici complessi beneficiano della riduzione delle complicanze postoperatorie con le operazioni laparoscopiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Damietta
-
Damietta, New Damietta, Egitto, 34518
- Mostafa Bahaa
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 35 e 60 anni pazienti presentati con menometrorragia che non risponde al trattamento medico e patologia uterina come adenomiosi o fibromi multipli.
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati esclusi se avessero: condizioni mediche che impediscono il pneumo-peretoneo
- Pazienti con condizioni mediche che ostacolano una corretta ventilazione durante l'anestesia generale.
- Sono stati esclusi i pazienti con diagnosi di carcinoma endometriale e pazienti con dimensioni uterine superiori a 24 settimane.
- I pazienti con aderenze eccessive che precludono l'accesso alle arterie uterine non sono stati arruolati nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gruppo 1 (BTLH con legatura bilaterale dell'arteria uterina dalla sua origine): il legamento rotondo vicino alla parete laterale pelvica viene prima coagulato e separato prima che la procedura venga applicata.
|
Il legamento rotondo vicino alla parete laterale pelvica viene prima coagulato e separato prima dell'applicazione della procedura.
Un'ulteriore incisione viene quindi fatta nel peritoneo.
La piega della vescica viene tirata verso il basso aprendo la foglia anteriore dell'ampio legamento.
Mostra gli ureteri laterali e la foglia posteriore dell'ampio legamento.
Successivamente, viene mostrato il percorso degli ureteri, viene rivelata l'area retroperitoneale e si vede la posizione in cui l'arteria uterina lascia l'arteria iliaca.
|
|
Comparatore attivo: TLH convenzionale
La tecnica TLH convenzionale riguardava la divisione dei peduncoli corneali e la protezione dei peduncoli uterini.
La preparazione preoperatoria dell'intestino non è stata regolarmente eseguita per migliorare il recupero migliorato dei pazienti.
|
La tecnica TLH convenzionale riguardava la divisione dei peduncoli corneali e la protezione dei peduncoli uterini.
La preparazione preoperatoria dell'intestino non è stata regolarmente eseguita per migliorare il recupero migliorato dei pazienti.
La profilassi antibiotica con cefalosporina e metronidazolo di terza generazione è stata somministrata un'ora prima del primo.
I pazienti obesi hanno ricevuto dispositivi sottocutanei a basso peso molecolare e dispositivi di compressione dopo l'intervento chirurgico.
In anestesia generale, i pazienti sono stati collocati in una posizione di Lloyd Davis.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perdita di sangue intra operativa
Lasso di tempo: 24 ore
|
La volta vaginale viene identificata e tagliata laparoscopicamente usando un gancio monopolare sopra la tazza di manipolatore e il tuo grasper bipolare per l'emostasi fino a quando il campione non viene staccato completamente. L'utero con cervice viene consegnato vaginale. La volta vaginale è laparoscopicamente sutura con sutura assorbibile ritardata numero 1 (poliglattina; vicryl). La perdita di sangue totale viene calcolata dall'apparato di aspirazione. |
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8749
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .